Regulatory Affairs Manager Animal Health

Vor 3 Tagen

Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika schaffen rund 50.000 Mitarbeiter tagtäglich Werte durch Innovation. In der Schweiz (Basel) sind rund 100 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Animal Health tätig.

Zur Verstärkung unseres Animal Health Teams suchen wir an unserem Standort in Basel zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Regulatory Affairs Manager Animal Health (m/w/d, 100%)

In dieser spannenden Position sind Sie für die zeitgerechte und erfolgreiche Erreichung der Produktregistrierung gemäss regionalen und lokalen Strategien zuständig.

Ebenfalls halten Sie die regulatorischen Erfordernisse der bereits registrierten sowie vermarkteten Produkte aufrecht und es macht Ihnen Freude die Verantwortung für die Implementierung und Einhaltung der Unternehmensprozesse und regionalen Arbeitsanweisungen zu übernehmen. Sie sind für die Beziehungen zu den Regulierungsbehörden der Schweiz zuständig sowie für die Planung und Verwaltung des Budgets für die Regulatory Affairs Aktivitäten verantwortlich.

Im Bereich Pharmacovigilance vertreten Sie den lokalen PV-Manager.

Aufgaben
- Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen für das Inverkehrbringen der Produkte im Land durch rechtzeitige Einreichung aller Arten von Änderungen und Dokumenten sowie allen Listen, welche für die lokalen Behörden von Bedeutung sind
- Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen Anforderungen und Gesetze der Schweizer Gesundheitsbehörden
- Enge Zusammenarbeit mit den Schweizer Gesundheitsbehörden sowie die Gewährleistung der lokalen Einhaltung derer aktuellen Anforderungen und Gesetze
- Regulatorischen Input und Beratung zu lokalen Marktzulassungen bieten sowie Teilnahme an regionalen Meetings
- Enge Zusammenarbeit mit dem lokalen Product Management und den Supply Chain Managern bei allen Produkt-Launches und Änderungen, sowie mit der fachtechnisch verantwortlichen Person und anderen Funktionen wie Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement etc.
- Interaktion mit den Geschäfts
- und Logistikfunktionen, um die Produktlieferungen unter Berücksichtigung von Umsetzungszeiten zu planen oder entsprechende präventive/korrektive Massnahmen gegenüber Behörden durchzuführen
- Liefern von regelmässigem, regulatorischem Input und Beratung an die vorgesetzte Person
- Betreuung der Datenbank sowie Pflege der entsprechenden Daten
- Erstellung und Freigabe von Packmaterialien
- Vertretung (Deputy) für die Pharmacovigilance in der Schweiz - (z.B. Meldung von Unerwünschten Tierarzneimittelwirkungen, PV Schulungen, PSURs (Periodic Safety Update Reports), Kommunikation mit den Tierärzten)
- Freigabe von Werbematerialien des Marketings

Qualifikation
- Naturwissenschaftlicher oder medizinischer Studienabschluss (Fachhochschule oder Universität, Veterinärmedizin, Medizin, Pharmazie, Biologie)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung im regulatorischen Bereich von Heilmitteln in der Schweiz
- Umfassendes Verständnis für die administrativen Abläufe bei Behörden
- Fähig, die Bedürfnisse des eigenen Unternehmens zu Verstehen und diese in den entsprechenden regulatorischen Aktivitäten umzusetzen
- Organisationsstarke, kommunikative Persönlichkeit mit analytischer und strategischer Denkweise sowie Verhandlungsgeschick
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift, Französisch Kenntnisse von Vorteil
- Anwenderkenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint) sowie Datenbanken

**Benefits**:
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen in einer spannenden Branche. Neben hochmotivierten Kollegen warten auch fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Sozialversicherungsleistungen auf Sie.

Wenn Sie gerne in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung zu.

Für Fragen steht Ihnen Frau Aline Rebmann (Onsite HR Manager) gerne zur Verfügung

  • REGULATORY AFFAIRS PROJECT MANAGER

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • Manager, Regulatory Affairs, International

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.** **Manager, Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Vollzeit

    Innovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei...

  • International Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Company Description** Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere. One...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Stunden

    Basel, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit

    **BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions - und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Schönenbuch beschäftigt mehr als 120 Mitarbeitende und ist global aktiv. Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werden weltweit als **in vitro...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are working alongside a pharmaceutical organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a contract basis. The opening position is for a Regulatory Affairs Manager. For more information, please get in touch now! **Responsibilities**: - Conduct regulatory evaluations for aberrations and change control. -...

