QA Shopfloor Associate
vor 6 Monaten
**À propos du poste**:
Le département Qualité de Takeda Neuchâtel est à la recherche d'un(e) **Quality Assurance on the shopfloor Associate** motivé(e) pour rejoindre l'équipe dédiée à la supervision des activités Qualité sur le terrain pour les secteurs de production de Substance pharmaceutique (**Bulk Drug Substance)** et Remplissage Aseptique (**Fill&Finish)** de produits biologiques.
Il s'agit d'une opportunité de carrière passionnante pour un(e) professionnel(le) de la qualité qui souhaite s'engager dans une culture d'équipe dans un environnement de production biotechnologique de classe mondiale.
En tant que collaborateur Assurance Qualité, vous serez directement rattaché au superviseur Assurance Qualité et serez responsable de la conformité et de la surveillance de la qualité des activités sur le terrain tout au long du processus de fabrication.
L’Associate Quality On the Shop Floor est le responsable de l’Assurance Qualité pour les activités de routine BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) terrain dans les secteurs de production de Substance pharmaceutique (**Bulk Drug Substance)** et Remplissage Aseptique (**Fill&Finish)** de produits biologiques. Il/Elle assurera une étroite collaboration avec les équipes sur le terrain afin d’assurer la production d’un produit de qualité tout en identifiant les améliorations et réduisant de manière préventive les risques compliances.
**Comment vous contribuerez**:
- Observer les activités critiques en zone de production et aider à la résolution de problème en temps réel. La personne assure un accompagnement continu en zone et collabore avec les équipes de production pour mettre en œuvre les actions permettant de garantir la qualité du produit.
- Soutenir la Conformité aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) et aux procédures Takeda en définissant et maintenant le partenariat entre la Qualité et les Opérations ;
- Coacher les équipes opérationnelles dans la gestion des événements ;
- Collaborer avec les équipes terrain et apporter du support quant à la résolution des problèmes et à l’identification des causes à l’origine des déviations ;
- Participer à la définition des CAPA (actions correctives et préventives), à leur implémentation et à leur revue d’efficacité ;
- Soutenir le déploiement, l’implémentation et l’utilisation des Systèmes Qualité comme défini dans les procédures Takeda ;
- Participer aux améliorations continues en collaboration avec les équipes opérationnelles ;
- Être acteur du processus Quality On The Shopfloor;
- Revoir la documentation inhérente au processus de production en zone (ex : dossiers de lot)
- Être le référent en zone de production de toutes les questions relatives à la Qualité
- Identifier de manière préventive les potentiels risques qualité en collaboration avec la production.
**Ce que vous apportez à Takeda**:
- HES ou diplôme universitaire en Ingénierie, Biotechnologie, Pharmacie ou « Quality Management » appliqué aux procédés industriels ou expérience équivalente dans des sociétés pharmaceutiques et /ou biotechnologiques.
- Idéalement 3 années d’expérience en Assurance Qualité opérationnelle ou en Production aseptique.
- Est un partenaire mais ne se substitue pas à la Production.
- Relève, documente et partage les bonnes pratiques, les éventuelles opportunités d’améliorations voire les écarts de manière factuelle.
- Remonte les points observés lors des gouvernances.
- Est moteur dans le changement.
- Donne du sens à ses décisions.
- Transmets ses connaissances / coaching.
- A des capacités à simplifier la complexité.
- A un excellent sens de l’écoute.
- Communique de manière aisée.
- A une connaissance parfaite de la langue française.
- A une utilisation fluide du pack office.
**Ce que Takeda vous offre**:
- Salaires compétitifs.
- Couverture complète des accidents.
- Participation aux primes d'assurance maladie.
- Plans de retraite avantageux.
- Repas subventionnés.
- Participation financière aux activités sportives de ses employés.
- Transport : soutien aux abonnements du transport public local, parking gratuit, progra.
- Takeda Neuchâtel offre à ses collaborateurs un cadre et des conditions de travail attract sécurité, le développement et l'évolution de carrière de ses collaborateurs sont au cœur nos politiques Ressources Humaines, Santé, Environnement et Sécurité.
- Takeda Neuchâtel est un employeur engagé envers ses collaborateurs et les générations.
**En savoir plus sur Takeda Neuchâtel**:
- Takeda Neuchâtel est certifiée Entreprise Formatrice par le Secrétariat d'Etat à l'Economie Suisse. N apprentis dans divers domaines tels que le contrôle qualité en laboratoire, la logistique, l’informatiqu biopharmaceutique._
**_ “Empowering our people to shine” :_**:
**Locations**:
CHE - Neuchatel
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regula
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QA Associate
vor 4 Monaten
Basel, Schweiz Datalynx AG VollzeitFor our client, a well-known pharmaceutical company in Basel, we are looking for a QA Associate (M/F/d). **Background** The Quality Assurance (QA) Associate ensures the integrity and compliance of GMP-relevant documents and batches. This role supports the timely release of GMP materials and adheres to cGMP standards within the Technical Research and...
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Bioengineer Associate
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit**Bioengineer Associate** Executes manufacturing activities in the area of Drug Product according to cGMP guidelines, ensuring batch execution, evaluating test results, resolving issues, troubleshoot manufacturing equipment and make recommendations for resolution. **Responsibilities** - Provides front line technical and procedural support, working with the...
