Mdr Expert 100%
vor 2 Wochen
agap2 is a dynamic and rapidly growing company and employs more than 5000 people in ten European countries. With more than 200 employees in Switzerland, we are specialized in the life sciences with a focus on Life Science, Energy, Mobility, Engineering, Construction etc. Our offices in Switzerland are located in Basel, Zürich and Lausanne.
agap2 works successfully in all areas of the product life cycle, from research, development, quality management and production until the commercialization.
agap2 offers with permanent contract, highly qualified specialists from the fields of engineering, natural sciences and pharmacy for operative projects in the life science industry.
Aufgaben
- Oversight on ongoing MDR compliance work
- Support technical activities within the development of medical devices/combination products
- Support medical devices development, from early phase activities up to commercialization and production scale-up
- Compile technical documentation: Design History File, Design Control process and other applicable regulatory, QA and GMP aspects
- Understanding of medical devices regulations (FDA, 21CFR 820, MDR, MDD)
- Testing and verification (development of methods and equipment)
- Understanding of Human Factors Engineering and Risk Management
Qualifikation
- Bachelor, Master diploma, PhD or equivalent in Engineering, Chemical or Biological engineering, or related scientific field
- Working knowledge in GMP or MDD/MDR and ISO13485 is required
- Experience in a Medical Device regulated environment mandatory (minimum 1year)
- Good knowledge of MDR, ISO 13485 and GMP in general
- General understanding of Risk Management
- English Fluent, German is a plus
**Benefits**:
You will have a technical manager at your side who will accompany, support and prepare you for the next step of your career at agap2. Furthermore, you can expect a collegial team in a dynamic working atmosphere, extensive development opportunities and the prospect of quickly taking on responsibility and actively shaping the future of the company.
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Clinical Affairs and Vigilance Manager
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz STORZ MEDICAL AG VollzeitFür den Ausbau unseres klinischen Teams suchen wir einen Clinical Affairs and Vigilance Manager - 100% (m/w/d) Ihre Hauptaufgaben - Planung und Durchführung von Aktivitäten zur Marktüberwachung (Vigilanz): - Erfassen und Analysieren von Vorkommnissen - Meldungen von Vorkommnissen, FSCA, FSN an Nationale Behörden - Durchführung von klinischen...
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Process Development Expert
Vor 2 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG VollzeitProcess Development and ImplementationWe are seeking an experienced Process Development Expert to join our team in Switzerland.The ideal candidate will have substantial experience with ISO 14155, ISO 20916, and ISO 13485, as well as a strong understanding of global regulations such as 21 CFR 812, IVDR, and MDR.Key Responsibilities:Process Development and...
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Medical Device Expert with Clinical Interest
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz ColtèneWhaledent AG Vollzeit**Description**: COLTENE is a global leader in dental consumables and small equipment covering the whole dental treatment process. The company is headquartered in Altstätten, Switzerland, with state-of-the-art production facilities in Switzerland, the United States, Germany and Canada. We are looking for a new employee as a **Medical Device Expert with...
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Laborant/in Qualitätsprüfung
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz TN Switzerland VollzeitLaborant/in Qualitätsprüfung (m/w/d) 80-100%, ArlesheimFür unseren Kunden suchen wir eine/nLaborant/in Qualitätsprüfung (m/w/d) 80-100%Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Durchführung der Qualitätsprüfung von Rohstoffen und Produkten mithilfe von LIMS (Laborinformationssystem).Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen.Erfassung von...
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Dipl. Experte/in Intensivpflege Nds Hf 80-100%
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz CarePeople VollzeitReferenz Nr. 101682-21-1 Wir suchern ab sofort oder nach Vereinbarung für ein Privatspital in der Region Basel, welches als Lehr - und Forschungsspital der Universität Basel gilt, eine/-n Dipl. Experte/in Intensivpflege NDS HF. Bei dieser Stelle wird Ihnen eine verantwortungsvolle Position mit einem interessanten und abwechslungsreichen Aufgabengebiet...
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Administrative Expert 80-100%
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz nemensis ag VollzeitFor our client, an international pharmaceutical company in Basel, we are in search for an **Administrative Expert 80-100%** **Responsibilities**: - Ensuring accurate, efficient and smooth administrative support to the Communications and Operation Lead for all the activities - Preparing and attending meetings including organizing and taking meeting minutes...
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Experte*Expertin Brandfallsteuerung 80-100%
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz TN Switzerland VollzeitExperte*Expertin Brandfallsteuerung 80-100%, BaselGrunerStellenbeschreibungZuständig für die Akquise von Kunden und die entsprechende KundenpflegeErstellung von Brandfallsteuerungskonzepten, Brandfallmatrizen sowie ZonenplänenÜbernahme der Funktion "Gesamtverantwortliche*r Brandfallsteuerung"Vorbereitung und Durchführung von integralen...
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Expert Engineering
vor 4 Stunden
Basel, Schweiz Novartis Vollzeit394307BR **Expert Engineering (80-100%)**: Switzerland **About the role** Basel, Switzerland (Hybrid) Remote, #LI-Hybrid We are seeking an Expert Engineering to design, plan, perform, interpret and report results of scientific experiments for the preparation and timely delivery of drug substances (DS), drug products (DP), processes and procedures within a...
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Quality Assurance
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit**Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager - Medical Devices** ALTOGEN is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas...
