QA/ra Manager

vor 6 Monaten

Basel, Schweiz Panda International Vollzeit

**QA/RA Manager**:
**Location**
- Basel, Switzerland

**Business Sector**
- Medical Devices

**Job ref**
- 22219

**Published**
- 8 days ago

Our client, a medical device start-up specialized in the development and commercialization of surgical robotics, is looking to strengthen their team with a:
Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
- In this role, you will be responsible for all quality related tasks and taking full ownership of advancing and maintaining their quality management system while ensuring highest quality standards in product development and manufacturing.
- In addition, you will represent the client in all regulatory affairs.
- You will be part of a collaborative and agile team which is striving to commercialize disruptive technologies.
- You will enjoy a high degree of freedom in how you organise your activities and working hours.
- The QA/RA Manager is a critical role for the company’s vision to grow and directly reports to the company’s CEO.

**Responsibilities**:

- Quality representative and responsible for maintaining and advancing the QMS.
- Develop and maintain SOPs, WI and other relevant quality documents.
- Ensure compliance to applicable requirements in the frame of ISO 13485 2016 and lead internal audits.
- Implement and maintain CAPA and Risk Management systems and related processes.
- Support R&D with development, V&V and maintenance of technical files.
- Lead interactions with regulatory bodies, act as Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
- Developing regulatory strategies for new products and support compiling technical dossiers.
- Preparation and execution of supplier quality agreements and responsible for supplier audits.
- Data management: archiving and filing of documents and data.
- Implement training system and ensure QMS training of all employees.
- Responsible for pre-clinical and clinical trials and preparation of clinical evaluation reports.

Qualifications:

- Self-starter with ability to work independently and in interdisciplinary teams.
- Excellent communication skills across all levels of the company and with suppliers.
- Strong interpersonal skills and collaborate effectively with others.
- Bachelor or Master’s degree in life science, engineering, chemistry, pharmacy or related fields.
- Minimum 5 years’ experience in the medical device industry.
- Minimum 5 years’ experience in a QA or RA role.
- Proven track record in registrations of medical devices in US and EU.
- Current and solid knowledge of FDA 21 CFR part 820, EU MDR 2017/745 and ISO 13485
- ISO 9001:2015 Lead Quality Auditor Certificate / ISO 13485:2016 Lead Quality Auditor Certificate
- Strong planning and organizational skills.
- Proficiency in English and German, French is a plus.

  • QA Manager

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Panda International Vollzeit

    **QA Manager - CMO - Basel - Zurich**: **Location** - Basel, Switzerland **Business Sector** - Biotechnology **Job ref** - 22212 **Published** - 11 days ago **Quality Assurance Manager - Switzerland** Are you an experienced QA professional in Biotech? Join our client in Northern Switzerland, a prominent leader in cell & gene therapy. As a Senior QA...

  • Regulatory Affairs Manager Schweiz

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- | MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben | Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. ...

  • Regulatory Affairs Manager Schweiz

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- | MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben | Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. ...

  • QA Manager

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Panda International Vollzeit

    **QA Manager**: **Location** - Basel, Switzerland **Business Sector** - Biotechnology **Job ref** - 22220 **Published** - 7 days ago Our client, a global leader in containment solutions, dedicated to providing innovative technologies for the pharmaceutical, biotech, and healthcare industries, is seeking a QA Manager to join its growing team in...

  • Student QA Project 12 Months

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz Straumann Group Vollzeit

    **ABOUT STRAUMANN** Headquartered in Basel, Straumann is a global leader in implant and restorative dentistry and oral tissue regeneration. Having pioneered many of the most influential technologies and tech-niques in our field, we have a tradition of doing more to advance dental regeneration, restora-tion and replacement, as well as patient care. Straumann...

