Quality Assurance Manager

vor 3 Wochen


Allschwil, Schweiz SKAN AG Vollzeit

Auf einen Blick

Für den Aufbau unseres neuen Bereiches «Aseptic Manufacturing Services» suchen eine erfahrene Persönlichkeit mit Kenntnissen in der Equipment-Qualifizierung und CSV im GxP-Pharmaumfeld. In dieser Funktion sind Sie unter anderem für die Implementierung und Umsetzung der Qualifizierungsstrategie für unsere Prozessequipments verantwortlich. Auch das Begleiten und Koordinieren von FAT's sowie die Erstellung der notwendigen Qualifizierungsdokumentation gehören zum Aufgabengebiet dazu. Sie erwartet ein dynamisches und engagiertes 12-köpfiges Team. In dieser Rolle tragen Sie entscheidend zur Realisierung unserer Projekte bei.
 

Aufgaben

  • Verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von neuen Qualifizierungsstrategien und -methoden
  • Sicherstellung und Erhalt des qualifizierten Status der zugewiesenen Bereiche und Equipments
  • Abgleich von Qualifizierungsstrategien mit Kunden zum Aufbau von Business Needs
  • Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsmassnahmen in Übereinstimmung mit den geltenden Regularien (cGMP) inkl. Betreuung von FAT's
  • Verantwortlich für die Planung und Durchführung der vorbeugenden Instandhaltung inkl. Support bei der Erstellung Wartungsplänen
  • Implementierung von Optimierungen und Verbesserungen im Verantwortungsbereich

 

Hardskills

  • Abgeschlossenes Studium in einem Fachbereich (Pharma-, Verfahrens-, Elektrotechnik, Biologie, Maschinenbau oder Chemie)
  • Erfahrung im GMP-Umfeld (idealerweise in der Qualifizierung, Steril-, ATMP-Produktion oder CSV)
  • Solide MS-Office Kenntnisse sowie Kenntnisse in Kneat von Vorteil
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Softskills

  • Freude an der Arbeit im Team
  • Lösungsorientiertes Denken
  • Hoher Qualitätsanspruch
  • Offene Kommunikation
  • Kompetenter Auftritt gegenüber Kunden und Stakeholdern 
  • Präzise, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise

 

Wir bieten

  • Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
  • Freiraum für Ideen
  • Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
  • Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
  • Intensive und joborientierte Einarbeitung
  • Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
  • Offene Kommunikationspolitik
  • 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage

 

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Andrea Scheurmann.




  • Allschwil, Schweiz SKAN AG Vollzeit

    Responsibilities Maintaining and further developing the quality management system Quality assurance functions within the SKAN product and project organisation, as well as the international service business and ensuring the associated customer communication Conformity check of internal specification documents, processes, reports and technical...

  • Quality Director

    vor 4 Wochen


    Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **_ Director, Quality Assurance_** **Position **summary**: The Director Quality Assurance, Clinical Trial Division (CTD) is a leadership role responsible for providing leading services in Quality to ensure safe and compliant management of the Allschwil, Switzerland site. The site offers planning, manufacturing, packaging, storing, distribution and label...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Group/ Division: Pharma Services Group/ Clinical Trial Division**: **Career Track: Management**: **Position Location: EMEA Remote**: **Position Summary**: **The Senior Quality Manager, Comparator is responsible for the GxP compliance and quality of the supply chain management of procurement and distribution of comparator medications.**: **Responsibilities...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Group/ Division: Pharma Services Group/ Clinical Trial Division- Career Track: Management- Position Location: EMEA Remote*** - The Senior Quality Manager, Comparator is responsible for the GxP compliance and quality of the supply chain management of procurement and distribution of comparator medications.- Responsibilities include leadership of a team of...


  • Allschwil, Schweiz Swiss AviationSoftware Ltd. Vollzeit

    Tasks Swiss AviationSoftware is a 100% subsidiary of Lufthansa Technik, and along with our partners in the Digital Tech Ops Ecosystem, leads the digital transformation of the aviation industry in technical asset operation.  Develop, maintain, and document Quality Engineering internal products and services according to Quality Assurance needs:...


  • Allschwil, Schweiz SKAN AG Vollzeit

    Auf einen BlickFür den Aufbau unseres neuen Bereiches «Aseptic Manufacturing Services» suchen eine erfahrene Persönlichkeit mit Kenntnissen in der Equipment-Qualifizierung und CSV im GxP-Pharmaumfeld. In dieser Funktion sind Sie unter anderem für die Implementierung und Umsetzung der Qualifizierungsstrategie für unsere Prozessequipments verantwortlich....

