Datenintegrität- Und Qualifizierungsexperte

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Für unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir eine:n erfahrene:n, motivierte:n und aufgeschlossene:n Datenintegrität
- und Qualifizierungsexperte:in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich Verpackung / Galenik.

**Allgemeine Informationen**:

- Start
- Enddatum: asap - unbefristet via Coopers
- Spätestmögliches Startdatum: Kündigungsfristen werden berücksichtigt
- Arbeitsplatz: Kaiseraugst
- Workload: 100%
- Remote / Home Office: Möglich, nach Absprache
- Reisetätigkeit: Teilweise im Rahmen von FAT

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**:

- Eigenständiges Durchführen von Qualifizierungen von Produktionsanlagen mit “embedded computerized systems” unter besonderer Beachtung der Datenintegrität gemäss ALCOA+ Prinzipien
- Überprüfen von bestehenden Qualifizierungen/Prozess-Automations-Qualifizierungen (PAQ) und Bewertung der Datenintegrität anhand eines vorgegebenen Fragenkatalogs
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen/Pendenzen.
- Eigenständige Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen/Pendenzen
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs
- und Validierungssoftware mit (eventueller) anschliessender Übernahme einer Poweruser-Rolle

**Must Haves**:

- Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Verpackung/Galenik)
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Audit / Inspektionserfahrung (teilgenommen oder geleitet ist von Vorteil)
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, kommunikativ, ausdauernd
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise.
- Offen für neue Herausforderungen

Das klingt nach einer spannenden Position?

Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.