  • Technical QA Manager

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Technical QA Manager** **Technical QA Manager (M/F/d) - GMP / Pharma / Qualification / Validation / CSV** **Projekt**: For our client, a big pharmaceutical company in Basel we are looking for Technical QA Manager (M/F/d). **Background**: **Tasks & Responsibilities**: - Running, maintaining and continuously improving Qualification/Validation activities...

  • Manager QA and Regulatory Compliance

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz VECTURA FERTIN PHARMA Vollzeit

    Contract Type: Permanent Closing date: Reference: VN1840 - Who we are Vectura Fertin Pharma’s ambition is to become a market-leading wellness and healthcare business. Formed in March 2022, the business brings together two unique organizations: Vectura, experts in inhalation technology and Fertin Pharma, experts in oral and intra-oral delivery...

  • Quality Assurance Manager

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    **Unser Kunde** Unser Kunde ist eine führende und anerkannte Dienstleisterin in der chemisch-pharmazeutischen Industrie mit rund 100 Mitarbeitenden. Das inhabergeführte Unternehmen, hat sich auf die Entwicklung und Produktion von Wirkstoffen und Endprodukten spezialisiert und produziert und verpackt mit einem modernen Maschinenpark vorwiegend Tabletten...

  • QA Manager Combination Product and Device

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **QA Manager Combination Product and Device M/F/d)** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for QA Manager Combination Product and Device (M/F/d). **Background**: The Quality Project Manager position will provide in-depth Device Quality expertise for drug delivery systems (under development or commercial) to...

  • QA Manager

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel, we are looking for a qualified and motivated **QA Manager** for a temporary contract of 18 months. **Tasks**: - Acts as a delegate of the Swiss RP for IMPs - Has the QA responsibility for GMP compliance of manufacture and analysis of IMP batches (in particular...

  • Regulatory Affairs Consultant Schweiz

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- | MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben | Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. ...

  • Regulatory Affairs Consultant Schweiz

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- | MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben | Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. ...

  • QA Computer Compliance Manager

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Company Description** At Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and make a difference. We are dedicated to developing and delivering innovative therapies to improve the lives of people who live with a rare disease. Our edge comes from our team of people and our commitment to patients. Here at Sobi, our mission and culture get us...

  • Regulatory Affairs Consultant Schweiz

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- |MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben |Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. ...

  • Regulatory Affairs Consultant Schweiz

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- |MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben |Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. Die...

  • Sr QA Supplier Manager

    vor 4 Monaten

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Company Description** **_ At Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and make a difference. We are dedicated to developing and delivering innovative therapies to improve the lives of people who live with a rare disease. Our edge comes from our team of people and our commitment to patients. Here at Sobi, our mission and culture get...

  • QA Associate

    vor 4 Monaten

    Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    For our client, a well-known pharmaceutical company in Basel, we are looking for a QA Associate (M/F/d). **Background** The Quality Assurance (QA) Associate ensures the integrity and compliance of GMP-relevant documents and batches. This role supports the timely release of GMP materials and adheres to cGMP standards within the Technical Research and...

  • QA Specialist

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Altogen Vollzeit

    COMPANY ALTOGEN SWITZERLAND is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise, and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. Since December 2023 the...

  • Director, Commercial Affiliate QA Gmp Gdp and

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Idorsia Pharmaceuticals Ltd. Vollzeit

    **About Idorsia Pharmaceuticals Ltd** Idorsia Ltd is reaching out for more - We have more ideas, we see more opportunities and we want to help more patients. In order to achieve this, we want to develop Idorsia into one of Europe’s leading biopharmaceutical companies, with a strong scientific core. Headquartered in Switzerland - a European biotech hub -...

  • Regulatory Affairs Expert für die Schweiz: Herausforderung und Chance

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Überblick: gloor&lang AG ist ein renommiertes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit Sitz im Raum Basel. Wir unterstützen nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragestellungen.Löhne: Für unsere Position als Sr. Regulatory Affairs Consultant erwarten wir eine Erfahrung von...