Werkstudent:in Regulatory Affairs

vor 7 Monaten

Zurich, Schweiz Klenico Health Vollzeit

Klenico Health ist ein Mental Health Startup (mit Ursprung an der Universität in Zürich, mit Standorten in Zürich und Berlin). Das Klenico Team hat in Zusammenarbeit mit führenden Kliniken in Europa eine digitale Lösung entwickelt, die psychische Belastungen sichtbar macht. Damit wird ein Problem adressiert, das weltweit über 700 Millionen Menschen betrifft. Klenico unterstützt Fachpersonen, Betroffene psychischer Beschwerden sowie Unternehmen und deren Mitarbeiter: innen individuelle psychische Belastungen zu verstehen, und dank präziserer Diagnostik schneller zur passenden Therapie zu verhelfen.

**Unser Team besteht aus Psycholog**: innen, Gesundheitswissenschaftler: innen, Business Professionals und Software Engineers.

**Wir suchen eine**: n Werkstudent: in (w/m/d), der: die: dey uns dabei unterstützt, Klenico auf das nächste Level zu heben. Idealerweise bist du noch mindestens ein Jahr im Studium und hast Lust auf eine sinnvolle und wertstiftende Arbeit in dieser Zeit.

Stellenantritt ab sofort, dein Arbeitsort ist präferiert Zürich.

Aufgaben
- Mitarbeit bei der regulatorischen Strategie
- Unterstützung bei der kontinuerlichen Aktualisierung von Prozessen und Dokumentation nach ISO 13485 sowie Konformitätsbewertungsverfahren.
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die Technische Dokumentationen.
- Unterstützung in der Vor
- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.
- Unterstützung in der Zusammenarbeit mit externen Regulatoy Affairs Berater: innen.

Qualifikation

Du studierst mit medizintechniknahem Schwerpunkt (z.B. Life Sciences, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Medizin, Jus oder Quereinsteigende mit entsprechendem KnowHow).
- Du kannst uns mit mindestens einem 50-60% Pensum unterstützen.
- Du bist noch mindestens 12 Monate als Student: in eingeschrieben.
- Du hast erste praktische Berührungspunkte und Erfahrungswerte mit der Regulatorik von Medizinprodukten (MDR) durch Praktika oder Nebenjobs.
- Du besitzt ein hohes Mass an analytischer und vernetzter Denk
- und Handlungsweise, konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine rasche Auffassungsgabe.
- Du zeigst hohes Engagement, kannst selbstständig Probleme lösen, bist flexibel und kommunikationsstark (auf Deutsch und Englisch).
- Dich interessieren komplexe Regulatorikthemen im Spannungsfeld der agilen Produktentwicklung.
- Dich interessieren Mental Health Themen.

**Benefits**:

- Dynamisches UZH Startup mit einem talentierten, diversen und engagierten Team in Zürich und Berlin
- Eine sinnstiftende Arbeit in einem Unternehmen rund um psychische Gesundheit
- Flexible Arbeitszeiten und Home Office Möglichkeiten als perfekter Begleiter für dein Studium
- Einblicke in funktionsübergreifende Prozesse während des Wachstums eines Startups
- Regelmässige Team Events (Outdoor-Aktivitäten, Team Lunchs und Apéros)
- Wir bieten die Möglichkeit für fachliche Entwicklung und einer steilen Lernkurve bei einer spannenden Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung.
- Wir verstehen, dass dein Studium an erster Stelle steht und dass sich deine zeitlichen Verfügbarkeiten entsprechend verhalten.

Wir freuen uns über deine vollständige Bewerbung (CV, kurzes Motivationsschreiben, Referenzen) direkt via Join.

  • Regulatory Affairs Coordinator

    Vor 6 Tagen

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem **Standort in Zürich **als: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **INTRODUCTION**: - For our client, a Swiss pioneer in ESG data science located in Zurich, we are looking for an individual as **Head of Regulatory Affairs**: - (Full time, unlimited contract) The earliest start date is as soon as possible. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Define a regulatory affairs strategy and articulate a business plan, including...

