Expert en Validation de Process Biotech/pharma
Vor 3 Tagen
agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 spécialisé dans l’industrie. A l'échelle européenne, nous couvrons les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et IT.
agap2 compte aujourd’hui plus de 6000 collaborateurs, principalement ingénieurs et docteurs. Nous intervenons sur des projets globaux à partir de nos agences en Europe : Suisse, Allemagne, Belgique, Espagne, France, Italie, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni et Suède.
agap2 Suisse compte aujourd'hui +160 collaborateurs dans les agences de Bâle, Lausanne et Zurich et accompagne des entreprises comme GSK, UCB, Merck, Johnson & Johnson, Philip Morris, Roche, Novartis, Biogen ou Takeda.
agap2 gère ses activités en se basant sur une politique d’excellence et de qualité à tous les niveaux, une profonde connaissance des secteurs dans lesquels nous intervenons et un partenariat stratégique et exigeant avec nos clients. Le recrutement des meilleurs profils ainsi que de réelles perspectives sont les clés de notre croissance.
Tasks
**Vos responsabilités et vos missions**:
- Piloter la validation du process de production d'un produit biotechnologique, définir la stratégie de validation.
- Rédiger les plans, protocoles, analyses de risques, rapports et changes control en conformité avec le planning établi.
- Assurer la conformité de la validation avec les plans, directives et procédures en vigueur.
- Soutenir les équipes de fabrication lors de l'exécution du protocole et des tests de validation (formation du personnel, suivi de l'échantillonnage et des analyses).
- Assurer le lien avec les autres services (service projet, développement de processus, réglementaire, assurance qualité, contrôle qualité...).
- Identifier et mener les investigations sur les non-conformités liées à la validation.
- Fournir une expertise sur le produit et son processus de fabrication lors des investigations, des déviations et des changes control.
- Piloter les changes control concernant le processus de fabrication du produit, définir la stratégie et la présenter aux personnes décisionnaires.
- Présenter la documentation liée à la validation lors des audits et inspections.
**Requirements**:
**Ce que nous recherchons**:
- Diplôme de niveau master, pharmacien de production ou ingénieur en chimie ou biotechnologie
- Expérience en environnement biotechnologique (sous GMPs)
- Expérience confirmée en validation de procédés biotechnologiques
- Compréhension et expérience des processus de production biotechnologiques (USP, DSP, F&F)
- Français et Anglais courant
**Benefits**:
**Ce que nous vous proposons**:
- Un portefeuille client solide et historique depuis 2009
- Un management de proximité et humain instauré entre les consultants et la direction interne
- Un vrai suivi et un accompagnement de votre carrière réalisé par votre manager agap2
- Des points d’avancement projets réguliers
- Un bilan annuel à date anniversaire avec évolution de salaire
- Un budget formation dédié
- Une équipe dynamique, disponible, fortement engagée et tournée vers les projets de demain
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Pharma/biotech Cqv
vor 7 Monaten
Lausanne, Schweiz Capgemini Engineering Vollzeit**About us**: At Capgemini Engineering Switzerland we value excellence, diligence, responsibility, dynamism and innovation. We offer a diverse workplace and would like to invite you to be part of our success story where we provide training, tools and foundations for your professional and personal growth. We are looking for an experienced **Pharma/Biotech CQV...
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Expert Qualification Validation
Vor 3 Tagen
Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeitagap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l’Information. agap2 compte aujourd’hui plus de 5000 collaborateurs, principalement...
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Ingénieur Qualification
vor 1 Monat
Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitResponsabilités principales :L'Ingénieur en Qualification/Validation supportera les phases de Commissioning, Qualificaiton et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques :Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements, systèmes et processus.Rédiger et revoir les protocoles de...
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Ingénieur Qualification
vor 2 Wochen
Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitResponsabilités principales :L'Ingénieur en Qualification/Validation supportera les phases de Commissioning, Qualificaiton et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques :Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements, systèmes et processus.Rédiger et revoir les protocoles de...
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Lausanne, Schweiz AGAP2 Vollzeit**Qui sommes nous ?** Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 spécialisé dans l’industrie. A l'échelle européenne, nous couvrons les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et IT. Agap2 compte aujourd’hui plus de 6000 collaborateurs,...
