Datenintegritäts- Und Qualifizierungsexperte Für

**INTRODUCTION**:

- Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

**Datenintegritäts
- und Qualifizierungsexperte für embedded computerized systems**:

- (Vertrag bis/Typ ein Jahr mit Aussicht auf Verlängerung mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so rasch wie möglich oder innerhalb Ihrer Kündigungsfrist. Remote / Home Office: Möglich, nach Absprache.

**ASSIGNMENT DESCRIPTION**:

- Eigenständiges Durchführen von Qualifizierungen von Produktionsanlagen mit “embedded computerized systems” unter besonderer -Beachtung der Datenintegrität gemäss ALCOA+ Prinzipien.
- Überprüfen von bestehenden Qualifizierungen/Prozess-Automations-Qualifizierungen (PAQ) und Bewertung der Datenintegrität anhand eines vorgegebenen Fragenkatalogs
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen/Pendenzen.
- Eigenständige Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen/Pendenzen.
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs
- und Validierungssoftware mit (eventueller) anschliessender Übernahme einer Poweruser-Rolle.

**REQUIRED PROFILE**:

- Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Verpackung/Galenik).
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld.
- Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift.
- Audit / Inspektionserfahrung (teilgenommen oder geleitet ist von Vorteil).
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, kommunikativ, ausdauernd.
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise.
- Offen für neue Herausforderungen.

**Bewerbungsprozess**:
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