Gmp Compliance Manager
Vor 2 Tagen
Beschreibung:
Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.
Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.
Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst, suchen wir einen GMP Compliance Manager (m/w/d)
**GMP Compliance Manager**:
**Beschreibung**
Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung bleibt und keine klinische Studie verzögert wird.
Das Clinical Supply Chain Management ist verantwortlich für die Belieferung aller globaler klinischer Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche Dienstleistungen bezüglich Vorlaufzeit, Flexibilität und Kosteneffektivität anzubieten. Die Organisation beinhaltet die Planung von Bedarfen und Lieferungen, die Entwicklung von Patienten-Kits basierend auf den Studienprotokollen, sowie die operativen Aspekte von Verpackung, Vertrieb und Lagerbewirtschaftung. In der Rolle als GMP Compliance Manager stellen Sie sicher, dass die cGMP-Vorschriften und Richtlinien in all unseren Verpackungs-, Logistik
- und Supportprozessen des Team Operations berücksichtigt werden. Dies beinhaltet auch Aspekte der Qualifizierung und der Validierung. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität unserer Produkte.
**Der oder die perfekte Kandidat/in** hat eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit 3 Jahren Berufserfahrung in diesem Bereich. Der Person ist ein GMP Umfeld bekannt und bringt Kenntnisse im Bereich SAP, VEEVA oder andere Electronic Batch record Systeme mit. Letztlich spricht die Person sehr gutes Deutsch und gutes Englisch.
**Ihre Aufgaben**
- Selbständige Bearbeitung der anfallenden GMP-Aktivitäten im Klinischen Verpackungsbetrieb Kaiseraugst
- Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc
- Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs, maschinenspezifischen Reinigungsvorschriften und Prüfanweisungen
- Unterstützung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der Beschaffung von neuem Equipment
oder Systemen oder Implementierung neuer Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a.
**Ihre Qualifikationen**
- abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise naturwissenschaftliche/technische Ausbildung mit pharmazeutischem Hintergrund (**)
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in Verpackungs
- und Inspektions
- oder Lager
- & Logistikprozessen (**)
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (bevorzugt im pharmazeutischen Bereich) in einer cGMPregulierten
(Produktions)-Umgebung (**)
- SAP & VEEVA oder trackwise Kenntnisse, oder electronic Batch record systeme (**)
- Gute Englisch & sehr gute Deutsch Kenntnisse
- Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc
**Arbeitszeiten**
- Fixe Arbeitszeiten
**Sind Sie interessiert?
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Gmp Compliance Experte
vor 1 Monat
Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel VollzeitHast Du Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von Prozessnebenanlagen?Der Bereich Energies and Utilities ist an den Standorten Basel und Kaiseraugst verantwortlich für die Versorgung der Areale mit Energien und Medien. Dazu werden smarte, nachhaltige, zuverlässige und Behörden-konforme Energie-, Medien- und Arealsysteme betrieben.Das...
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Compliance Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit**EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche in Basel und Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Compliance Manager**: (Jahresvertrag mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so rasch wie möglich oder innerhalb von 3 Monaten. On site ist erforderlich - Homeoffice nach Absprache...
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GMP Compliance Specialist
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Flexsis VollzeitAs a preferred supplier for Roche Basel, we are looking for a motivatedGMP Compliance Specialist (m/f/d)This is a full/part time position (80-100%) with a 1-year duration. The earliest start date is as soon as possible. Home Office: 10% - max. 20% possible.ResponsibilitiesManagement of local and global compliance processes like GMP training, archiving,...
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Gmp Compliance Experte
vor 1 Monat
Basel, Schweiz FLEXSIS Vollzeit**INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche Basel/Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **GMP Compliance Experte (m/w/d)**: Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 100% Stelle mit einer mit Jahresvertrag und möglicher Verlängerung, die im Einzelfall geprüft wird....
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Gmp Compliance Expert
vor 1 Monat
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitGMP Compliance Expert Contract Duration: 12 months **Responsibilities**: - Ensuring that the official and regulatory requirements are met in operational operations - Responsible for ensuring operational compliance for site media systems (process water and gases) in the GMP regulated environment Initiating and processing deviation, change, risk and change...
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GMP Compliance Experte
vor 1 Monat
Basel, Schweiz Work Selection VollzeitWir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten GMP Compliance Experte für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.Der Bereich Betriebliche Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen im Bereich Compliance /...
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Gmp Compliance Experte
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitGMP Compliance Experte Duration: unlimited **Ihre Aufgaben**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko - und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE). - Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE. -...
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Documentation and Compliance Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit**EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated Pharma company in Basel we are looking for a reliable...
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QA Auditor Compliance Manager
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Halian VollzeitJob ResponsibilitiesEnsure GMP compliance at third party service providers and within internal facilities.Lead or assist in establishing external QA Audit and internal self-inspection annual Plan.Conduct GMP/GDP audit and self-inspections and coordinate with internal personnel and suppliers to schedule, execute and follow up with audit observations.Promptly...
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Gmp Documents
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz gloor&lang AG VollzeitGMP Quality Systems Specialist - 6 month fix term contract Our customer is a big international pharma company with Headquartes in Basel. Own innovative pharmaceutical products are developed in Basel and marketed all over the worlds. To strengthen the Quality Systems Team, we are looking for a versatile fix term support. 100% job role, Hybrid work offered,...
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Gmp Associate
vor 1 Woche
Basel, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...
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Gmp Associate
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Associate** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten. Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als...
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Documentation and Compliance Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: For our international partner based in Basel, we are looking for a qualified and motivated **Documentation and Compliance Manager** for a temporary contract of 12 months with a possible extension. Within the department, the chapter Product Care/Documentation and Compliance is accountable for Technical Support of marketed Combination...
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Quality Assurance Compliance Manager
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Lonza VollzeitSwitzerland, Basel Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas,...
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Gmp Associate
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitGMP Associate Für unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen **GMP Associate** **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als Expertenteam für GMP Compliance sind wir...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitBeschreibung des AufgabenbereichsAls Qualifizierungsingenieur im Bereich GMP-Compliance werden Sie für die Durchführung von Risikoanalysen, der Qualifizierung von Anlagen sowie der Umsetzung von Change- und Abweichungsmanagement zuständig.In diesem Zusammenhang sind folgende Aufgaben zu erwähnen:Risikoanalysen vorbereiten, durchführen, dokumentieren und...
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Quality Manager
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Panda VollzeitQuality manager Job description **Quality Manager (f/m/d) 100%** A leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers is seeking a Quality Manager. The role involves commissioning, qualification, and process validation of a new manufacturing facility, as well as establishing the quality management system and...
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Gmp Associate
vor 7 Monaten
Kanton Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitRoche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir als Verstärkung im GMP-Experts Team eine/n **GMP Associate (m/w/d)**: **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt...
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Quality Assurance Manager
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Panda Vollzeit**Quality Manager (f/m/d) 100%** A leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers is seeking a Quality Manager. The role involves commissioning, qualification, and process validation of a new manufacturing facility, as well as establishing the quality management system and processes to ensure compliance with...
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Gmp Associate Für F. Hoffmann La Roche
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...