Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

In the Business Area Diabetes Care we are looking in Solothurn for an experienced skilled personality as a

**Regulatory Affairs Manager **| 80 - 100%**:
Ref. No. 6142
- Location:

- SolothurnSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions that enable people around the world to self-manage diabetes and other chronic diseases.

**Your main tasks**:

- Focus of this position is supporting our rapidly developing in Diabetes Care (active and connected devices)
- Manage the development and implementation of regulatory strategies
- Support and prepare product submission documents with main focus on EU and Canada
- Partner with business stakeholders on different levels
- Support life-cycle management activities
- Communication and correspondence with authorities
- Cooperation in QMS ISO 13485 and 21 CFR 820 audits
- General QM tasks (Creation of Q-documents, trainings etc.)

**Your profile**:

- University degree preferably in Engineering or Natural/Medical Sciences or equivalent experience
- At least 2 years of professional experience in Regulatory Affairs with focus medical device
- Expertise in Active Medical Devices related regulations and guidance documents in Europe and Canada
- Excellent organizational and people skills
- Very good English knowledge (Level C2 or MT)
- Good German knowledge (Level B1 or B2)

  • Regulatory Affairs Manager/

    Vor 5 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken. **Regulatory Affairs Manager/ -in | **100%**: Ref-Nr. 6448 - Arbeitsort: - Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Given our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position. **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • QMS Application Manager 80

    Vor 6 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • Risk Manager.

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Arbeitsplatz. Ypsomade. Wir sind ein aufstrebendes Unternehmen, das sich durch kontinuierliches Wachstum auszeichnet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte des Risk Management Teams in Solothurn und bringen Sie Ihre Fähigkeiten und Ideen in eine spannende Position ein. Risk Manager | - % Ref-Nr. 0 Arbeitsort: Solothurn | Hybrid Helfen Sie uns,...

  • QMS Application Manager.

    Vor 7 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Kraftort. Ypsomade. Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit als QMS Application Manager | - % Ref-Nr. 9 Arbeitsort: Solothurn | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer...

  • Quality Assurance Manager.

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Kraftort. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf...

  • Sr. Quality Release Lead

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Randstad Vollzeit

    For our client, an international company in Solothurn, we are looking for a Senior QA Release LeadStart date: End: Extension: must be discussedWorkplace: BaarWorkload: 100%Job SummaryAct as Responsible Person (RP) delegate for Commercial Biologics Drug Substances (DS), Parenteral Drug Products (DP), Parenteral Finished Goods (FG) technical release or Active...

  • Sr. Quality Release Lead

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Schweiz Randstad Vollzeit

    For our client, an international company in Solothurn, we are looking for a Senior QA Release LeadStart date: 01.05.2024End: 31.12.2024Extension: must be discussedWorkplace: BaarWorkload: 100%Job SummaryAct as Responsible Person (RP) delegate for Commercial Biologics Drug Substances (DS), Parenteral Drug Products (DP), Parenteral Finished Goods (FG)...