Responsable Des Affaires Réglementaires

Vor 4 Tagen


BielBienne, Schweiz Labor Talentis Vollzeit

**Labor Talentis **a comme mission première le recrutement haut de gamme, notamment dans le segment horloger et est au bénéfice du soutien de partenaires fidèles. L'expérience acquise dans le domaine horloger, nous permet de travailler sur toutes les demandes et de pouvoir répondre aux exigences les plus pointues**.**

Pour un client, entreprise de la région de Bienne, nous cherchons:
**Responsable des affaires réglementaires H/F**

**Votre mission**:

- Assurer la conformité des produits et services aux exigences réglementaires sur tous les marchés.
- Soutenir les équipes de développement de produits avec des conseils réglementaires, des plans d'homologation et des évaluations.
- Évaluer l'impact des nouvelles réglementations, normes et directives et diriger leur mise en œuvre.
- Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs
- Préparer la documentation réglementaire pour l'enregistrement des produits et la soumission aux organismes notifiés et aux autorités compétentes, en collaboration avec les partenaires externes.
- Répondre aux demandes réglementaires des départements, filiales, distributeurs et clients.
- Sensibiliser et former le personnel aux sujets réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux.
- Mettre en œuvre et exécuter les activités de surveillance post-marketing, y compris la vigilance des dispositifs médicaux.

**Votre Profil**:

- Bachelor ou Master (scientifique, médical ou paramédical)
- Première expérience réussie dans un poste similaire
- Connaissance des réglementations relatives aux dispositifs médicaux FDA 21CFR 820, EU MDD, MDR
- Excellent niveau écrit et oral en anglais, et bon niveau oral en français
- Toute autre langue serait un atout
- Excellent communicateur, rigoureux et organisé

Type d'emploi : Temps plein

Horaires:

- Périodes de travail de 8 Heures

Expérience:

- dans le domaine médical: 5 ans (Exigé)



  • Biel/Bienne, Schweiz Actionr Vollzeit

    Actionr recherche pour son client, fabricant d'équipements médicaux, un.e Manager affaires réglementaires H/F. Vos missions: - Vous vous assurez de la conformité des produits et services selon les normes réglementaires du marché - Vous accompagnez les équipes de développement produit par vos conseil en matière réglementaire, plans d'homologation...


  • Biel/Bienne, Schweiz MCP Council Vollzeit

    **A propos de notre client** Notre Client est une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et ayant des activités à l’internationale. **Description du poste** En qualité de ManagerAffaires Réglementaires, et en lien direct avec le Directeur Général vos missions sont les suivantes: - Gérer les activités d’enregistrement d’un...


  • Biel, Bern, Schweiz SAMSIC EMPLOI SA Vollzeit

    Missions PrincipalesDiriger l'équipe responsable du contrôle qualité et coordonner les activités liées à la certification des matières premières ; Évaluer et approuver les matières premières en veillant au respect des normes industrielles et réglementaires applicables ; Conduire des audits qualité, tant internes qu'externes, portant sur les...


  • Biel/Bienne, Schweiz SAMSIC EMPLOI SA Vollzeit

    Responsable de groupe de développement de qualité (H/F/D)Description de poste:Ensemble, préparons votre SA, leader dans son domaine d activité, est aujourd hui la solution pour votre recherche d emploi dans le domaine de la par un de nos clients, nous recherchons pour un poste de Responsable de qualité (H/F), qui sera principalement chargé d une...


  • Bienne, Schweiz Bien-Air Dental SA Vollzeit

    Nous sommes à la recherche d'un Responsable du flux logistique motivé et expérimenté pour rejoindre notre équipe Supply Chain à Bienne.Définition du posteLe Responsable du flux logistique est chargé de coordonner et d'optimiser les stocks et les flux sur tous les sites de Bien-Air. Il doit respecter les normes et les règles de sécurité en...


  • Biel/Bienne, Schweiz Samsic Emploi - Genève Tertiaire-Industrie-Logistique Vollzeit

    **_Ensemble, préparons votre avenir._** **_ _** **_SAMSIC-Emploi SA, leader dans son domaine d'activité, est aujourd'hui la solution pour votre recherche d'emploi dans le domaine de la qualité_** **_ _** **_Mandatés par un de nos clients, nous recherchons pour un poste de Responsable de qualité (H/F), qui sera principalement chargé d’une équipe pour...


  • Biel/Bienne, Schweiz SAMSIC EMPLOI SA Vollzeit

    Description de poste: Ensemble, préparons votre avenir. SAMSIC-Emploi SA, leader dans son domaine d'activité, est aujourd'hui la solution pour votre recherche d'emploi dans le domaine de la qualité Mandatés par un de nos clients, nous recherchons pour un poste de Responsable de qualité (H/F), qui sera principalement chargé d'une équipe pour le...