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Biotech Process Expert, Ass. Principal Scientist
vor 7 Monaten
Lausanne, Schweiz Debiopharm VollzeitDescription Debiopharm is an independent biopharmaceutical company based in Switzerland with an ongoing commitment to research in oncology and infectious diseases in order to improve patient outcomes and quality of life. Our main activities include drug development, drug manufacturing and digital health investment. Debiopharm International SA aims to...
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Biotech Process Expert, Ass. Principal Scientist
vor 7 Monaten
Lausanne, Schweiz Debiopharm Vollzeit**_Debiopharm_**_ is an independent biopharmaceutical company based in Switzerland with an ongoing commitment to research in oncology and infectious diseases in order to improve patient outcomes and quality of life. Our main activities include drug development, drug manufacturing and digital health investment. Debiopharm International SA aims to develop...
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Chef de Projet CAPEX Biotech
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz Expleo VollzeitOverview:Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le...
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Process Expert
vor 9 Monaten
Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit**Altogen Switzerland** is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We surround ourselves with...
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Spécialiste en Assurance Qualité
Vor 6 Tagen
Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitAgap2 est un groupe européen d ingénierie et de conseil fondé en et spécialisé dans l industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l horlogerie et de la mécanique de pré tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la de leurs projets sur site en apportant...
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Consultant(E) Spécialisé(E) en Validation de
vor 2 Wochen
Lausanne, Schweiz Expleo Group VollzeitEn savoir plus: **Expleo Life Sciences Switzerland** spécialisée dans les métiers de l'ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux), renforce ses équipes en Suisse et recrute ** un(e) Consultant(e) en Validation de nettoyage **dans le domaine pharmaceutique. Contexte et responsabilités...
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Consultant(E) Spécialisé(E) en Validation de
vor 2 Wochen
Lausanne, Schweiz Expleo VollzeitOverview: **Expleo Life Sciences Switzerland** spécialisée dans les métiers de l'ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux), renforce ses équipes en Suisse et recrute ** un(e) Consultant(e) en Validation de nettoyage **dans le domaine pharmaceutique. Contexte et responsabilités du...
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Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 spécialisé dans l’industrie. A l'échelle européenne, nous couvrons les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et IT. Agap2 compte aujourd’hui plus de 6000 collaborateurs, principalement ingénieurs et...
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Pharma/biotech Cqv
vor 2 Wochen
Lausanne, Schweiz Capgemini VollzeitShort Description Capgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in 2020 - and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software,...
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Consultant Qualification/validation
Vor 3 Tagen
Lausanne, Schweiz Ekkiden VollzeitLe rôle: Consultant Qualification/Validation F/H Responsabilités: - Vous participez à des projets de qualification/validation - Vous assurez le support pour la définition de la stratégie de qualification/validation - Vous assurez la relecture document qualification (plan de validation, protocole, rapport) - Vous assurez la relecture analyse de risque...
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Consultant en Validation de Systèmes Informatisés
vor 24 Stunden
Lausanne, Schweiz Capgemini Engineering VollzeitCapgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in 2020 - and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software, Capgemini Engineering...
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Techniciens de Maintenance Industrielle 100%
Vor 5 Tagen
Lausanne, Schweiz CRIT EXPERT VollzeitNous sommes à la recherche pour l’un de nos clients, de deux **Techniciens de maintenance (Vaud / tempo longue mission)** **Objectifs**: Au sein d’une équipe, vous réalisez la maintenance préventive et corrective des équipements de production et optimiser le bon fonctionnement des équipements notamment dans les **domaines** **hydrauliques,...
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Process Expert
vor 4 Monaten
Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit**Altogen Switzerland** is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We surround ourselves with...
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Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.Caractéristiques du posteL'Ingénieur en Qualification/Validation...
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Capex Project Lead Consultant- Equipements Et
vor 1 Monat
Lausanne, Schweiz Consultys VollzeitDans le cadre de notre développement, nous recrutons un.e CAPEX Project Lead Equipements et process Biotech pour rejoindre nos équipes en Suisse Romande. **Job description**: - Estimer, étudier, exécuter, coordonner et délivrer des projets techniques engineering biotech diversifiés, Focus particulier sur des projets Equipements biotech (USP&DSP) /...