  • Manager Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Zurich, Schweiz Experis Vollzeit

    **Manager Regulatory Affairs** Experis IT is on the search for a **Manager Regulatory Affairs** to join one of their clients, a well-known international pharma company based in Switzerland. **Contact**:Francesca De Chirico **Start Date: ASAP** **Duration**:12** **M**onths** **Location**:Zürich** **Workload percentage**:100%** **Hybrid Model** **Key...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Zurich, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager role - Switzerland (German) - CMC I am currently looking for an experienced Regulatory affairs manager, CMC to join a good reputation employer in a German canton of Switzerland. In your role you will be responsible for all CMC aspects, providing strategic and operational guidance to different teams in order to ensure achieving the...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (M/F)** **Contract limited** **This is what you can look forward to**: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. -...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Zürich als: Regulatory Affairs Coordinator...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 20 Stunden

    Zurich, Schweiz Advanced Bionics Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Head Regulatory Affairs Emerging Markets

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic and visionary leader with a strong background in regulatory affairs within the...

  • Regulatory Affairs Cmc Manager

    Vor 4 Tagen

    Zurich, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Vifor is a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company. We are experiencing rapid growth due to pipeline realization, optimization and innovative alliance partnerships on a global basis. - Effectively collaborate with technical experts, oversee and direct compilation and update of CMC related dossier components,...

  • Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Join Takeda as a Director, Global Regulatory Affairs (GRA) CMC, where you will lead GRA CMC Due Diligence in partnership with organizational and external stakeholders. You will ensure the communication/development of regulatory CMC risks and strategy, develop best practices that enable CMC due diligence, ensuring that a given compound meets technical and...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz RepRisk AG Vollzeit

    Company Description **About Us** RepRisk is a rapidly growing global company and a pioneer in the ESG data science field. Our goal is to make the world a better place by creating transparency in the business world - we are driving positive change via the power of data. We combine AI and machine learning with human intelligence to analyze public information...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Zurich, Schweiz LHH Vollzeit

    Für unseren Mandanten mit Niederlassung im Grossraum Zürich suchen wir einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Ein familiärer Umgang und eine täglich gelebte Wertschätzung zeichnen das Unternehmen aus. Aufgabengebiet - Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...

  • Global Regulatory Affairs Labelling Manager

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Vifor is currently undergoing unprecedented growth and portfolio expansion within rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas. A permanent global position in the Global Regulatory Affairs Labelling team has arisen. Which can be based at any of our CSL R&D Hubs (Maidenhead UK, Amsterdam, NL, Bern, CH, Zurich, CH, KOP, PA or Waltham,...

  • Head of Regulatory Affairs and Sustainability

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz RAHN AG Vollzeit

    Founded in 1940, based in Switzerland and family-owned RAHN-Group is renowned for exceptional products and outstanding innovative solutions. We are internationally active on the market with specialty chemicals for EnergyCuring, with high-quality active ingredients and special products for the Cosmetic industry. Years of experience, know how and competent...

  • Eucan Regulatory Affairs Manager, Oncology

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Are you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and empower you to shine?Join us as a **EUCAN Regulatory Affairs Manager, Oncology,** based in Zurich. **Here, you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission.** **OBJECTIVE**: - Provides regional strategic and tactical advice and guidance to teams to...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate Director Ch

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    If a chance to maximise the regulatory approvals with the use of your expertise and experience in RA sounds like something you would like to pursue, this position is for you! **Your responsibilities will be**: Establishing a coherent process and maintaining transparent communications between Global CMC and Regional Regulatory teams to enable CMC regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Bernwald Personalberatung Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. - In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **IHRE AUFGABEN**: - Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen - Termingerechte...

  • Director, Eucan Regulatory Affairs Lead

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - **what talent do you have?** **OBJECTIVE**: - Effectively communicates the regulatory strategies, submission plans and timelines; assessment of the likelihood of success of the regulatory strategies and impact assessments of trends, regulations and changes related to...