Mdr Expert 100%

vor 2 Wochen


Basel, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

agap2 is a dynamic and rapidly growing company and employs more than 5000 people in ten European countries. With more than 200 employees in Switzerland, we are specialized in the life sciences with a focus on Life Science, Energy, Mobility, Engineering, Construction etc. Our offices in Switzerland are located in Basel, Zürich and Lausanne.

agap2 works successfully in all areas of the product life cycle, from research, development, quality management and production until the commercialization.

agap2 offers with permanent contract, highly qualified specialists from the fields of engineering, natural sciences and pharmacy for operative projects in the life science industry.

Aufgaben
- Oversight on ongoing MDR compliance work
- Support technical activities within the development of medical devices/combination products
- Support medical devices development, from early phase activities up to commercialization and production scale-up
- Compile technical documentation: Design History File, Design Control process and other applicable regulatory, QA and GMP aspects
- Understanding of medical devices regulations (FDA, 21CFR 820, MDR, MDD)
- Testing and verification (development of methods and equipment)
- Understanding of Human Factors Engineering and Risk Management

Qualifikation
- Bachelor, Master diploma, PhD or equivalent in Engineering, Chemical or Biological engineering, or related scientific field
- Working knowledge in GMP or MDD/MDR and ISO13485 is required
- Experience in a Medical Device regulated environment mandatory (minimum 1year)
- Good knowledge of MDR, ISO 13485 and GMP in general
- General understanding of Risk Management
- English Fluent, German is a plus

**Benefits**:
You will have a technical manager at your side who will accompany, support and prepare you for the next step of your career at agap2. Furthermore, you can expect a collegial team in a dynamic working atmosphere, extensive development opportunities and the prospect of quickly taking on responsibility and actively shaping the future of the company.



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    Für den Ausbau unseres klinischen Teams suchen wir einen Clinical Affairs and Vigilance Manager - 100% (m/w/d) Ihre Hauptaufgaben - Planung und Durchführung von Aktivitäten zur Marktüberwachung (Vigilanz): - Erfassen und Analysieren von Vorkommnissen - Meldungen von Vorkommnissen, FSCA, FSN an Nationale Behörden - Durchführung von klinischen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

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  • Basel, Schweiz CarePeople Vollzeit

    Referenz Nr. 101682-21-1 Wir suchern ab sofort oder nach Vereinbarung für ein Privatspital in der Region Basel, welches als Lehr - und Forschungsspital der Universität Basel gilt, eine/-n Dipl. Experte/in Intensivpflege NDS HF. Bei dieser Stelle wird Ihnen eine verantwortungsvolle Position mit einem interessanten und abwechslungsreichen Aufgabengebiet...


  • Basel, Schweiz nemensis ag Vollzeit

    For our client, an international pharmaceutical company in Basel, we are in search for an **Administrative Expert 80-100%** **Responsibilities**: - Ensuring accurate, efficient and smooth administrative support to the Communications and Operation Lead for all the activities - Preparing and attending meetings including organizing and taking meeting minutes...


  • Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Experte*Expertin Brandfallsteuerung 80-100%, BaselGrunerStellenbeschreibungZuständig für die Akquise von Kunden und die entsprechende KundenpflegeErstellung von Brandfallsteuerungskonzepten, Brandfallmatrizen sowie ZonenplänenÜbernahme der Funktion "Gesamtverantwortliche*r Brandfallsteuerung"Vorbereitung und Durchführung von integralen...

  • Expert Engineering

    vor 4 Stunden


    Basel, Schweiz Novartis Vollzeit

    394307BR **Expert Engineering (80-100%)**: Switzerland **About the role** Basel, Switzerland (Hybrid) Remote, #LI-Hybrid We are seeking an Expert Engineering to design, plan, perform, interpret and report results of scientific experiments for the preparation and timely delivery of drug substances (DS), drug products (DP), processes and procedures within a...

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    vor 2 Wochen


    Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager - Medical Devices** ALTOGEN is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas...


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    vor 3 Stunden


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    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Laboratory Expert. **Background**: The Center of Excellence Cleaning Validation is responsible for providing scientific evidence that the cleaning process of production equipment that comes into contact with products can remove all residues to ensure that no...


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  • Basel, Schweiz join.com Vollzeit

    Als Brandschutzfachmann/- experte bei der Vulcanus AG gestaltest Du aktiv dieZukunft des Brandschutzes mit, und das mit flexiblen ArbeitsbedingungenIn einem jungen und innovativen Team.AufgabenEntwickle wegweisende Brandschutzkonzepte und setze sie erfolgreich um.Berate unsere Kunden mit modernen und kreativen Lösungen im Bereich Brandschutz.Gestalte...


  • Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Experte für Funktionale Sicherheit (w/m/d) 70% - 100%, ReinachReinach, SwitzerlandEndress+Hauser Flow ist der Marktführer von industriellen Durchflussmessgeräten für Flüssigkeiten, Gas und Dampf ein. Unsere Abteilung Produktsicherheit und Zertifizierung hat den Schwerpunkt auf die Bereiche Explosionsschutz, Produktsicherheit, Metrologie und funktionale...

  • Dipl. Expertin

    vor 3 Wochen


    Basel, Schweiz CarePeople Vollzeit

    Schätzen Sie eine moderne und fortschrittliche Infrastruktur in einem lebhaften Arbeitsumfeld und in einem gut eingespielten Team? Für unseren Kunden, ein renommiertes Akutspital im Raum Basel, suchen wir Sie als Dipl. Expertin / Experte Anästhesiepflege NDS HF 80 - 100 % **Anforderungsprofil**: - Eine abgeschlossene Ausbildung als Dipl. Expertin/Dipl....


  • Basel, Schweiz Beyond Conception GmbH Vollzeit

    Regulatory Affair Senior Consultant - Medical Device & Combination ProductAs an RA (Senior) Consultant, you will play a pivotal role in supporting pharmaceutical and medical device clients in the development, submission, and lifecycle management of drug-delivery devices and combination products. You will lead and guide a variety of regulatory projects,...