Process & MES System Specialist

Vor 3 Tagen

Bulle, Schweiz UCB S.A. Vollzeit

Faites la différence pour les patients


Nous sommes à la recherche d’un/e Pharma Drug Product Process & MES System Specialist qui soit analytique, structuré, autonome et team player pour rejoindre notre département Internal Manufacturing, basé dans notre site à Bulle, Suisse.

Concernant le rôle

En tant que Pharma DP Process & MES System Specialist, vous serez le Process Data Owner local pour le MES XFP (Manufacturing Execution System XFP, Ops Center).

Ce rôle implique être le représentant Business pour le suivi des incidents système, le support aux équipes de production, et la gestion des projets/ changements XFP Ops Center.

Vous traduirez les besoins business de la production pharma vers IT Global et transcrirez localement les inputs globaux.

En tant que responsable de la revue des dossiers de lot de production, vous assurerez la vérification GMP des documents avant transmission au département Qualité, dans le respect des délais définis par le département Supply Chain.

Vous travaillerez avec…

Vous reporterez au Pharma DP Manufacturing Manager et vous travaillerez au sein du département Production (équipe de 37 personnes) composée de techniciens, Team Leaders, Managers et Spécialistes Process.

Vos activités

  1. Définir les besoins locaux en tant que Process Data Owner XFP, Ops Center / EBR (Electronic Batch Record) et coordonner leur implémentation.
  2. Key User pour la partie MES, impliquant une parfaite compréhension du process.
  3. Initier les Analyses d’Impact en lien avec les Change Controls, traiter les Actions Préventives ou Correctives (CAPA), ou d’amélioration et les escalader si applicable aux fonctions globales correspondantes.
  4. Participer à la communauté XFP locale et intersite : vous ferez preuve d’un esprit de synthèse et faculté d’anticipation de potentielles problématiques système.
  5. En charge de la revue des URS, des spécifications fonctionnelles, et des activités de qualification (protocole, exécution et rapports, User Acceptance Tests).
  6. Supporter les utilisateurs dans l’utilisation quotidienne du système et les former.
  7. Investiguer les causes systèmes dans le cadre de déviations GMP, ainsi que travailler sur l’amélioration continue du process de revue GMP des dossiers de lot.

Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes :

  1. Etudes niveau Bachelor/Master avec des connaissances IT et affinité pour les systèmes informatisés.
  2. Expérience en industrie pharmaceutique, minimum 3 ans.
  3. Connaissance des procédés pharmaceutiques et aisance dans la manipulation des systèmes informatiques (MES, EBR).
  4. Connaissances approfondies des GMP.
  5. Bonne capacité à gérer le troubleshooting.
  6. Bonnes compétences en communication (Français C1 et Anglais B2) avec des facultés de négociation.

Êtes-vous prêt à «aller au-delà» pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

À propos de nous

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.

#J-18808-Ljbffr

  • Internship Production System Industrialisation

    Vor 5 Tagen

    Bulle, Schweiz Liebherr Machines Bulle SA Vollzeit

    **Responsibilities**: - You support the team in the introduction of an MES system (Manufacturing Execution System) on the Liebherr production - You analyze various machine signals evaluated by the MES system - You ensure a good technological suggestion on the solutions related to the industry 4.0 **Competencies**: - You have or are about to obtain a...

  • Internship Production System Industrialisation

    Vor 6 Tagen

    Bulle, Schweiz Liebherr Machines Bulle SA Vollzeit

    **Vos missions**: - Vous soutenez l'équipe lors de l'introduction d'un système MES (Manufactoring Execution System) sur la production Liebherr - Vous analysez divers signaux de machines évalué par le système MES - Vous assurez une bonne veille technologique sur les solutions liées à l'industrie 4.0 **Profil**: - Vous êtes titulaire ou sur le point...

  • Quality System Lead

    Vor 3 Tagen

    Bulle, Schweiz UCB Vollzeit

    **Make your mark for patients** We are looking for a **QA System Lead **at **80% working time, **who is **autonomous, proactive, team player and who has a well-developed sense of discretion** and commitment to join us in our **HSE & Quality Culture &Compliance **department, based in our **site** in **Bulle, Switzerland.** **About the role** As a QA System...

  • Equipment Validation Specialist

    Vor 2 Tagen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit

    Job Overview:We are recruiting a skilled Equipment Validation Specialist to take charge of qualifying GMP installations, equipment, and utilities. This is a key role that requires strong leadership skills, technical expertise, and attention to detail.About the Job:Develop and implement a comprehensive qualification strategyLiaise with external partners to...

  • Bio Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit

    Job DescriptionThe position of Quality Bio DS Specialst at Randstad Staffing is a key role in ensuring product delivery compliance with national and international regulations. As a Quality Specialist, you will be responsible for managing quality processes, including deviations, CAPAs, change controls, and validations, to meet UCB's high standards in...

  • Bio DS Manufacturing Specialist

    Vor 3 Tagen

    Bulle, Schweiz Randstad Vollzeit

    Description du poste Lieu: Bulle, Switzerland Taux d'activité : 100% Type de contrat: contrat temporaire Date de début: 03.02.2025 Date de fin: 31.12.2025 Nous recherchons un(e) Bio DS Manufacturing Specialist, expert(e) en procédés biotechnologiques, pour accompagner nos activités de production. Votre mission : garantir la conformité qualité (GMP),...

