Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

**Regulatory Affairs Manager (digital products)**:
**Ref. No. 6114**:
**80 - 100%**:
**Regulatory Affairs Manager (digital products)**:
**80 - 100%**:
**Your main tasks**:

- Manage regulatory responsibilities associated with the development, support and deployment of non-medical and medical device software products within the business area delivery systems
- Manage the development and implementation of regulatory strategies
- Support and prepare product submission documents with main focus on USA, Canada and EU
- Partner with business stakeholders on different levels
- Support life-cycle management activities
- Review quality agreements with customers on regulatory aspects
- Cooperation in QMS ISO 13485 and 21 CFR 820 audits
- General QM tasks (Creation of Q-documents, trainings etc.)

**Your profile**:

- University degree preferably in Engineering or Natural/Medical Sciences or equivalent experience
- At least 2 years of professional experience in Regulatory Affairs with focus medical device
- Expertise in Software as a Medical Device (SaMD), digital health related regulations and guidance documents in U.S., Europe, Canada
- Working knowledge of sofware and software development preferred
- Excellent organizational and people skills
- Good German knowledge (Level B1 or B2)
- Very good English knowledge (Level C2 or MT)

**Your benefits**:

- Holidays- Work time- Mobility- KTG UVG- Pension fund- Loyalty bonus**Contact**:
**Jan von Felten**
HR Recruiting Partner- Your future place of work-
- +41 (0) 34 424 46 77**The Ypsomed Group**: The Ypsomed Group is a leading developer and manufacturer of injection and infusion systems for self-medication and a renowned diabetes specialist with over 35 years’ experience. Ypsomed has its headquarters in Burgdorf, Switzerland, and operates a global network of manufacturing sites, subsidiaries and distributors. The Ypsomed Group employs around 1900 employees.

**Company presentation**:

- Ypsomed is a leading developer and manufacturer of injection and infusion systems for self-medication and a renowned diabetes specialist.**Further information**:

- Our Company
- Vacancies

  • Junior Quality System Manager

    vor 2 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Zur Erweiterung der Abteilung Quality System im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn und Burgdorf eine zuverlässige Persönlichkeit als **Junior Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: **Ref-Nr. 4922**: **80 - 100%**: **Quality Assurance Manager**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Teilnahme, Überwachung und...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: **Ref-Nr. 6027**: **100%**: **Quality Assurance Manager**: **100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Sicherstellen der...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: **Ref-Nr. 6103**: **80 - 100%**: **Quality Assurance Manager**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: -...

  • Supplier Support Manager

    Vor 7 Tagen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Supplier Support Manager**: **Ref-Nr. 6296**: **80 - 100%**: **Supplier Support Manager**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Erstellung und Koordination...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6535 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridUnterstützen Sie uns bei der Herstellung...

  • Supplier Support Manager

    vor 1 Woche

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste...

  • Quality System Manager

    Vor 4 Tagen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs suchen wir am Standort Burgdorf eine technisch und/oder betriebswirtschaftliche fundierte Persönlichkeit als **Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6177 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer...

  • Supplier Support Manager

    Vor 4 Tagen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Supplier Support Manager **| 80 - 100%**: Ref-Nr. 6296 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen,...

  • Quality System Manager

    vor 2 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and sound person as **Quality System Manager | **80 - 100%**: Quality System Manager | Ref. No. 6530 - Location: - Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring...

  • Quality System Manager

    vor 2 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and/or economically sound person as **Quality System Manager | **80 - 100%**: Quality System Manager | Ref. No. 6530 - Location: - Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing...

  • Expert in Biocompatibility

    Vor 4 Tagen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    To strengthen our team, we are looking for an additional **Expert in Biocompatibility **| 100%**: Ref. No. 6224 - Location: - Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your main tasks**: - Define test strategies for the...

  • Quality Assurance Manager.

    vor 2 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Entwicklung. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...

  • Quality Assurance Manager.

    vor 2 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Entwicklung. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...

  • Supplier Support Manager.

    vor 2 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Leidenschaft. Ypsomade. Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte...

  • Supplier Support Manager.

    vor 2 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Leidenschaft. Ypsomade. Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte...

  • Manager Hw

    vor 1 Monat

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Wir suchen für unseren Hauptsitz in Burgdorf im Bereich HW/SW Engineering für die Abteilung HW Development eine ausgewiesene Fach - und Führungsstarke Persönlichkeit als **Manager HW & SW Development**: **Ref-Nr. 6077**: **80 - 100%**: **Manager HW & SW Development**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Personelle und fachliche Führung der...

  • Manager Hw

    vor 2 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Wir suchen für unseren Hauptsitz in Burgdorf im Bereich HW/SW Engineering für die Abteilung HW Development eine ausgewiesene Fach - und Führungsstarke Persönlichkeit als **Manager HW & SW Development**: **Ref-Nr. 6077**: **80 - 100%**: **Manager HW & SW Development**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Personelle und fachliche Führung der...

  • Manager Hw

    Vor 4 Tagen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Wir suchen für unseren Hauptsitz in Burgdorf im Bereich HW/SW Engineering für die Abteilung HW Development eine ausgewiesene Fach - und Führungsstarke Persönlichkeit als **Manager HW & SW Development **| 80 - 100%**: Ref-Nr. 6077 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridWerden Sie Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalten Sie die Zukunft unserer...

  • Junior Qualitätsmanager

    Vor 7 Tagen

    Burgdorf, Schweiz Galenica AG Vollzeit

    Burgdorf - Alloga AG - Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs Das kannst du bewirken - Unterstützung bei der Einhaltung der Anforderungen des cGMP-Qualitässystems und des PICS-Leitfadens - Selbstständiges und proaktives Unterstützen bei der Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, CAPA, Qualifizierung, Inspektion, Chargenrückrufen sowie Q-Mängeln -...