Regulatory Affairs Manager/

vor 2 Wochen

Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.

**Regulatory Affairs Manager/ -in | **100%**:
Ref-Nr. 6448
- Arbeitsort:

- Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten mit Behörden weltweit
- Erstellen und Pflegen von Registrierungsunterlagen
- Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
- Beurteilung von Änderungsanträgen
- Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
- Beratung und Unterstützung von Kunden hinsichtlich regulatorischen Fragen und Erstellung
- der Registrierungsunterlagen für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
- Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
- Mithilfe bei Kunden
- und Behördenaudits
- Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Schulungen, Erstellung von Q-Dokumenten etc.

**Ihr Profil**:

- Technische Grundausbildung und/oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ETH/FH
- Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Life-Science-Industrie
- Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Eigenverantwortung
- Kundenorientierte und kommunikationsfähige Persönlichkeit
- Stilsichere Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Business Area Diabetes Care we are looking in Solothurn for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager **| 80 - 100%**: Ref. No. 6142 - Location: - SolothurnSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions that enable people around the world to self-manage diabetes and other chronic...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Business Area Diabetes Care in Solothurn we are looking for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your main...

  • Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as a **Quality Assurance Manager **| 80 - 100%**: Ref. No. 6219 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market...

  • QMS Application Manager 80

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • QMS Application Manager 80

    Vor 7 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • Risk Manager.

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Arbeitsplatz. Ypsomade. Wir sind ein aufstrebendes Unternehmen, das sich durch kontinuierliches Wachstum auszeichnet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte des Risk Management Teams in Solothurn und bringen Sie Ihre Fähigkeiten und Ideen in eine spannende Position ein. Risk Manager | - % Ref-Nr. 0 Arbeitsort: Solothurn | Hybrid Helfen Sie uns,...

  • Quality Assurance Manager.

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Kraftort. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf...

  • QMS Application Manager.

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Kraftort. Ypsomade. Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit als QMS Application Manager | - % Ref-Nr. 9 Arbeitsort: Solothurn | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer...

  • Marketing & Customer Manager

    Vor 6 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Given our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position. **Marketing & Customer Manager | **100%**: Ref. No. 6524 - Location: - Solothurn- | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions that...

  • Sr. Quality Release Lead

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Randstad Vollzeit

    For our client, an international company in Solothurn, we are looking for a Senior QA Release LeadStart date: End: Extension: must be discussedWorkplace: BaarWorkload: 100%Job SummaryAct as Responsible Person (RP) delegate for Commercial Biologics Drug Substances (DS), Parenteral Drug Products (DP), Parenteral Finished Goods (FG) technical release or Active...

  • Training Coordinator

    Vor 4 Tagen

    Solothurn, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Are you great at organizing knowledge and connecting dots? Do you enjoy having things in order and assuring that everything makes perfect logical sense? Are you the kind of person who is ready to find solutions to complex problems and stays level-headed when request pile up? Would you like to use these skills to improve lives of cancer patients at the...