  • Biel/Bienne, Schweiz Stadt Biel - Ville de Bienne Vollzeit

    Responsable du Service de la comptabilité et de la LPFC - 80 - 100%- de la Ville de Bienne comprend trois services: Comptabilité et LPFC, Comptabilité auxiliaire et Impôts. Il accomplit une grande partie de ses tâches en étroite collaboration avec les directions et départements municipaux. Le Service de la comptabilité et de la LPFC gère le grand...

  • Sales Manager

    Vor 7 Tagen


    Biel/Bienne, Schweiz Process Management Selection Vollzeit

    **Descriptif**: Notre client, l'EHC Biel-Bienne a su se développer régulièrement ces dernières années, se professionnalise et est ambitieux. C'est pourquoi, nous recherchons afin de compléter leur équipe un/e: **Manager des ventes (H/F)** **Mission**: - Responsable de l'acquisition de nouveaux clients sponsors et donateurs - Conseiller et...


  • Biel, Bern, Schweiz Direktion für Inneres und Justiz des Kantons Bern Vollzeit

    Présentation du serviceL'unité de la protection de l'enfant et de l'adulte (APEA) est responsable de mettre en œuvre le Code civil suisse et la loi sur la protection de l'enfant et de l'adulte.Nous travaillons dans un environnement dynamique et passionnant, où nous avons la possibilité d'évoluer au sein d'une équipe...


  • Biel, Bern, Schweiz DRV Emplois Vollzeit

    L'entreprise DRV Emplois recherche un Responsable sécurité au travail expérimenté pour renforcer son équipe. Le candidat idéal sera capable d'analyser et d'atténuer les risques professionnels, tout en garantissant un environnement de travail sûr et sain pour tous.Mission principaleLa mission principale du Responsable sécurité au travail...


  • Biel/Bienne, Schweiz Clinique des Tilleuls Vollzeit

    Le groupe Hirslanden est le plus grand réseau médical de Suisse. Le groupe comprend 17 cliniques dans 10 cantons. Il gère également 5 instituts de radiologie ambulatoire et 6 instituts de radiothérapie. Le groupe recherche un(e) expert(e) en soins anesthésiques NDS HF (a) %Lieu de travail : Hirslanden Klinik Linde | Biel / Bienne Prise de poste :...


  • Bienne, Schweiz Clinique des Tilleuls Vollzeit

    Le groupe Hirslanden est le plus grand réseau médical de Suisse. Le groupe compte 17 cliniques dans 10 cantons. Il exploite également 5 instituts de radiologie ambulatoires et 6 instituts de radiothérapie. Le groupe compte des collaborateur.trice.s. Responsable (f/h) de l'hôtellerie, de la logistique et de l'entretien et membre de l'équipe de...


  • Biel, Schweiz Ville de Bienne Stadt Biel Vollzeit

    Votre mission à la biennoiseRiche en infrastructures variées, la Ville de Bienne met à disposition de la population biennoise plus de 30 halles, de nombreuses installations sportives extérieures, dont environ 20 terrains de football, des pistes d'athlétisme et des parcours Vita. Chez nous, vous coordonnez la planification, l'exploitation et l'entretien...


  • Bienne, Schweiz OK Job SA Vollzeit

    Pour notre client renommé dans le X, nous recherchons dès maintenant ou selon accord un(e) : Assurances pour le service interne 50 % à 100 % (h/f). L'entreprise X est depuis plus de quinze ans une petite entreprise engagée et prospère dans le X. Pour les affaires, nous agissons dans le X comme assurance indépendante et neutre pour le service interne 50...


  • Bienne, Schweiz Clinique des Tilleuls Vollzeit

    Le groupe Hirslanden est le plus grand réseau médical de Suisse. Le groupe comprend 17 cliniques dans 10 cantons. Il gère également 5 instituts de radiologie ambulatoires et 6 instituts de radiothérapie. Le groupe recherche un(e) Expert(e) en soins anesthésiques NDS HF (a) %Lieu de travail : Hirslanden Klinik Linde | Biel / Bienne Disponibilité :...

  • Dipl Spécialiste

    Vor 3 Tagen


    Bienne, Schweiz Clinique des Tilleuls Vollzeit

    Le groupe Hirslanden est le plus grand réseau médical de Suisse. Le groupe comprend 17 cliniques dans 10 cantons. Il exploite également 5 instituts de radiologie ambulatoire et 6 instituts de radiothérapie. Le groupe recherche un spécialiste technique en OP (a) % Lieu de travail : Hirslanden Klinik Linde | Bienne Date de prise de poste : à convenir...


  • Bienne, Schweiz Clinique des Tilleuls Vollzeit

    Le groupe Hirslanden est le plus grand réseau médical de Suisse. Hirslanden comprend 17 cliniques réparties dans 10 cantons. Il gère également 5 centres de chirurgie ambulatoire, 18 instituts de radiologie et 6 instituts de radiothérapie. Le groupe compte 11 025 collaborateurs.Infirmier / Infirmierère dipl. (a) 60-90%, Maternité et Service...