Expert-e QA Au Centre Des Thérapies

vor 2 Wochen


Lausanne, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

**Contexte**:
Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

**Mission**:
Dans le cadre de cette mission, vous serez amené-e à:

- **Evaluer, revoir et approuver la documentation, les Change Controls, les déviations, OOS/OOT** en collaboration interfonctionnelle avec les experts concernés en s'assurant de la conformité aux exigences réglementaires et du système qualité en vigueur
- Revoir, approuver la **documentation technique** et supporter les activités de **qualification et de validation** process/produits
- Apporter une **expertise QA** et être **proactif-ve** dans la résolution des problématiques rencontrés
- **Contribuer** à établir des procédures garantissant le support opérationnel conforme aux exigences réglementaires et au système qualité en place
- **Participer au développement et à l’amélioration du système de management de la qualité (QMS)**:

- **Participer à l'amélioration des processus en place**:

- **Développer la culture de la qualité à la source **en partenariat avec les différentes parties prenantes
- **Supporter les process revue des lots de productions** pour leur certification et la libération, si applicable
- Supporter les activités et l’équipe opérationnelle selon le besoin
- Assurer le support et/ou le remplacement du Manager.

**Profil**:

- Vous êtes au bénéfice d'un **diplôme de Pharmacien-ne **ou d'un diplôme équivalent en** sciences de la vie**:

- Une **formation en immunologie** et en production **stériles/aseptiques** représente un **réel atout**:

- Vous **bénéficiez de connaissances/expériences confirmées dans le domaine de la qualification/validation**:

- Vous démontrez une expérience de 5 à 10 ans au sein d'un** environnement GMP opérationnel, **idéalement dans le domaine de la** biotechnologie**:

- **Une expérience en gestion du QMS est un réel atout**:

- Vous êtes **proactif-ve et proche du terrain**:

- Vous démontrez **d'excellentes aptitudes de communication tant à l'oral qu'à l'écrit**:

- Vous disposez de **bonnes compétences en matière de leadership et relations interpersonnelles** et démontrez une **capacité avérée à travailler en équipe** et **à gérer des équipes directes et/ou interfonctionnelles**:

- Vous démontrez une excellente maîtrise de la** langue anglaise et française** (oral et écrit) **(niveau C1)**:

- Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office).

**Nous offrons**:
**Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier**:

- De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
- D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
- D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année
- D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud
- D'un accès facilité à l'un des 500 logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger
- D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène
- D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules «Mobility» et rabais sur l’achat de vélos électriques)
- De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.

Contact pour informations sur la fonction : M. Mahir Madjour, Responsable bureau qualité et monitoring du CTE, au 079 556 17 78.



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  • Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    My client is a renowned growing international biopharmaceutical company with outstanding reputation in the industry. Due to this growth, my client is looking for a QA CMO Expert for commercial products (small molecules to join their office based near Lausanne area. The role will support the manufacturing process activities performed at CMOs in relation to...


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