Manager Affaires Réglementaires

vor 1 Woche


BielBienne, Schweiz MCP Council Vollzeit

**A propos de notre client**

Notre Client est une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et ayant des activités à l’internationale.

**Description du poste**

En qualité de ManagerAffaires Réglementaires, et en lien direct avec le Directeur Général vos missions sont les suivantes:

- Gérer les activités d’enregistrement d’un portefeuille de produits conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes
- Etre l’interlocuteur des autorités de santé et valider la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché ou de certification, soumis aux organismes notifiés
- Grace à la veille réglementaire et normative, vous anticipez, identifiez, analysez les risques et opportunités dans le processus de mise sur le marché
- Assurer le niveau de communication adéquate dans vos échanges avec les départements Qualité, R&D, Marketing & Ventes, mais aussi avec les représentants locaux.
**Profil recherché**

De formation scientifique supérieure, vous disposez d’une expérience réussie dans un poste similaire.

Vous disposez d'une bonne connaissance de la législation européenne liée aux dispositifs médicaux.

Vous disposez d'une connaissance des différentes législations liées aux dispositifs médicaux FDA 21CFR 820, EU MDD, MDR

Votre excellent relationnel, votre expertise et votre rigueur scientifique, alliés à votre flexibilité, votre autonomie et à votre capacité à votre capacité d'analyse et d'esprit de synthèse seront vos principaux atouts pour ce poste.

La pratique courante de l'anglais est un impératif ( oral et écrit). La maîtrise d’une autre langue est un réel atout.



  • Biel/Bienne, Schweiz Actionr Vollzeit

    Actionr recherche pour son client, fabricant d'équipements médicaux, un.e Manager affaires réglementaires H/F. Vos missions: - Vous vous assurez de la conformité des produits et services selon les normes réglementaires du marché - Vous accompagnez les équipes de développement produit par vos conseil en matière réglementaire, plans d'homologation...


  • Biel/Bienne, Schweiz Labor Talentis Vollzeit

    **Labor Talentis **a comme mission première le recrutement haut de gamme, notamment dans le segment horloger et est au bénéfice du soutien de partenaires fidèles. L'expérience acquise dans le domaine horloger, nous permet de travailler sur toutes les demandes et de pouvoir répondre aux exigences les plus pointues**.** Pour un client, entreprise de la...

  • Sales Manager

    Vor 7 Tagen


    Biel/Bienne, Schweiz Process Management Selection Vollzeit

    **Descriptif**: Notre client, l'EHC Biel-Bienne a su se développer régulièrement ces dernières années, se professionnalise et est ambitieux. C'est pourquoi, nous recherchons afin de compléter leur équipe un/e: **Manager des ventes (H/F)** **Mission**: - Responsable de l'acquisition de nouveaux clients sponsors et donateurs - Conseiller et...

  • Stock manager

    Vor 4 Tagen


    Biel/Bienne, Schweiz Bien-Air Dental SA Vollzeit

    Mission :Assurer la coordination et l’optimisation de tous les stocks et des flux sur l’ensemble des sites de Bien-Air dans le respect des normes et des règles de sécurité en vigueurResponsabilités :Management de l’équipe : Encadrer et développer l'équipe du stock, en veillant à leur polyvalence et à l'adéquation des ressources avec...

  • STOCK MANAGER

    Vor 4 Tagen


    Bienne 6, Schweiz Bien-Air Dental SA Vollzeit

    Depuis , Bien-Air Dental SA fait partie des leaders de dentaire. À la pointe de la technologie, nous concevons, fabriquons et distribuons nos propres dispositifs et accessoires dans plus de 100 pays. L ingéniosité, et la qualité de nos produits et de nos services nous ont hissés en tête des marchés mondiaux. Actuellement, pour notre siège situé à...


  • Biel/Bienne, Schweiz Jobted CH C2 Vollzeit

    Chaque jour, nous nous engageons à répondre aux besoins toujours plus complexes des individus et des entreprises, avec un objectif clair : créer de la valeur. En tant que membre du groupe Gi Group Holding, un réseau mondial de services et de conseils en ressources humaines, nous soutenons le développement du marché du travail en générant des valeurs...

  • Stock manager

    Vor 4 Tagen


    Bienne 6, Schweiz Bien-Air Dental SA Vollzeit

    Depuis 1959, Bien-Air Dental SA fait partie des leaders de l’instrumentation dentaire. À la pointe de la technologie, nous concevons, fabriquons et distribuons nos propres dispositifs et accessoires dans plus de 100 pays. L’ingéniosité, l’innovation et la qualité de nos produits et de nos services nous ont hissés en tête des marchés mondiaux....

  • STOCK MANAGER

    vor 1 Woche


    Bienne 6, Schweiz Bien-Air Dental SA Vollzeit

    Depuis 1959, Bien-Air Dental SA fait partie des leaders de l’instrumentation dentaire. À la pointe de la technologie, nous concevons, fabriquons et distribuons nos propres dispositifs et accessoires dans plus de 100 pays. L’ingéniosité, l’innovation et la qualité de nos produits et de nos services nous ont hissés en tête des marchés mondiaux....

  • Stock Manager

    Vor 4 Tagen


    Bienne 6, Schweiz Bien-Air Dental SA Vollzeit

    Mission :Assurer la coordination et l’optimisation de tous les stocks et des flux sur l’ensemble des sites de Bien-Air dans le respect des normes et des règles de sécurité en vigueur Responsabilités :Management de l’équipe : Encadrer et développer l'équipe du stock, en veillant à leur polyvalence et à l'adéquation des ressources avec...