Datenintegritäts- Und Qualifizierungsexperte Für

**Beschreibung**:
Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen **Datenintegritäts
- und Qualifizierungsexperte für embedded computerized systems** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.
- Die Produktionsanlagen bestehen aus folgenden Maschinen und Anlagen:

- Abfüll
- und Verschliessmaschinen, Etikettiermaschinen, Inspektionsmaschinen, Montagelinie für Assemblierung Spritzen&Autoinjektoren, Kleinteilewaschmaschinen usw.
- Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Reinräume, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, WFI-Verteilung, Raummonitoring usw.
- Automatisierte Geräte für visuelle Kontrolle mittels künstlicher Intelligenz

**Tätigkeiten**:

- Eigenständiges Durchführen von Qualifizierungen von Produktionsanlagen mit “embedded computerized systems” unter besonderer
- Beachtung der Datenintegrität gemäss ALCOA+ Prinzipien
- Überprüfen von bestehenden Qualifizierungen/Prozess-Automations-Qualifizierungen (PAQ) und Bewertung der Datenintegrität anhand eines vorgegebenen Fragenkatalogs
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen/Pendenzen.
- Eigenständige Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen/Pendenzen
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs
- und Validierungssoftware mit (eventueller) anschliessender Übernahme einer Poweruser-Rolle

**Anforderungen**:

- Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Verpackung/Galenik)
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Audit / Inspektionserfahrung (teilgenommen oder geleitet ist von Vorteil)
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, kommunikativ, ausdauernd
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
- Offen für neue Herausforderungen

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie