Gmp Compliance Experte

vor 1 Woche


Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

Hast Du Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von Prozessnebenanlagen?

Der Bereich Energies and Utilities ist an den Standorten Basel und Kaiseraugst verantwortlich für die Versorgung der Areale mit Energien und Medien. Dazu werden smarte, nachhaltige, zuverlässige und Behörden-konforme Energie-, Medien- und Arealsysteme betrieben.

Das Sicherstellen der Behörden- und GMP-Compliance der relevanten Systeme, Energien und Medien wird deine zentrale Aufgabe sein.

Du schätzt es, in einer leistungsorientierten und agilen Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird?

 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten 

  • Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb
  • Verantwortlich für die Sicherstellung der betrieblichen Compliance für Areal Medien Systeme (Prozesswasser und -gase) im GMP regulierten Umfeld
  • Initiieren und Bearbeiten von Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen
  • Unterstützung des Circle und Subcircle als anerkannte(r) Berater:in in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen (z.B. Dokumentation von Abweichungen und Änderungen)
  • Prozess Management System: Erstellung, Review und Aktualisierung von Dokumenten
  • Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
  • Berichte erstellen (z.B. Trending Berichte), Kennzahlen für die betriebliche Compliance beurteilen und wo nötig Massnahmen einleiten, Logbuchkontrollen durchführen
  • Abgleich mit dem Circle Technische Compliance

 

Anforderungen 

  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder ähnliches Gebiet
  • Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance oder Qualitätssicherung von pharmazeutischen und/ oder technischen Anlagen im GMP regulierten Umfeld
  • Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion
  • Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität für neue Programme 
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
  • Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, kombiniert mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
  • Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

 

Allgemeine Informationen

  • Startdatum: asap (spätestens April 2025)
  • Anstellungsdauer: geplant für 1 Jahr
  • Arbeitsort: Basel und Kaiseraugst
  • Pensum: 100 %

 

Deine Bewerbung

Falls du an dieser Stelle interessiert bist, sende bitte deinen Lebenslauf in Deutsch oder Englisch.

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  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Position: GMP-ExperteBerufliche Herausforderung in Basel/KaiseraugstKurzbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Sicherstellung von Behörden- und regulatorischen Vorschriften im operativen Betrieb spezialisiert hat. Der Kandidat soll unter anderem verantwortlich sein für die Sicherstellung der betrieblichen Compliance für...


  • 4051 / Basel, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    INTRODUCTIONAls Preferred Supplier für Roche Basel/Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsGMP Compliance Experte (m/w/d)Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 100% Stelle mit einer mit Jahresvertrag und möglicher Verlängerung, die im Einzelfall geprüft wird. Homeoffice: max....

  • Gmp Compliance Experte

    vor 6 Monaten


    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Compliance Experte Duration: unlimited **Ihre Aufgaben**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko - und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE). - Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE. -...

  • Gmp Compliance Expert

    vor 2 Wochen


    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Compliance Expert Contract Duration: 12 months **Responsibilities**: - Ensuring that the official and regulatory requirements are met in operational operations - Responsible for ensuring operational compliance for site media systems (process water and gases) in the GMP regulated environment Initiating and processing deviation, change, risk and change...

  • Gmp Compliance Experte

    vor 2 Wochen


    Basel, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche Basel/Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **GMP Compliance Experte (m/w/d)**: Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 100% Stelle mit einer mit Jahresvertrag und möglicher Verlängerung, die im Einzelfall geprüft wird....


  • Basel, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    INTRODUCTIONAls Preferred Supplier für Roche Basel/Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsGMP Compliance Experte (m/w/d)Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 100% Stelle mit einer mit Jahresvertrag und möglicher Verlängerung, die im Einzelfall geprüft wird. Homeoffice: max....


  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten GMP Compliance Experte für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.Der Bereich Betriebliche Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen im Bereich Compliance /...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleYou will be working in the Synthetic Molecules Technical Development team, collaborating closely with Research and Early Development partners and commercial counterparts. Your focus will be on the technical development of our synthetic molecule pipeline and the manufacturing of drug substances and drug products for clinical studies.As a GMP...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    GeschäftsanforderungenWir suchen einen GMP-Komplianz-Experten, der sich auf die Betreuung von pharmazeutischen Anlagen spezialisiert hat. Der Kandidat soll Erfahrung im Bereich Compliance und Qualitätssicherung haben und mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in diesem Bereich nachweisen können.HauptaufgabenSicherstellen der behördlichen und...


  • Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position In this role, you will be working in “Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC). PTDC brings a broad range of experience across drug substance (DS), drug product (DP), analytical sciences as well as manufacturing science & technology, and collaborates closely with key partners in Research and Early Development as well as with...


  • Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    As a preferred supplier for Roche Basel, we are looking for a motivatedGMP Compliance Specialist (m/f/d)This is a full/part-time position (80-100%) with a 1-year duration. The earliest start date is as soon as possible and the latest in June 2024. Home Office: 10% - max. 20% possible.Management of local and global compliance processes like GMP training,...


  • Basel, Schweiz BeiGene Vollzeit

    BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer. General Description: The Senior Auditor,...

  • Compliance Spezialist

    vor 1 Monat


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten, der in einem pharmazeutischen Produktionszentrum tätig ist. Als wichtigster Ansprechpartner für GMP-Anforderungen wird er zusammen mit dem Team sicherstellen, dass alle notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance umgesetzt werden.Aufgaben und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    ÜberblickBei gloor&lang AG sind wir auf der Suche nach einer qualifizierten Person, die als Leiter Technik und GMP-Projekte unsere Pharma-Projekte erfolgreich umsetzt.Löhne und VergütungWir bieten einen jährlichen Bruttoverdienst von mindestens €80.000,- für diese Position an.AufgabenAls erfahrener Projektleiter und SME (Subject Matter Expert) sind...

  • Gmp Associate

    vor 6 Monaten


    Kanton Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir als Verstärkung im GMP-Experts Team eine/n **GMP Associate (m/w/d)**: **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt...


  • Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Gmp Associate

    vor 6 Monaten


    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Associate** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten. Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    BeschreibungIn unserer leistungsorientierten und agilen Umgebung suchen wir nach einem erfahrenen Qualitäts- und Compliance-Spezialisten, der sich auf die pharmazeutische Herstellung spezialisiert hat. Als GMP-Experte (m/w/d) bist du verantwortlich für das Sicherstellen der Behörden- und GMP-Kompliance in unserem Bereich Energies and Utilities.Aufgaben...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    BeschreibungWir suchen eine/n Pharmazeutische Compliance-Experte/in für unsere Metropolregion Basel.Aufgaben und VerantwortlichkeitenDurchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.Verantwortlich für...

  • Compliance-Experten

    vor 5 Monaten


    Basel, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Für unser Kundenunternehmen suchen wir einen  Compliance-Experten• Startdatum: ASAP• Spätestmögliches Startdatum:  01.09.2024 • Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate • Verlängerung (bei Befristung): nach Backlog Abarbeitung nicht geplant • Arbeitsplatz: Kaiseraugst • Workload: 100% • Remote/Home Office: 1 Tag pro Woche möglich •...