Regulatory Affairs Director
vor 2 Wochen
Per industria farmaceutica del Luganese selezioniamo
**REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR**
**Mansioni**:
Redazione della documentazione regolatoria per supportare le registrazioni di prodotti per l'azienda e per conto terzi (DMF, CEP, J-MF,...)
Redazione e presentazione degli "Regulatory Annual Reports" alle autorità competenti
Ottenimento e mantenimento di "Site Accreditation" (in Svizzera, USA, Giappone, India, ecc.)
Mantenimento di "regulatory dossier GMP compliance"
Definizione e implementazione dei processi, delle strategie e delle SOP di propria competenza
Supporto ai clienti, agli agenti e CRO esterne in ambito regolatorio
Presentazione e supporto delle procedure di registrazione nazionali e internazionali per API e nell'ambito CDMO
Gestione e supporto al team per la preparazione della documentazione
**Requisiti**:
Formazione: laurea in chimica, biologia o equivalente
Esperienza di almeno 5 anni nella medesima posizione in azienda chimico-farmaceutica
Conoscenza normative GMP, CTD e procedure change control
Esperienza di registrazioni in USA, Japan, EU...
Esperienza nella redazione e gestione dossier in CTD & eCTD
Ottima conoscenza della lingua inglese
Esperienza in Project management, in ambito CDMO
Regulatory affairs
GMP e CTD & eCTD
inglese
project management
CDMO
Regulatory annaul reports
regulatory dossier GMP compliance
CRO
SOP
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Vor 4 Tagen
Lugano, Schweiz ERServices Vollzeit4857 - REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Data 16/05/2024 Posizione 4857 - REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Location Lugano (CH) Dettaglio ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRSSPECIALIST per azienda farmaceutica cliente di Lugano. Responsabilità ·Gestire le procedure e gli adempimentiregolatori relativi alla...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, Lugano
Vor 4 Tagen
Lugano, Schweiz TN Switzerland VollzeitER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda farmaceutica cliente di Lugano.ResponsabilitàGestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.Esperienza minima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Lugano, Schweiz IBSA Group VollzeitPosizione aperta Regulatory Affairs Specialist La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione Extra-EU (tutti i paesi del mondo esclusi EU-CH-USA-Canada). Il profilo ricercato si occuperà di: Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei: raccolta documenti...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Lugano, Schweiz TN Switzerland VollzeitPosizione apertaRegulatory Affairs SpecialistLa nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione Extra-EU (tutti i paesi del mondo esclusi EU-CH-USA-Canada).Il profilo ricercato si occuperà di:Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei:raccolta documenti in accordo alle...
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Junior Legal
Vor 6 Tagen
Lugano, Schweiz DXT Commodities Vollzeit**_Junior Legal & Corporate Affairs_** DXT Commodities SA, an international commodity trading company based in Lugano (Switzerland) and operating throughout Europe and worldwide, is seeking to hire a Junior Legal & Corporate Affairs to join its growing Legal department. **Tasks**: - assistance in drafting, reviewing and negotiating a wide range of...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Lugano, Schweiz IBSA Group VollzeitJob description:La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione Extra-EU (tutti i paesi del mondo esclusi EU-CH-USA-Canada). Si ricerca un profilo con almeno qualche anno di esperienza e una buona conoscenza della lingua inglese.Il profilo ricercato si occuperà di:Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi...
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Jr Packaging Graphic Technician
vor 2 Wochen
Lugano, Schweiz IBSA Institute Biochimique SA Vollzeit**Posizione aperta** **Jr Packaging Graphic Technician** La figura verrà inserita all’interno del reparto nel Technical Packaging e affiancherà il nostro Sr Packaging Graphic Technician con decennale esperienza nel ruolo. **Il profilo ricercato si occuperà di**: - Impaginare i testi approvati dal dipartimento Regulatory Affairs sui confezionamenti...
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Lugano, Tessin, Schweiz Gi Group SA VollzeitAbout Gi Group SAWe are seeking an experienced Plant Sales Director to join our team. As a seasoned sales professional, you will be responsible for developing and executing sales strategies, managing key accounts, and expanding market presence for herbal extracts in Europe and overseas.Key Responsibilities:Develop and maintain strong relationships with...
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Energy Regulation Analyst
vor 2 Wochen
Lugano, Schweiz DXT Commodities VollzeitEnergy Regulation AnalystDXT is at the avant-garde of international renewable and traditional energy optimization and trade. A continuously evolving global energy marketplace brings with it increasing regulatory complexities, the real-time analysis of which is fundamental to the business we conduct.Our Regulatory Affairs Department is looking to strengthen...
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Energy Regulation Analyst
vor 1 Woche
Lugano, Schweiz DXT Commodities VollzeitEnergy Regulation AnalystDXT is at the avant-garde of international renewable and traditional energy optimization and trade. A continuously evolving global energy marketplace brings with it increasing regulatory complexities, the real-time analysis of which is fundamental to the business we conduct.Our Regulatory Affairs Department is looking to strengthen...
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Senior Internal Auditor
Vor 4 Tagen
Lugano, Schweiz EFG International VollzeitThe primary role of ASD is to assist the Board and Audit Committee by providing an independent appraisal of the adequacy and effectiveness of the internal control framework and systems in operation within the Group, and through the continuous monitoring thereof. The Internal Auditor will assist, under the supervision of EFG Audit Managers or Regional...
