Gmp Compliance Manager

vor 12 Stunden

Basel, Schweiz Modis Vollzeit

Einer unserer Kunden in Basel ist momentan auf der Suche nach einem GMP Compliance Manager für eine befristete Stelle mit 12 Monaten Laufzeit.

Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung bleibt und keine klinische Studie verzögert wird.

Das Clinical Supply Chain Management ist verantwortlich für die Belieferung aller globaler klinischer Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche Dienstleistungen bezüglich Vorlaufzeit, Flexibilität und Kosteneffektivität anzubieten.

Die Organisation beinhaltet die Planung von Bedarfen und Lieferungen, die Entwicklung von Patienten-Kits basierend auf den Studienprotokollen, sowie die operativen Aspekte von Verpackung, Vertrieb und Lagerbewirtschaftung.

In der Rolle als GMP Compliance Manager stellen Sie sicher, dass die cGMP-Vorschriften und Richtlinien in all unseren Verpackungs-, Logistik
- und Supportprozessen des Team Operations berücksichtigt werden. Dies beinhaltet auch Aspekte der Qualifizierung und der Validierung. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität unserer Produkte

Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit 3 Jahren Berufserfahrung in diesem Bereich. Der Person ist ein GMP Umfeld bekannt und bringt Kenntnisse im Bereich SAP, VEEVA oder andere Electronic Batch record Systeme mit. Letztlich spricht die Person sehr gutes Deutsch und gutes Englisch.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

- Selbständige Bearbeitung der anfallenden GMP-Aktivitäten im Klinischen Verpackungsbetrieb
- Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc
- Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs, maschinenspezifischen Reinigungsvorschriften und Prüfanweisungen
- Unterstützung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen oder Implementierung neuer Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a.

Must Haves:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise naturwissenschaftliche/technische Ausbildung mit pharmazeutischem Hintergrund
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in Verpackungs
- und Inspektions
- oder Lager
- & Logistikprozessen
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (bevorzugt im pharmazeutischen Bereich) in einer cGMP-regulierten (Produktions)-Umgebung
- SAP & VEEVA oder trackwise Kenntnisse, oder electronic Batch record systeme
- Gute Englisch & sehr gute Deutsch Kenntnisse

  • Gmp Compliance Manager

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...

  • Compliance Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche in Basel und Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Compliance Manager**: (Jahresvertrag mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so rasch wie möglich oder innerhalb von 3 Monaten. On site ist erforderlich - Homeoffice nach Absprache...

  • GMP Compliance Specialist

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    As a preferred supplier for Roche Basel, we are looking for a motivatedGMP Compliance Specialist (m/f/d)This is a full/part time position (80-100%) with a 1-year duration. The earliest start date is as soon as possible. Home Office: 10% - max. 20% possible.ResponsibilitiesManagement of local and global compliance processes like GMP training, archiving,...

  • Gmp Compliance Experte

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche Basel/Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **GMP Compliance Experte (m/w/d)**: Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 100% Stelle mit einer mit Jahresvertrag und möglicher Verlängerung, die im Einzelfall geprüft wird....

  • Gmp Compliance Expert

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Compliance Expert Contract Duration: 12 months **Responsibilities**: - Ensuring that the official and regulatory requirements are met in operational operations - Responsible for ensuring operational compliance for site media systems (process water and gases) in the GMP regulated environment Initiating and processing deviation, change, risk and change...

  • Gmp Compliance Experte

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Compliance Experte Duration: unlimited **Ihre Aufgaben**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko - und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE). - Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE. -...

  • QA Auditor – Compliance Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    QA Auditor Compliance Manager – 6263 ADAOur client, an innovative and dynamic bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, committed into delivering products on the market over the next 5 years, is looking for a QA Auditor Compliance Manager for 8 month-contract based in Basel, Switzerland.Main...

  • Documentation and Compliance Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated Pharma company in Basel we are looking for a reliable...

  • Gmp Documents

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    GMP Quality Systems Specialist - 6 month fix term contract Our customer is a big international pharma company with Headquartes in Basel. Own innovative pharmaceutical products are developed in Basel and marketed all over the worlds. To strengthen the Quality Systems Team, we are looking for a versatile fix term support. 100% job role, Hybrid work offered,...

  • QA Auditor Compliance Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Halian Vollzeit

    Job ResponsibilitiesEnsure GMP compliance at third party service providers and within internal facilities.Lead or assist in establishing external QA Audit and internal self-inspection annual Plan.Conduct GMP/GDP audit and self-inspections and coordinate with internal personnel and suppliers to schedule, execute and follow up with audit observations.Promptly...

  • Gmp Associate

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...

  • Gmp Associate

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Associate** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten. Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als...

  • Gmp Associate

    vor 12 Stunden

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...

  • Gmp Associate

    vor 12 Stunden

    Basel, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt...

  • Imp Quality Manager

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **IMP Quality Manager (m/w/d) - Quality / Compliance / GMP / English / Deutsch** **Projekt**: Für unseren Kunden in Basel suchen wir einen hochqualifizierten IMP Quality Manager **Hintergrund**: Die IMP (investigation medicinal product) Quality Organisation Schweiz ist der Quality Partner für alle Produktionseinheiten (Drug Substance und Drug Product)...

  • Documentation and Compliance Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner based in Basel, we are looking for a qualified and motivated **Documentation and Compliance Manager** for a temporary contract of 12 months with a possible extension. Within the department, the chapter Product Care/Documentation and Compliance is accountable for Technical Support of marketed Combination...

  • Quality Assurance Compliance Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, Basel Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas,...

  • Gmp Associate

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Associate Für unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen **GMP Associate** **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als Expertenteam für GMP Compliance sind wir...

  • QA Manager GMP/GDP

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    QA Manager (GMP/GDP) – 6166 ADA Our client, an innovative and dynamic bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, committed into delivering products on the market over the next 5 years, is looking for a QA Manager with GMP and/or GDP experience for 1 year contract with high possibility of extension based in...

  • Gmp-associate (M/w/d)

    vor 12 Stunden

    Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    LINK KOPIEREN Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für den Standort in Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n **GMP-Associate (m/w/d) 100%**: Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der...