Csv Manager
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Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.
Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète.
**Vos responsabilités**:
- Management de l'équipe CSV avec prise en charge des activités opérationnelles (incl. Compliance) et de gestion de projets (priorisation des activités, attribution des taches, suivis des KPIs, reporting, etc...)
- Prise en charge des activités CSV dans le cadre de l'implémentation ou de la mise à jour de nos systèmes informatisés et des automates de production:
- Gestion des Change Controls (CCP dans Trackwise)
- Gestions des analyses de risques (systèmes et Data Integrity)
- Rédaction de Validation Plans, protocoles de tests, rapports, matrices de traçabilité
- Coordination d'exécution des tests (IQ, OQ, PQ)
- Gestions des incidents et des déviations
- Gestion des CAPAs
- Responsable de la revue périodique des Systèmes Informatisés
- Responsable de la mise en place de la stratégie de validation avec définition de Rôles & Responsabilités clairs (RACI matrix)
- Optimisation des processus CSV
- Rôle basé à Vevey au sein de l'équipe CSV du département Data & Digitalisation
Votre profil:
- Diplôme universitaire ou ingénieur
- Au moins 5 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés - profil Senior
- Expérience en environnement de production pharmaceutique
- Maitrise des cGMP et des attentes des autorités sanitaires
- Fort intérêt pour la digitalisation
- Fort Leadership et bonnes capacités de communication
- Pragmatique, proactif, et avec un excellent relationnel
- Capable de s'intégrer au sein d'équipes internationales et de soutenir ses collègues dans le cadre d'activités de développement et de changements
- Bon niveau rédactionnel
- Français et anglais
**Ce que nous offrons** : Nous sommes des esprits curieux, venant d'horizons, de perspectives et d'expériences variés. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie. Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture de l'inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d'exploiter sa curiosité
Job Requisition ID: 259612
Location: Corsier-sur-Vevey
Career Level: D - Professional (4-9 years)
Working time model: full-time, part-time possible
**North America Disclosure**
**Notice on Fraudulent Job Offers**
Unfortunately, we are aware of third parties that pretend to represent our company offering unauthorized employment opportunities. If you think a fraudulent source is offering you a job, please have a look at the following information.
**Job Segment**:Neurology, Oncology, Manager, Healthcare, Management
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Lab Equipment Specialist
vor 2 Wochen
Corsier-sur-Vevey, Schweiz Merck Gruppe VollzeitNicolas CourtetAndreia LourencoHC-GM-DS842 BDC E&M Lab MaintenanceCorsier-sur-Vevey | Route de Fenil Z.I.B.As a Lab Equipment Specialist, you will be essential in implementing our laboratory projects, ensuring the effective introduction of new equipment and compliance with quality standards. Your role will involve coordination among different technical...