  • Drug Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    My client is offering an amazing opportunity to work on site in Basel for 18 months as a Drug Regulatory Affairs Manager. During your time in this role you will also have the opportunity of growth and promotion giving you the possibility of earning even more money over the period of the contract. If this sounds like it is something for you click below and...

  • Director Regulatory Affairs, Quality Assurance and

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz BeiGene Vollzeit

    General Description: Under the direction of the General Manager Sub Region Europe, this individual is responsible for the local representation of regulatory affairs and quality assurance in SRE. The incumbent provides dynamic leadership, strategic direction and close oversight of all regulatory affairs and compliance activities in SRE across BeiGene's...

  • Manager of Regulatory Affairs

    vor 7 Stunden

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are proud to announce our exclusive partnership with Ultragenyx Pharmaceuticals in support of their ongoing European expansion. Ultragenyx are a US based biotech committed to the development of innovative therapies for patients with serious rare and ultra-rare genetic diseases. Their unique approach has led to the successful development of...

  • Regulatory Affairs Associate Director, Digestive

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz LGT Vollzeit

    Die LGT ist die weltweit grösste Private Banking und Asset Management Gruppe im Besitz einer Unternehmerfamilie. Als Family Office des Fürstenhauses von Liechtenstein überzeugen wir Sie mit langjähriger Erfahrung in der Verwaltung grosser Vermögen. Stellenbeschreibung Für unsere langfristige Weiterentwicklung im Intermediär-Geschäft übernehmen Sie...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Stunden

    Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, Basel - Switzerland, Visp**Randstad Inhouse Services** is looking for a Regulatory Affairs Manager (M/F/d) for **Lonza AG** in Basel (100%). This is a **temporary **position for 12 months with an opportunity for an extension. Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While Lonza works in science,...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz NNIT Vollzeit

    **Regulatory Affairs Consultant** - Use your pharmaceutical experience to transform Regulatory Affairs_ NNIT is looking for Consultants with a deep pharmaceutical expertise and regulatory insight keen on making a mark on some of the most exciting digital transformations projects within the Life Sciences industry. The NNIT Life Sciences Consulting team is at...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz EDP Personalberatung Vollzeit

    **#Pharma #RegulatoryAffairs***: Our customer, a **pharmaceutical company based near Basel**, needs reinforcement. For a **temporary employment** **, **we are looking for a **Global Regulatory Affairs Manager (M/F/d), 100%**: **Jetzt bewerben** **Major accountabilities**: - Lead the joint efforts for the development of the global product approval...

  • Manager, Regulatory Affairs Emea

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Ultragenyx Pharmaceutical Vollzeit

    **Why Join Us?** - Be a hero for our rare disease patients_ Our commitment and care for patients extends to our people, so culture is an essential cornerstone for Ultragenyx. We remain continuously focused on creating a supportive and inclusive environment of profound learning and growth - so employees can thrive in all areas of their lives, in and outside...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    My client is offering an amazing opportunity to work on site in Basel for 7 months as a Regulatory Affairs Project Manager. During your time in this role you will also have the opportunity of growth and promotion giving you the possibility of earning even more money over the period of the contract. **Requirements**: 3+ years Regulatory experience in a...

  • Regulatory Affairs Manager/cmc

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager/CMC Duration: 30/10/2025, possible extension **Key Responsibilities**: - Manage timely responses to Health Authority (HA) questions (author/ review) - Draft/ review briefing documents to support e.g. scientific advice procedures/ meetings with HA - Lead/ coordinate/ communicate/ track/ activities to ensure submission deadlines...

  • International Regulatory Affairs Intern

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Mirum Pharmaceuticals Vollzeit

    **MISSION**: **Job Summary**: As an Intern in Regulatory Affairs International team, you will work closely with the regulatory affairs team to ensure compliance with applicable regulations, standards, and guidelines governing the development, manufacturing, and marketing of pharmaceutical products. This entry-level position provides an excellent opportunity...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    The Life Science Career NetworkCTC are specialised industry experts who can help companies source the best talent and provide reliable HR and consulting services, support varied candidates in finding promising career opportunities and offer the latest in skill development training programmes.Our client, a global market leader in the production and process...