  • QA Specialist

    vor 4 Wochen


    Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    : Review of executed batch records, creation of certificate of packaging Support QA Pre-Approval as required by line manager/workload: Review and quality approval of pre-executed batch documentation, finished product with TOE and label components, change orders, packaging and labelling requests, job specifications, packaging orders, LINKS reports,...

  • Chemical Development

    vor 1 Woche


    Allschwil, Schweiz Basilea Pharmaceutica International Vollzeit

    **We are looking for...**: ....a highly motivated **Chemical Development & Production Manager** for our **Technical Operations** department. **Your tasks**: - Manage and lead cross-functional project teams with internal and external stakeholders - Develop safe, environmentally acceptable, industrially and economically viable chemical manufacturing...

  • Content Manager

    Vor 3 Tagen


    Allschwil, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated company in Allschwill, we are looking for a reliable...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    The **Associate Project Manager **provides support to a Project Manager in handling projects/ studies for customers and in the development of workflow processes between the customer and the business. Specifically, the APM assists the Project Manager in study management across the organization and various departments, proactively working with all the parties...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Position Summary**: The **Associate Project Manager **provides support to a Project Manager in handling projects/ studies for customers and in the development of workflow processes between the customer and the business. Specifically, the APM assists the Project Manager in study management across the organization and various departments, proactively working...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    : Partners with the Client and the internal project management team to help support the success of a study in any way possible. This may include meetings either at Thermo Fisher Scientific sites or at the client’s premises. Assists in setting up and maintaining study filing systems and maintains accurate records for all work undertaken, working with...

  • Functional Manager

    Vor 3 Tagen


    Allschwil, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Functional Manager **(Medical Affairs Delivery Unit **) Johnson & Johnson Innovative Medicine is recruiting for a Functional Manager **(Medical Affairs Delivery Unit **) to be located in the US (Horsham, PA; La Jolla, CA; Raritan, NJ; Spring House, PA; Titusville, NJ), Europe (Basel, CH; Beerse BE; High Wycombe, UK; Cork, IE; Leiden, NL), or Asia (China,...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    : Partners with the Client and the internal team to help support the success of a study in any way possible. This may include meetings either at Thermo Fisher Scientific sites or at the client’s premises. Assists in setting up and maintaining study filing systems and maintains accurate records for all work undertaken, working with appropriate quality...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Position Summary**: **As a member of Global Client Services, you are part of One Global Distributed Team: Empowered to Act, Make Connections and get results for our customers and their patients.** The Project Support Associate is a key member of our Project Management team and provides pivotal support which enables unparalleled service to our clients....


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Position Summary**: **As a member of Global Client Services, you are part of One Global Distributed Team: Empowered to Act, Make Connections and get results for our customers and their patients.** The Project Support Associate is a key member of our Project Management team and provides pivotal support which enables unparalleled service to our clients....


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **As a member of Global Client Services, you are part of One Global Team: Empowered to Act, Make Connections and Get Results for our customers and their patients.** The Project Coordinator/Support Associate is a key member of our Project Management team and provides crucial support which enables unparalleled service to our clients. This role partners with...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    : Partners with the Client and the internal team to help support the success of a study in any way possible. This may include meetings either at Thermo Fisher Scientific sites or at the client’s premises. Assists in setting up and maintaining study filing systems and maintains accurate records for all work undertaken, working with appropriate quality...


  • Allschwil, Schweiz Alentis Therapeutics AG Vollzeit

    **Job Profile**: Alentis' lead therapeutic program, ALE.F02, has finished recruitment into a Ph1a study in healthy volunteers and is currently being developed for the treatment of advanced fibrotic diseases. ALE.C04 will enter clinical studies in oncology in 2023. **Key words**: Clinical trial documents authoring; Lead clinical trial team; CROs management;...


  • Allschwil, Schweiz FTI Touristik AG Vollzeit

    Vous êtes le référent sur le marché France et Suisse pour la meilleure visibilité, mise en ligne et promotion des produits et destinations de votre portefeuille. Sous l’autorité du Head of Flight and Product Coordination, vous êtes garant de la meilleure visibilité pour développer les ventes sur des destinations définies et une gamme de produits...