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Quality Assurance Expert
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: **The opening for a Quality Assurance Expert at our Neuchâtel facility offers an engaging role within our Quality department. This position focuses on ensuringexemplary Quality Assurance throughout the various stages of manufacturing and product release.**: - Act as QA representative for both routine GMP activities and Takeda...
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Junior Project Associate Science
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz Stratpharma VollzeitA fast growing and innovative Medical Device company based in the centre of Basel have created a new role for a Junior Scientific Project Associate to join them in their continued growth and development. This is a highly successful company with significant year on year growth who are expanding globally. Tasks - QA Support: - Environmental scanning....
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Associate Pilot Plants
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Associate Pilot Plants & Systems - Warehousing and Logistics (m/w/d) - Pharma / GMP / SAP (P30 Forward, P55, S/4HANA, EWM) /MS Office/ Google Suite / Quality/Documentation system/ Deutsch und Englisch** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Associate Pilot Plants & Systems - Warehousing and...
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Quality & Regulatory Associate, Challenging Global
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz Stratpharma VollzeitAn ambitious forward thinking Dermatology company based in the centre of Basel have created an exciting hybrid QARA Associate opportunity that will work closely with the International QARA Director in managing the company’s global QA and RA functions. This is a highly successful company who have an impressive 200% year on year growth and are going through...
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Associate Director Quality Assurance and Compliance
vor 2 Monaten
Basel, Schweiz Veristat VollzeitJob Description: Associate Director Quality Assurance and Compliance The Associate Director, Quality Assurance and Compliance (QAC) - Europe serves as the operational manager to direct, oversee, and manage all European clinical quality assurance (QA) activities, and provides hands on administration and management of Quality Systems and ensures compliance...
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Associate Pilot Plants
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Associate Pilot Plants & Systems - Warehousing and Logistics** für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Hinter jedem von Roche verkauften Produkt steht die Beteiligung von Pharma Global...
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Global Head Pharmacovigilance QA
vor 1 Monat
Basel, Schweiz Healthcare Businesswomen’s Association VollzeitJob Description Summary Location: Basel, Switzerland (80-100%)Working model: Hybrid working model (12 days per month in the office) The Pharmacovigilance Quality Assurance (PVQA) organization within the Development Quality organization supports Novartis Patient Safety & Pharmacovigilance Department. In this role, you will provide comprehensive expertise and...
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Basel, Schweiz Stratpharma AG VollzeitAn ambitious forward thinking Dermatology company based in the centre of Basel have created an exciting hybrid QARA Associate opportunity that will work closely with the International QARA Director in managing the company’s global QA and RA functions.This is a highly successful company who have an impressive 200% year on year growth and are going through...
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Basel, Schweiz Veristat VollzeitJob Description:Associate Director Quality Assurance and ComplianceThe Associate Director, Quality Assurance and Compliance (QAC) – Europe serves as the operational manager to direct, oversee, and manage all European clinical quality assurance (QA) activities, and provides hands-on administration and management of Quality Systems and ensures compliance...
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Basel, Schweiz ““Veristat, Inc. VollzeitAssociate Director Quality Assurance and ComplianceThe Associate Director, Quality Assurance and Compliance (QAC) – Europe serves as the operational manager to direct, oversee, and manage all European clinical quality assurance (QA) activities. This role provides hands-on administration and management of Quality Systems and ensures compliance with Good...
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Associate Director Quality Assurance and compliance
vor 2 Monaten
Basel, Schweiz Veristat VollzeitJob Description : Associate Director Quality Assurance and Compliance The Associate Director, Quality Assurance and Compliance (QAC) – Europe serves as the operational manager to direct, oversee, and manage all European clinical quality assurance (QA) activities, and provides hands on administration and management of Quality Systems and ensures...
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Quality Assurance Expert
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: This position is within the Quality organization at the Neuchâtel facility and is intended for the Quality Assurance department. Within this position, QA Expert is responsible for Quality Assurance in the frame of activities all along the manufacturing and release process. **How you will contribute**: QA Expert: - Act as QA(Quality...
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Basel, Schweiz Healthcare Businesswomen’s Association VollzeitJob Description SummaryThe Data Engineering Lead guides and drives execution of the development of robust data assets from both internal and external sources to support data interrogation, driving research and development efforts, and external collaborations in the Neuroscience development area. By collaborating with our quantitative science community, TSC...
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Associate Director, Product Quality Lead, Quality
vor 4 Monaten
Basel, Schweiz Moderna VollzeitThe Role Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide,...
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Quality and Regulatory Expert
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Stratpharma AG VollzeitAn esteemed pharmaceutical company based in Basel, Switzerland, is seeking a highly skilled Quality and Regulatory Associate to join their dynamic team. This exciting opportunity will allow the successful candidate to work closely with the International QARA Director in managing the company's global QA and RA functions.With impressive year-on-year growth of...
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Associate Director, Global Gcp Inspection
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz BeiGene VollzeitGeneral Description: Reporting to the Director, Global GCP Inspection Excellence, the inspection lead will be primarily responsible for GCP Health Authority inspection readiness for cross-functional clinical study teams, managing inspection logistics and process improvements to ensure research and development activities are conducted in accordance with...
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Associate Director, Microbiology
vor 4 Monaten
Basel, Schweiz Moderna VollzeitThe Role Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide,...
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Logistikfachmann Im Bereich Materialwirschaft Für
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz We make it GmbH VollzeitWe make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...