Regulatory Affairs Coordinator

vor 13 Stunden

Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem **Standort in Zürich **als:
Regulatory Affairs Coordinator/ Specialist (m/w) 80-100% Pensum

**Das erwartet Sie**:
Der Regulatory Affairs Coordinator/Specialist ist verantwortlich für ein zugewiesenes Produktportfolio und die damit verbundene Projektarbeit, hauptsächlich die Erstellung der Packmittel, die Veröffentlichung von Arzneimittelinformationstexten und die Koordination von Übersetzungsaufträgen. Darüber hinaus unterstützt der Regulatory Affairs Coordinator/Specialist den Head Regulatory Affairs und die Regulatory Affairs Manager administrativ und organisiert verschiedene administrative Aufgaben.

Darauf können Sie sich freuen:

- Auf ein erfahrenes und diverses Team, das bei der Einarbeitung und darüber hinaus mit Rat und Tat zur Seite steht.
- Auf kooperatives Projektmanagement zur Erstellung, Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung lokaler Verpackungskomponenten (Patienteninformationsbroschüre, Faltschachtel usw., gegebenenfalls Einreichung der Packmittel bei der Arzneimittelbehörde).
- Auf die Verantwortung für die gesamte regulatorische Lebensdauer von Co-Marketing
- und generischen Marktzulassungen (Regulatory Affairs Specialist).
- Auf eine enge Zusammenarbeit mit Produktionsstätten.
- Auf das Veröffentlichen von Berufs
- und Patienteninformationen auf der AIPS-Plattform.
- Auf das Unterstützen des Head Regulatory Affairs und der Regulatory Affairs Manager bei der Durchführung von Projekten.
- Auf die eigenständige Verwaltung aller CPP-Anfragen (Certificate of Pharmaceutical Product), einschließlich der erforderlichen Legalisierungen.
- Auf das Zusammenarbeiten mit Kollegen von Artwork Hub, Translation Hub und Submission Hub, um sicherzustellen, dass deren Unterstützung auf die lokalen Anforderungen abgestimmt ist.
- Auf das Pflegen der internen regulatorischen Datenbanken, Tracking
- und Dokumentenmanagementsystemen.
- Auf das Durchführen von Bestellungen aus dem Pfizer E-Buy-System und die Bearbeitung von Wareneingang und Rechnungen.
- Auf Allgemeine Verwaltungsaufgaben.

**Das bringen Sie mit**:

- Ausgebildete/r Pharma Assistent/in oder Medizinische/r Praxisassistent/in, vorzugsweise mit Branchenerfahrung oder Vorerfahrung in ähnlichen Rollen. Wir sind aber auch offen für Neueinsteiger/innen
- Gutes Verständnis für das Arbeiten in einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse der medizinischen Terminologie
- Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch, Kenntnisse in Französisch und/oder Italienisch sind von Vorteil
- Sehr gute Computerkenntnisse
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Koordination, Organisation und Zeitmanagement
- Unterstützender und flexibler Teamplayer
- Hohe Qualitätsstandards

**Wir bieten Ihnen**:

- Vielfältige Karriere
- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung
- Teil eines lokalen sowie interdisziplinären Teams zu sein
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitsorte
- Umfangreiche und vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheitsprogramme für Mitarbeiter
- Die Möglichkeit, sich sozial zu engagieren
- Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
- Spielraum für eigene Ideen
- Eine gute betriebliche Altersvorsorge

**Überzeugt?**

LI-PFE

Regulatory Affairs

  • Regulatory Affairs Coordinator

    Vor 4 Tagen

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Zürich als: Regulatory Affairs Coordinator...

  • Director Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **INTRODUCTION**: - For our client, a Swiss pioneer in ESG data science located in Zurich, we are looking for an individual as **Head of Regulatory Affairs**: - (Full time, unlimited contract) The earliest start date is as soon as possible. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Define a regulatory affairs strategy and articulate a business plan, including...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 13 Stunden

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (M/F)** **Contract limited** **This is what you can look forward to**: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. -...

