Un ou Une Responsable en Assurance Qualité

vor 1 Woche


Geneve, Schweiz Hôpitaux Universitaires de Genève Vollzeit

**Description de l'entreprise**

Avec plus de 12'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 160 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour découvrir les moments forts et chiffres clefs de l’année 2021 en cliquant ici.
Rattaché au Département de médecine, l'objectif du Centre de transfusion sanguine (CTS) est de prélever et produire des produits sanguins labiles dans le cadre des bases légales et normatives pour approvisionner les patientes et patients du canton de Genève.

**Description du poste**

Au sein du centre de transfusion sanguine (CTS), vous êtes responsable de la mise en œuvre et de la surveillance du système de management de la qualité pour le domaine de la fabrication des produits sanguins labiles (PSL) et du prélèvement de cellules souches. Vous vous assurez que toutes les activités ayant une influence sur la qualité des produits sont réalisées dans des conditions maitrisées conformément aux exigences légales suisses, à l’autorité Swissmedic et les partenaires pharmaceutiques.
Vous gérez les modifications (change control) et l’amélioration continue (incident form).
Vous planifiez et surveillez les contrôles de qualité des PSLs et prenez les mesures correctives en cas de déviation.
Vous participez à la qualification des équipements et la validation des méthodes.
Vous supervisez la libération du matériel entrant et réalisez les enquêtes de satisfaction et les évaluations des fournisseurs et sous-traitants.
Vous organisez les audits externes et le plan d’action correctif.
Vous supervisez la rédaction de la revue de direction.
Vous réalisez les analyses de risque et les audits internes ou externes.
Vous assurez la veille réglementaire dans le domaine de la fabrication des médicaments et des dispositifs médicaux.

**Qualifications**

Vous êtes au bénéfice d'un Bachelor ou d'un Master en science ou en pharmacie complété par une certification en assurance qualité dans le domaine des produits de santé.
Vous avez une connaissance des référentiels GMP et des réglementations dans le domaine de la fabrication des médicaments.
Vous avez une première expérience dans le domaine de l'assurance qualité ou de la fabrication des produits de santé.
Vous avez de bonnes connaissances de la langue anglaise.
Vous maîtrisez les outils informatiques courants (Windows, Word, Excel, Powerpoint).

**Informations complémentaires**
- Entrée en fonction : à convenir
- Nombre de poste : 1
- Taux d’activité : 80% et 100%
- Classe de fonction : 20
- Contrat : CDI
- Demande de renseignement : Dre S. Waldvogel-Abramowski, médecin adjointe agrégée responsable d'unité, tél. 079 553 47 60

Cette annonce s'adresse indistinctement aux femmes et aux hommes.

Type d'emploi : Temps plein



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    Code de référence: 79422**Technicien Assurance Qualité (Manufacturing-Rouages)**: - Geneva, GE, CH- Permanent**Technicien Assurance Qualité (Manufacturing-Rouages)** Plan-les-Ouates CDI Dans l'univers de la Maison, nos collaborateurs de tous horizons partagent avec passion un but commun : la quête permanente de l'excellence portée par les...


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  • Geneve, Schweiz Phoenix Management SA Vollzeit

    Conseiller/Négociateur en Assurances - Opportunité exceptionnelle pour des vendeurs talentueux ! Vous êtes un vendeur hors pair, motivé par des objectifs ambitieux et à la recherche d'une rémunération à la hauteur de vos performances exceptionnelles ? Rejoignez notre cabinet de courtage en assurances de premier plan et ouvrez les portes d'une...


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  • Geneve, Schweiz Hestia Conseils Vollzeit

    Hestia Conseils est l'une des entreprises leader dans le domaine du courtage en assurances en Suisse, l'expansion de la société est en constante croissance grâce à notre sérieux ainsi que la qualité de nos services. Hestia Conseils emploi plus de 300 collaboratrices et collaborateurs sur toute la Suisse, le succès nous oblige à rechercher de...


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  • Responsable Qualité

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