Product Quality Engineering

vor 4 Wochen


Rotkreuz, Schweiz ITech Consult Vollzeit

**Product Quality Engineering (m/w/d)**

**Product Quality Engineering (M/F/d) - Series production/ Quality Assurance/ Quality engineering/ Test planning / GxP / Medical technology or IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)/ English/ German**

**Project**:
For our customer Roche Diagnostics International AG based in Rotkreuz we are looking for a Product Quality Engineering (M/F/d)

**Background**:
Instrument Operations Rotkreuz ensures the production and management of a complex portfolio of small to large analysis systems. Within this organization, the Production Engineering department is a support department with 6 different teams that support assembly, quality control, technical release and packaging of the diagnostic devices. Our goal is to provide the best possible support for production in order to ensure smooth processes and the highest quality and quantity. As one of these 6 teams, the QC Product Quality Engineers are responsible for ensuring and checking product quality.

**Tasks & Responsibilities**:

- Ensuring and checking the product quality of the assigned products across the entire assembly and testing chain
- Technical approval of the assigned products and initiation of escalation in the event of defective products
- Processing and technical review of deviations (e.g. Q reports)
- Coordination of Q reports for the processing of supplier errors that have arisen during production
- Responsible for the evaluation and analysis of quality data and regular implementation of product quality meetings
- Creation, updating, review and training of specification documents, instructions and reports as well as technical review of validation and qualification documents
- Processing of specific CAPA and ECR tasks
- System owner of test stations, responsible for the calibration/maintenance of equipment and the creation of relevant documents
- Implementation of KVP (continuous improvement process) measures

**Must Haves**:

- EITHER university or technical college degree in medical technology / mechanical engineering / comparable technical field OR basic technical training (EFZ) in the field of toolmaking, polymechanics or similar with practical experience in quality assurance or in the diagnostic / molecular biology laboratory is an advantage.
- First professional experience / at least 1 year of professional experience in series production companies
- First professional experience / at least 1 year of professional experience in the field of quality assurance, quality technology, test planning (GxP environment)
- Practical experience in the regulated GxP environment, ideally medical technology or IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR / MDR)
- Very good communication skills in German and English (spoken and written) are required

Nice to Have:

- Experience in handling complaint and deviation reports
- In-depth IT knowledge (SAP; Tableau; statistical analytics)
- Strong stakeholder and expectation management in interdisciplinary teams
- Experience in a highly regulated production environment
- Expertise in molecular biology, especially sequencing

**Reference Nr.: 923452SDA**
**Role**: Product Quality Engineering
**Industrie**: Pharma
**Workplace**: Rotkreuz
**Pensum**: 50-60%
**Start**: 01.07.2024
**Duration**: 12++

**Job Type**: 100%

Schedule:

- 8 Hour Shift



  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Product Quality Engineering (m/w/d) Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (50-60%) mit einer Dauer von 12 Monaten und Möglichkeit auf Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder im Juli 2024. Homeoffice: max....


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Product Quality Engineering (m/w/d) Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (50-60%) mit einer Dauer von 12 Monaten und Möglichkeit auf Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder im Juli 2024. Homeoffice: max....


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit

    Aufgaben Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die Montage-Prüfkette Fachliche Freigabe der Produkte und Eskalation bei Fehlerhaftigkeit Bearbeitung und Review von Abweichungen wie Q-Meldungen Koordination von Q-Meldungen zur Bearbeitung von Lieferantenfehlern innerhalb der Produktion Auswertung und...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad Vollzeit

    Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality Engineer (50-60% workload).Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstelen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad Vollzeit

    Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality Engineer (50-60% workload).Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstelen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad Vollzeit

    Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality EngineerDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad Vollzeit

    Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality EngineerDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad Vollzeit

    StellenbeschreibungFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality EngineerDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit,...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad Vollzeit

    Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality EngineerDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV...


  • Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

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  • Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

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  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit

    Meine Aufgaben Sicherstellen und überprüfen der Produktqualität der zugewiesenen Produkte in der gesamten Montage- und Prüfkette Spezialist für Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordination zwischen QA, R&D HW and SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten wie Trendanalyse,...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit

    Meine Aufgaben Selbstständiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Tätigkeiten) mit eigenen Fachkenntnissen, einschließlich der Ausarbeitung von Änderungen und Ergänzungen sowie Erweiterungen von Modulen und Geräten Erstellen und Überprüfen von technischen Spezifikationen Verfolgung und Aktualisierung der...


  • Rotkreuz, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Quality Manager for Computerized System Validation For our Pharma client in the canton Zug, we are currently looking for a Quality Manager for Computerized System Validation Start date: ASAP End date: 31.12.2023 Home Office: possible **Tasks & Responsibilities**: - Act as an independent Quality Partner for our qualification & validation business teams...

  • Product Manager

    vor 4 Wochen


    Rotkreuz, Zug, Schweiz Panasonic Industry Switzerland AG Vollzeit

    Product Manager (m/f/d) Capacitors Ottobrunn, Germany | as soon as possible Are you looking for a new opportunity that offers meaningful work with true purpose? We would love to welcome you to our multinational teamYour growth is our growth. We invest in your future by enhancing your skills and abilities through training opportunities and interesting...

  • Product Manager

    Vor 5 Tagen


    Rotkreuz, Zug, Schweiz Panasonic Industry Switzerland AG Vollzeit

    Product Manager (m/f/d) Capacitors Ottobrunn, Germany | as soon as possible Are you looking for a new opportunity that offers meaningful work with true purpose? We would love to welcome you to our multinational teamYour growth is our growth. We invest in your future by enhancing your skills and abilities through training opportunities and interesting...

  • Product Manager

    vor 3 Wochen


    Rotkreuz, Zug, Schweiz Panasonic Industry Switzerland AG Vollzeit

    Product Manager (m/f/d) Capacitors Ottobrunn, Germany | as soon as possible Are you looking for a new opportunity that offers meaningful work with true purpose? We would love to welcome you to our multinational teamYour growth is our growth. We invest in your future by enhancing your skills and abilities through training opportunities and interesting...


  • Rotkreuz, Schweiz Randstad Vollzeit

    Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality Engineer (50-60% workload).Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstelen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist....

  • Quality Partner

    vor 2 Monaten


    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeitsbereich**: - Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines MES...

  • Quality Partner

    vor 1 Woche


    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Als Quality Partner stellen sie mit den zuständigen Projekt-, Produkt - und...