  • Head Regulatory Affairs Emerging Markets

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic and visionary leader with a strong background in regulatory affairs within the...

  • Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    Vor 2 Tagen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Join Takeda as a Director, Global Regulatory Affairs (GRA) CMC, where you will lead GRA CMC Due Diligence in partnership with organizational and external stakeholders. You will ensure the communication/development of regulatory CMC risks and strategy, develop best practices that enable CMC due diligence, ensuring that a given compound meets technical and...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Zurich, Schweiz RepRisk AG Vollzeit

    Company Description **About Us** RepRisk is a rapidly growing global company and a pioneer in the ESG data science field. Our goal is to make the world a better place by creating transparency in the business world - we are driving positive change via the power of data. We combine AI and machine learning with human intelligence to analyze public information...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 13 Stunden

    Zurich, Schweiz LHH Vollzeit

    Für unseren Mandanten mit Niederlassung im Grossraum Zürich suchen wir einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Ein familiärer Umgang und eine täglich gelebte Wertschätzung zeichnen das Unternehmen aus. Aufgabengebiet - Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der...

  • Una Europa Project Coordinator

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz Global Affairs Vollzeit

    _Global Affairs_ **Una Europa Project Coordinator** **100 %**:UZH Global Affairs strengthens the university's global network and collaboration with partner institutions and international stakeholders with the aim to enhance our impact and visibility around the world. Our team coordinates the implementation of the Global Strategy 2030 across the university...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...

  • Head of Regulatory Affairs and Sustainability

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz RAHN AG Vollzeit

    Founded in 1940, based in Switzerland and family-owned RAHN-Group is renowned for exceptional products and outstanding innovative solutions. We are internationally active on the market with specialty chemicals for EnergyCuring, with high-quality active ingredients and special products for the Cosmetic industry. Years of experience, know how and competent...

  • Global Regulatory Affairs Labelling Manager

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Vifor is currently undergoing unprecedented growth and portfolio expansion within rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas. A permanent global position in the Global Regulatory Affairs Labelling team has arisen. Which can be based at any of our CSL R&D Hubs (Maidenhead UK, Amsterdam, NL, Bern, CH, Zurich, CH, KOP, PA or Waltham,...

  • Eucan Regulatory Affairs Manager, Oncology

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Are you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and empower you to shine?Join us as a **EUCAN Regulatory Affairs Manager, Oncology,** based in Zurich. **Here, you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission.** **OBJECTIVE**: - Provides regional strategic and tactical advice and guidance to teams to...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate Director Ch

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    If a chance to maximise the regulatory approvals with the use of your expertise and experience in RA sounds like something you would like to pursue, this position is for you! **Your responsibilities will be**: Establishing a coherent process and maintaining transparent communications between Global CMC and Regional Regulatory teams to enable CMC regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Bernwald Personalberatung Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. - In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **IHRE AUFGABEN**: - Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen - Termingerechte...

  • Director, Eucan Regulatory Affairs Lead

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - **what talent do you have?** **OBJECTIVE**: - Effectively communicates the regulatory strategies, submission plans and timelines; assessment of the likelihood of success of the regulatory strategies and impact assessments of trends, regulations and changes related to...

  • Junior Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Monaten

    Zurich, Schweiz Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Executive Director, Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Clinipace Vollzeit

    Clinipace is a mid-sized, global CRO, with a focus on performing quality work, recognising merit, and developing our employees. Whichever of our departments you join, you are helping to improve the lives of people globally, by contributing to the development of new medications and devices, and thereby helping solve the healthcare challenges that affect us...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Proclinical Vollzeit

    **Responsibilities**: - Handle integrated quality systems with ISO 13485/9001/14001/45001/17025, as well as ISO 50001 would be advantageous. - You will manage EU IVDR roll out in a global analytical instrumentation corporation - from approval process to daily improvements and managing audits. - Guide and develop a team of around 20 professionals within 3...