  • Bio DS Manufacturing Specialist

    Vor 3 Tagen

    Bulle, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    Description du poste Lieu: Bulle, Switzerland Taux d'activité : 100% Type de contrat: contrat temporaire Date de début: 03.02.2025 Date de fin: 31.12.2025 Nous recherchons un(e) Bio DS Manufacturing Specialist, expert(e) en procédés biotechnologiques, pour accompagner nos activités de production. Votre mission : garantir la conformité qualité...

  • Pharmaceutical Quality Process Manager

    vor 24 Stunden

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Randstad Vollzeit

    Job Overview:We are looking for a skilled Quality Assurance Specialist to join our team. As a key member of the quality department, you will be responsible for ensuring that our products meet the highest standards of quality, safety, and regulatory compliance.Main Responsibilities:Develop and maintain quality systems and processes to ensure compliance with...

  • System Engineer

    Vor 3 Tagen

    Bulle, Schweiz Liebherr-Werk Nenzing GmbH Vollzeit

    Press Tab to Move to Skip to Content LinkResponsibilitiesYou are in charge of the collection, analysis, and negotiation of customer/stakeholder requirements, defining development baseline to ensure proper understanding of expectations.You specify and maintain the control system and sub-system requirements and document them in specifications.You define System...

  • Bio DS Local Quality Specialist

    vor 2 Stunden

    Bulle, Schweiz Randstad Vollzeit

    Jobdescription Location: Bulle, Switzerland Activity rate : 100% Type of contract: Temporary contract Start date: ASAP End date: 31.12.2025 The Bio DS Local Quality Specialist works closely with both local and global teams to promote high-quality standards and ensure their integration into operations. This role involves overseeing product documentation to...

  • Qualification Specialist

    Vor 3 Tagen

    Bulle, Schweiz Randstad Vollzeit

    Jobdescription Location: Bulle, Switzerland Activity rate : 100% Type of contract: Temporary contract Start Date: 01.02.2025 End Date: 31.12.2025 (with a potential extension) Are you passionate about ensuring the reliability and compliance of equipment in the pharmaceutical industry? We're looking for a meticulous Qualification Specialist to take the lead in...

  • Customer Service and Supply Chain Specialist

    Vor 2 Tagen

    Bulle, Schweiz Randstad Vollzeit

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    Bulle, Schweiz UCB Vollzeit

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    Bulle, Schweiz UCB Vollzeit

    Make your mark for patientsWe are looking for a Quality Suppliers & Raw Materials Specialist to join us in our Quality Bulle Manufacturing department, based in our biotechnology and pharmaceutical manufacturing site in Bulle, Switzerland.About The RoleActively participate in maintaining operational activities within the organization in compliance with the...

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    Vor 3 Tagen

    Bulle, Schweiz UCB S.A. Vollzeit

    Make your mark for patientsWe are looking for a Quality Suppliers & Raw Materials Specialist to join us in our Quality Bulle Manufacturing department, based in our biotechnology and pharmaceutical manufacturing site in Bulle, Switzerland.About the roleActively participate in maintaining operational activities within the organization in compliance with the...

  • Bio DS Manufacturing Specialist

    vor 15 Stunden

    Bulle, Schweiz Randstad (Switzerland) Ltd. Vollzeit

    job detailsLieu: Bulle, SwitzerlandTaux d'activité : 100%Type de contrat: contrat temporaireDate de début: 03.02.2025Date de fin: 31.12.2025Nous recherchons un(e) Bio DS Manufacturing Specialist, expert(e) en procédés biotechnologiques, pour accompagner nos activités de production.Votre mission : garantir la conformité qualité (GMP), améliorer la...

  • Bio DS Manufacturing Specialist

    Vor 3 Tagen

    Bulle, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    Description du posteLieu: Bulle, SwitzerlandTaux d'activité : 100%Type de contrat: contrat temporaireDate de début: 03.02.2025Date de fin: 31.12.2025Nous recherchons un(e) Bio DS Manufacturing Specialist, expert(e) en procédés biotechnologiques, pour accompagner nos activités de production. Votre mission : garantir la conformité qualité (GMP),...

  • Bio DS Local Quality Specialist

    Vor 3 Tagen

    Bulle, Schweiz Randstad Vollzeit

    Jobdescription Location: Bulle, Switzerland Activity rate : 100% Type of contract: Temporary contract (6 months) Start Date: ASAP The Bio DS Local Quality Specialist works closely with both local and global teams to promote high-quality standards and ensure their integration into operations. This role involves overseeing product documentation to ensure full...

  • Quality Control Specialist

    Vor 3 Tagen

    Bulle, Schweiz UCB S.A. Vollzeit

    Make your mark for patientsWe are looking for a Quality Control Specialist who is organized, autonomous and a team player to join our Quality Control department, based in our production site in Bulle, Switzerland.About the roleAs Quality Control Specialist, you will be responsible for laboratory activities & strategies support related to control of products...

  • Quality Control Specialist

    Vor 2 Tagen

    Bulle, Schweiz UCB Vollzeit

    Make your mark for patientsWe are looking for a Quality Control Specialist who is organized, autonomous and a team player to join our Quality Control department, based in our production site in Bulle, Switzerland.About The RoleAs Quality Control Specialist, you will be responsible for laboratory activities & strategies support related to the control of...