Gmp Compliance Experte
vor 1 Woche
Hast Du Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von Prozessnebenanlagen?
Der Bereich Energies and Utilities ist an den Standorten Basel und Kaiseraugst verantwortlich für die Versorgung der Areale mit Energien und Medien. Dazu werden smarte, nachhaltige, zuverlässige und Behörden-konforme Energie-, Medien- und Arealsysteme betrieben.
Das Sicherstellen der Behörden- und GMP-Compliance der relevanten Systeme, Energien und Medien wird deine zentrale Aufgabe sein.
Du schätzt es, in einer leistungsorientierten und agilen Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird?
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb
- Verantwortlich für die Sicherstellung der betrieblichen Compliance für Areal Medien Systeme (Prozesswasser und -gase) im GMP regulierten Umfeld
- Initiieren und Bearbeiten von Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen
- Unterstützung des Circle und Subcircle als anerkannte(r) Berater:in in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen (z.B. Dokumentation von Abweichungen und Änderungen)
- Prozess Management System: Erstellung, Review und Aktualisierung von Dokumenten
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
- Berichte erstellen (z.B. Trending Berichte), Kennzahlen für die betriebliche Compliance beurteilen und wo nötig Massnahmen einleiten, Logbuchkontrollen durchführen
- Abgleich mit dem Circle Technische Compliance
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder ähnliches Gebiet
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance oder Qualitätssicherung von pharmazeutischen und/ oder technischen Anlagen im GMP regulierten Umfeld
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion
- Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität für neue Programme
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, kombiniert mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
Allgemeine Informationen
- Startdatum: asap (spätestens April 2025)
- Anstellungsdauer: geplant für 1 Jahr
- Arbeitsort: Basel und Kaiseraugst
- Pensum: 100 %
Deine Bewerbung
Falls du an dieser Stelle interessiert bist, sende bitte deinen Lebenslauf in Deutsch oder Englisch.
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG VollzeitPosition: GMP-ExperteBerufliche Herausforderung in Basel/KaiseraugstKurzbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Sicherstellung von Behörden- und regulatorischen Vorschriften im operativen Betrieb spezialisiert hat. Der Kandidat soll unter anderem verantwortlich sein für die Sicherstellung der betrieblichen Compliance für...
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Gmp Compliance Experte
vor 1 Woche
4051 / Basel, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR VollzeitINTRODUCTIONAls Preferred Supplier für Roche Basel/Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsGMP Compliance Experte (m/w/d)Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 100% Stelle mit einer mit Jahresvertrag und möglicher Verlängerung, die im Einzelfall geprüft wird. Homeoffice: max....
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Gmp Compliance Experte
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitGMP Compliance Experte Duration: unlimited **Ihre Aufgaben**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko - und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE). - Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE. -...
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Gmp Compliance Expert
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitGMP Compliance Expert Contract Duration: 12 months **Responsibilities**: - Ensuring that the official and regulatory requirements are met in operational operations - Responsible for ensuring operational compliance for site media systems (process water and gases) in the GMP regulated environment Initiating and processing deviation, change, risk and change...
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Gmp Compliance Experte
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz FLEXSIS Vollzeit**INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche Basel/Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **GMP Compliance Experte (m/w/d)**: Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 100% Stelle mit einer mit Jahresvertrag und möglicher Verlängerung, die im Einzelfall geprüft wird....
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GMP Compliance Experte
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR VollzeitINTRODUCTIONAls Preferred Supplier für Roche Basel/Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsGMP Compliance Experte (m/w/d)Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 100% Stelle mit einer mit Jahresvertrag und möglicher Verlängerung, die im Einzelfall geprüft wird. Homeoffice: max....
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GMP Compliance Experte
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Work Selection VollzeitWir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten GMP Compliance Experte für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.Der Bereich Betriebliche Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen im Bereich Compliance /...
