Regulatory Affairs Manager
vor 18 Stunden
Unser Mandant sucht für seine Niederlassung im Grossraum Graubünden einen erfahrenen und motivierten** Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**, um dessen Regulatory Team bei Zulassungen und Prüfungen zu unterstützen.
**Aufgabengebiet**
- Definieren Sie regulatorische Strategien und Anforderungen zur Unterstützung von Projekten zur Einführung neuer Produkte und zum Lifecycle-Management
- Prüfung der Vollständigkeit und Richtigkeit von Projektdokumentationen/Prüfberichten aus regulatorischer Sicht
- Kommunikation mit Externen z.B. zertifizierte und notifizierte Stelle
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation (EU/MDR)
- Einreichung und Aufrechterhaltung von Zulassungen in Europa, USA und Kanada
- Unterstützung des Teams Regulatory International für weitere internationale Zulassungen
- Teilnahme an Überprüfungen der Produktkennzeichnungsdokumentation (Handbücher, Broschüren, Websites usw.)
- Mitarbeit bei der Umsetzung neuer Standards und Vorschriften innerhalb des Unternehmens
- Erstellung und Pflege verschiedener regulatorischer Übersichten und Schulungen für andere Fachbereiche
**Anforderungsprofil**
- Technischer oder naturwissenschaftlicher FH/HS-Abschluss
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit Zulassungen nach MDR und Erstellung von technischen Dokumentationen
- Erfahrung mit internationalen Zulassungen (z. B. FDA)
- Fließend Englisch und Deutsch
**Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- flexible Arbeitszeiten und Home Office-Möglichkeit
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -Qualifizierung
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Leiter Qualitätskontrolle
vor 3 Monaten
Chur, Schweiz ROCKEN VollzeitROCKEN® ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner...
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Product Manager – Medtech
vor 13 Stunden
Chur, Schweiz CTC Resourcing Solutions VollzeitProduct Manager 80 – 100 %Main Responsibilities:Building the interface between customers and different internal stakeholders (e.g. R&D, regulatory affairs, technical support, marketing, sales etc.)Responsible for designing the product vision, strategy, and roadmap, as well for managing the complete life cycle of the allocated productsUnderstanding customer...
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Product Manager – Medtech
Vor 7 Tagen
Chur, Schweiz CTC Resourcing Solutions VollzeitAbout CTC:Founded in 1997 and headquartered in Basel, Switzerland, CTC is a specialist life-sciences recruitment organisation. We place specialist talent into contract and permanent positions in the pharmaceutical, biotech, medical devices and CRO industries.An in-depth experience in life-sciences recruitment combined with an established and extensive local...
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Capa Manager
vor 18 Stunden
Chur, Schweiz LHH VollzeitUnser Mandant sucht für seine Niederlassung im Grossraum Graubünden einen erfahrenen und motivierten **CAPA Manager (w/m/d)**. **Aufgabengebiet** - Tätigkeiten als CAPA Process Owner und im CAPA Management - CAPA Prozesse - CAPA Projekte - Risiko - und Situationsanalysen - Erstellen von Qualitätsdokumenten - Schulung von Mitarbeitern - Fehler - und...
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Clinical Project Leader
Vor 2 Tagen
Chur, Schweiz Hamilton Company VollzeitCompany / Business Unit: Hamilton Medical AG - more information **Responsibilities**: - Project management responsibility of designated clinical trials, animal, and bench studies- Management of clinical trial sites- Direct involvement in developing and maintaining study documentation- Oversee and manage clinical study related regulatory...
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System Engineer
Vor 7 Tagen
Chur, Schweiz CTC Resourcing Solutions VollzeitThe Life Science Career NetworkCTC are specialised industry experts who can help companies source the best talent and provide reliable HR and consulting services, support varied candidates in finding promising career opportunities and offer the latest in skill development training programmes.Our client is a leading Medical Technology company in Switzerland....
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R&d engineer
vor 1 Monat
Chur, Schweiz Michael Page VollzeitYou will contribute to 3 D modeling, drafting, dimensioning, tolerance calculations... You implement product specifications and requirements. You drive cost efficiency through strategic material research and in-depth analysis. You Lead and support process validation activities, including IQ, OQ, and PQ, ensuring compliance with all regulatory requirements...
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R&D Engineer
vor 2 Monaten
Chur, Schweiz Michael Page VollzeitYou will contribute to 3D modeling, drafting, dimensioning, tolerance calculations...You implement product specifications and requirements.You drive cost efficiency through strategic material research and in-depth analysis.You Lead and support process validation activities, including IQ, OQ, and PQ, ensuring compliance with all regulatory requirements and...
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Chur, Graubünden, Schweiz PhysioMatch VollzeitJob OpportunityWe are seeking an experienced leader to join our team as the Head of Physiotherapy and Occupational Therapy in Graubünden, Switzerland.About the RoleIn this role, you will oversee a team of over 70 employees across four locations and be responsible for the strategic, economic, and organizational aspects of both departments. You will lead the...
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Chur, Graubünden, Schweiz PhysioMatch VollzeitJob OpportunityWe are seeking an experienced leader with a passion for physiotherapy and occupational therapy to join our team as the Head of Physiotherapy and Occupational Therapy.About the RoleOversight of a team of over 70 employees across four locations in Graubünden, Switzerland.Responsible for the strategic, economic, and organizational aspects of...
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Chur, Schweiz PhysioMatch VollzeitJob Opportunity: Head of Physiotherapy and Occupational Therapy A Hospital in Graubünden is looking for an experienced leader with a passion for physiotherapy and occupational therapy to join their team as the Head of Physiotherapy and Occupational Therapy. In this role, you will oversee a team of over 70 employees across four locations and be responsible...
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Chur, Schweiz PhysioMatch VollzeitJob Opportunity: Head of Physiotherapy and Occupational Therapy A Hospital in Graubünden is looking for an experienced leader with a passion for physiotherapy and occupational therapy to join their team as the Head of Physiotherapy and Occupational Therapy. In this role, you will oversee a team of over 70 employees across four locations and be responsible...