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Dipl. Expert/-in Notfallpflege Nds Oder Dipl
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz meditana GmbH VollzeitDie meditana GmbH mit Sitz in Urdorf bietet seit 1993 private Spitex und Personalvermittlung für Gesundheitsinstitutionen an. Wir besetzen Temporärstellen, Kader - und Feststellen und verfügen über rund 280 qualifizierte temporäre Mitarbeitende aus allen pflegerischen Fachrichtungen. Haben Sie Erfahrung in der Pflege und möchten über den Sommer einen...
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SEO Strategist
vor 3 Stunden
Basel, Schweiz SEMSEA Suchmaschinenmarketing AG VollzeitAls SEO-Strategist/Experte für SEM/SEA und Digital Ads mit Deutscher Muttersprache (idealerweise Schweizerdeutsch) bist Du eigenständig verantwortlich für unsere spannenden Kunden und entwickelst selbstständig und mit viel Gestaltungsfreiheit dieses Standbein unserer Agentur. Deine unternehmerische Haltung hilft Dir dabei, das nötige Wachstum zu...
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Laboratory Expert
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Laboratory Expert. **Background**: The Center of Excellence Cleaning Validation is responsible for providing scientific evidence that the cleaning process of production equipment that comes into contact with products can remove all residues to ensure that no...
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Mehrwertsteuer-Experte m/w/d 60-100%
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz TN Switzerland VollzeitMehrwertsteuer-Experte m/w/d 60-100%, Basel-StadtDu bist ein Experte im Bereich Mehrwertsteuer (MWST) und suchst eine neue Herausforderung? Dann bist du bei uns genau richtig!Unser Kunde bietet dir eine spannende Rolle in einem interdisziplinären Team, das sich mit einer Vielzahl von steuerlichen Themen beschäftigt.AufgabenBeantwortung von MWST-Anfragen,...
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Mehrwertsteuer-Experte m/w/d 60-100%
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz TN Switzerland VollzeitMehrwertsteuer-Experte m/w/d 60-100%, BaselDu bist ein Experte im Bereich Mehrwertsteuer (MWST) und suchst eine neue Herausforderung? Dann bist du bei uns genau richtig!Unser Kunde bietet dir eine spannende Rolle in einem interdisziplinären Team, das sich mit einer Vielzahl von steuerlichen Themen beschäftigt.AufgabenBeantwortung von MWST-Anfragen, sowohl...
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Mehrwertsteuer-Experte (w/m/d) 60-100%
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz TN Switzerland VollzeitMehrwertsteuer-Experte (w/m/d) 60-100%, Basel-StadtMehrwertsteuer-Experte (w/m/d) 60-100%Steuerberatungnach VereinbarungDEIN FEUER BRENNT FÜR KOMPLEXE SACHVERHALTE UND DU SCHÄTZT DEN AUSTAUSCH AUF EXPERTENNIVEAU?Dann sind wir ein "perfect match"! Unser Team besteht aus einer Vielfalt von interessanten Persönlichkeiten mit einem gemeinsamen Nenner: Wir...
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Mehrwertsteuer-Experte (w/m/d) 60-100%
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz TN Switzerland VollzeitMehrwertsteuer-Experte (w/m/d) 60-100%, BaselMehrwertsteuer-Experte (w/m/d) 60-100%Steuerberatungnach VereinbarungDEIN FEUER BRENNT FÜR KOMPLEXE SACHVERHALTE UND DU SCHÄTZT DEN AUSTAUSCH AUF EXPERTENNIVEAU?Dann sind wir ein "perfect match"! Unser Team besteht aus einer Vielfalt von interessanten Persönlichkeiten mit einem gemeinsamen Nenner: Wir sind alle...
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Vulcanus AG: Brandschutzfachmann/- experte
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz join.com VollzeitAls Brandschutzfachmann/- experte bei der Vulcanus AG gestaltest Du aktiv dieZukunft des Brandschutzes mit, und das mit flexiblen ArbeitsbedingungenIn einem jungen und innovativen Team.AufgabenEntwickle wegweisende Brandschutzkonzepte und setze sie erfolgreich um.Berate unsere Kunden mit modernen und kreativen Lösungen im Bereich Brandschutz.Gestalte...
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Experte für Funktionale Sicherheit
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz TN Switzerland VollzeitExperte für Funktionale Sicherheit (w/m/d) 70% - 100%, ReinachReinach, SwitzerlandEndress+Hauser Flow ist der Marktführer von industriellen Durchflussmessgeräten für Flüssigkeiten, Gas und Dampf ein. Unsere Abteilung Produktsicherheit und Zertifizierung hat den Schwerpunkt auf die Bereiche Explosionsschutz, Produktsicherheit, Metrologie und funktionale...
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Dipl. Expertin
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz CarePeople VollzeitSchätzen Sie eine moderne und fortschrittliche Infrastruktur in einem lebhaften Arbeitsumfeld und in einem gut eingespielten Team? Für unseren Kunden, ein renommiertes Akutspital im Raum Basel, suchen wir Sie als Dipl. Expertin / Experte Anästhesiepflege NDS HF 80 - 100 % **Anforderungsprofil**: - Eine abgeschlossene Ausbildung als Dipl. Expertin/Dipl....
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Regulatory Affair Senior Consultant
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz Beyond Conception GmbH VollzeitRegulatory Affair Senior Consultant - Medical Device & Combination ProductAs an RA (Senior) Consultant, you will play a pivotal role in supporting pharmaceutical and medical device clients in the development, submission, and lifecycle management of drug-delivery devices and combination products. You will lead and guide a variety of regulatory projects,...