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GMP Compliance Expert for Synthetic Molecules
vor 1 Monat
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitThe RoleYou will be working in the Synthetic Molecules Technical Development team, collaborating closely with Research and Early Development partners and commercial counterparts. Your focus will be on the technical development of our synthetic molecule pipeline and the manufacturing of drug substances and drug products for clinical studies.As a GMP...
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GMP-Komplianz-Experte für pharmazeutische Anlagen
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG VollzeitGeschäftsanforderungenWir suchen einen GMP-Komplianz-Experten, der sich auf die Betreuung von pharmazeutischen Anlagen spezialisiert hat. Der Kandidat soll Erfahrung im Bereich Compliance und Qualitätssicherung haben und mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in diesem Bereich nachweisen können.HauptaufgabenSicherstellen der behördlichen und...
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GMP Compliance Specialist in the GMP Support
vor 8 Monaten
Basel, Schweiz Roche VollzeitThe Position In this role, you will be working in “Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC). PTDC brings a broad range of experience across drug substance (DS), drug product (DP), analytical sciences as well as manufacturing science & technology, and collaborates closely with key partners in Research and Early Development as well as with...
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GMP Compliance Specialist
vor 2 Monaten
Basel, Schweiz Flexsis VollzeitAs a preferred supplier for Roche Basel, we are looking for a motivatedGMP Compliance Specialist (m/f/d)This is a full/part-time position (80-100%) with a 1-year duration. The earliest start date is as soon as possible and the latest in June 2024. Home Office: 10% - max. 20% possible.Management of local and global compliance processes like GMP training,...
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Senior Auditor, Quality Compliance
vor 1 Monat
Basel, Schweiz BeiGene VollzeitBeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer. General Description: The Senior Auditor,...
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Compliance Spezialist
vor 1 Monat
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten, der in einem pharmazeutischen Produktionszentrum tätig ist. Als wichtigster Ansprechpartner für GMP-Anforderungen wird er zusammen mit dem Team sicherstellen, dass alle notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance umgesetzt werden.Aufgaben und...
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Leiter Technik und GMP-Projekte
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitÜberblickBei gloor&lang AG sind wir auf der Suche nach einer qualifizierten Person, die als Leiter Technik und GMP-Projekte unsere Pharma-Projekte erfolgreich umsetzt.Löhne und VergütungWir bieten einen jährlichen Bruttoverdienst von mindestens €80.000,- für diese Position an.AufgabenAls erfahrener Projektleiter und SME (Subject Matter Expert) sind...
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Gmp Associate
vor 6 Monaten
Kanton Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitRoche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir als Verstärkung im GMP-Experts Team eine/n **GMP Associate (m/w/d)**: **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt...
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GMP-Compliance Expert QC
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Gmp Associate
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Associate** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten. Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA VollzeitBeschreibungIn unserer leistungsorientierten und agilen Umgebung suchen wir nach einem erfahrenen Qualitäts- und Compliance-Spezialisten, der sich auf die pharmazeutische Herstellung spezialisiert hat. Als GMP-Experte (m/w/d) bist du verantwortlich für das Sicherstellen der Behörden- und GMP-Kompliance in unserem Bereich Energies and Utilities.Aufgaben...
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Pharmazeutische Compliance-Experte/in
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitBeschreibungWir suchen eine/n Pharmazeutische Compliance-Experte/in für unsere Metropolregion Basel.Aufgaben und VerantwortlichkeitenDurchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.Verantwortlich für...
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Compliance-Experten
vor 5 Monaten
Basel, Schweiz Gi Group SA VollzeitFür unser Kundenunternehmen suchen wir einen Compliance-Experten• Startdatum: ASAP• Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024 • Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate • Verlängerung (bei Befristung): nach Backlog Abarbeitung nicht geplant • Arbeitsplatz: Kaiseraugst • Workload: 100% • Remote/Home Office: 1 Tag pro Woche möglich •...