Scientist in QA Support Functions

Vor 4 Tagen

Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

In your role as a Scientist QA you will be supporting routine quality oversight activities in collaboration with the operational organizational units of local Maintenance & Utilities, Quality Control, local warehouse and internal transports and qualification activities in Opex projects as well as periodic Re-qualification activities. This includes operational quality management according to cGMP to assure appropriate quality of the services provided to the Value Streams, adherence to any applicable CSL standards and procedures, review and approval of related GxP records, non-conformances, investigations, CAPAs, change controls and is aware of the corresponding quality metrics. You will also participates in projects.

**Responsibilities**:

- Partner and support relevant stakeholders in maintenance, utilities engineering, quality control and local warehouse to maintain compliance and adhere to QA standards.
- Provide Quality Assurance oversight supports compliant quality decisions jointly with the stake holders in in the areas of maintenance / utilities, utility monitoring, material management, warehousing and quality control to maintain compliance in the specified areas.
- Periodic quality oversight floor tours in warehouse with warehouse supervisor and Supply Chain with regard to routine operations.
- Management of simple major and minor deviations, leading the team to perform initial risk assessments (SQUIPP), Quality on the Floor support of the investigation, jointly generating deviation reports with the owner to ensure compliance, establishing root cause and defining CAPAs. QA approval/closing of deviations and effective CAPAs and recurrence investigations support.
- Management of changes as “Quality Delegate”.
- Review and provide QA approval for GxP documentation in the specified areas of duty for routine documents.
- Perform GMP training of new employees in QA Support Functions in designated areas according to clear instructions.
- Support preparation of quality investigations and changes presentations to health authorities.

**Position Qualifications and Experience Requirements**:

- Master/PhD degree in relevant discipline (or equivalent)
- 0-2 years or more working in a similar role
- First experience in some of the below areas preferable but not mandatory:

- cGMP and Compliance
- Engineering maintenance operations
- Utility monitoring programs
- Material management and warehousing & logistics
- Quality control & analytical methods
- Change control management
- Deviation management
- CAPA management
- Collaboration skills
- Ability to network across departments to liaise for efficient collaborations
- Capability to communicate technical matters in an understandable, concise and precise form, excellent writing skills
- Fluent German and English (spoken and written)

We offer an efficient training and qualification program, hybrid workplace flexibility (home office & onsite workplace) and competitive compensation package.

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**:

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    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

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    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Sie suchen eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung im Bereich der...

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    Bern, Schweiz CSL Plasma Inc. Vollzeit

    Senior Operational Support Scientist page is loadedSenior Operational Support ScientistPresenta candidatura locations EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring time type Full time posted on Offerta pubblicata ieri job requisition id R-251263CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu...

  • Senior Operational Support Scientist

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz CSL Plasma Inc. Vollzeit

    Senior Operational Support Scientist page is loadedSenior Operational Support ScientistApply locations EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R-251263CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern...

  • Operational Support Scientist, Bern

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements...

  • Operational Support Scientist 100%

    Vor 5 Tagen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1’800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit Für den Bereich Visuelle Inspektion innerhalb des Departements Produktion...

  • Operational Support Scientist

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    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Sie suchen eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung im Bereich der Sterilfiltration und Sterilabfüllung und mögen selbständiges, genaues und vernetztes Arbeiten in einem dynamischen Team? Wir haben dazu die ideale Stelle: Sie arbeiten im Bereich Value Streams Filling, Lyophilisation und Visuelle Kontrolle in der Produktion und sind in ein...

  • Senior Operational Support Scientist

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    Bern, Schweiz CSL Plasma Inc. Vollzeit

    Senior Operational Support ScientistBewerbenLocations: EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL BehringTime Type: VollzeitPosted on: Vor 2 TagenJob Requisition ID: R-251263CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1’800 Mitarbeitenden...

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    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Vollzeit

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