Quality Analyst Microbiology

Vor 3 Tagen

Neuenburg, Schweiz Experis Switzerland Vollzeit

Le travail consiste à réaliser les activités d’analyses et de prélèvement dans le cadre de la construction d'un nouveau bâtiment de production.

Après une période de formation dense, les taches demandées devront se dérouler dans le stricte respect des procédures/GMP en vigueur au laboratoire de contrôle et des consignes de sécurité en lien avec les activités du département Contrôle Qualité.

Responsabilités:
  1. Réaliser des analyses ou des approbations d’analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables, par exemple, les cGMPs et les pharmacopées en fonction des priorités de planification.
  2. Respecter l’ensemble des règles décrites dans les SOP en application dans le laboratoire.
  3. Exécuter les activités du laboratoire avec la SOP en vigueur ouverte.
  4. Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation.
  5. Prévenir le Superviseur/délégué/Expert en cas de résultats non conformes et/ou invalides le jour même par oral et/ou écrit et initier l’évènement dans le système qualité dans les délais impartis.
  6. Respecter et appliquer les règles EHS.
  7. Signaler à la personne responsable du planning et au superviseur/délégué toute déviation par rapport au planning de façon proactive.
  8. Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables.
  9. Exécuter les protocoles de validation (méthode, système, équipements).
  10. Exécuter les recalculs dans le système de gestion des résultats.
  11. Réconcilier les documents contrôlés et imprimer si applicable.
  12. Entrer les résultats et réaliser la supervision des résultats des laboratoires externes.
  13. Informer le responsable équipement si un écart est identifié sur l’équipement.
  14. Faire des GEMBAs réguliers au laboratoire.
  15. Exécuter la revue des alarmes selon les procédures en vigueur.
  16. Gérer et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S.
  17. Être responsable des procédures concernant ses méthodes et leur mise à jour.
  18. Être toujours à jour au niveau des formations (SABA).
  19. Compléter les formations dans les délais.
  20. S’assurer que la calibration et la maintenance des équipements est en ordre lors de l’analyse.
  21. Respecter la gestion des Kanban en temps réel.
  22. Remonter au responsable de méthode/équipement et au Superviseur/délégué/Expert des écarts sur la procédure.
  23. Être capable d’identifier et résoudre certains problèmes peu complexes relatifs à son domaine d’expertise (Troubleshooting).
  24. Supporter les initiatives d’amélioration continue.
  25. Supporter les GEMBAs et HOP.
  26. Former les analystes sur les équipements et être backup formateur pour la formation GMP.
  27. Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour les équipements.
  28. Être responsable des logbooks des équipements (complétion, revue mensuelle) si applicable.
  29. Former les analystes à la place de travail pour les équipements si applicable.
  30. Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance et interventions non planifiées sur les équipements en backup du responsable.
  31. Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement en backup du responsable équipement/méthode.
  32. Être responsable des procédures concernant les équipements et leur mise à jour.
  33. Compléter les systèmes de gestions des équipements (par exemple RAM et Bolton).
  34. Participer à la gestion des déviations au protocole.
  35. Supporter la revue trimestrielle des invalides.
  36. Réaliser les rapports de tendance trimestrielle et annuelle des identifications.
  37. Former les apprentis si applicable.
  38. Présenter son sujet d’expertise, les déviations lors des inspections.
  39. Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d’expertise.
  40. Gérer les « OOL» et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l’expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associées.
  41. S’informer sur les nouvelles technologies et proposer des améliorations.
  42. Être le backup du superviseur.
  43. Participer activement aux analyses de risques équipements et méthodes.
  44. Supporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RA.
  45. Être capable d’identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d’expertise.
  46. Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthode en back-up du groupe QC Equipement Lifecycle.
  47. Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiées en back-up du groupe QC Equipement Lifecycle.
  48. En collaboration avec le QC Sciences, participer à l’amélioration/harmonisation des méthodes intersites.
  49. En collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementaires.
  50. Supporter les projets en tant que SME.
  51. Si nécessaire et en accord avec le responsable du laboratoire, initier et soutenir les actions correctives et préventives dans le laboratoire.
  52. Statuer sur le résultat des analyses rendues (validité et conformité).
  53. Se référer à sa hiérarchie en cas de conflits de priorités et de résultats non-conformes.
  54. Travailler sur les analyses ou l’approbation des résultats (ex : entrée des résultats et approbation) avec des partenaires externes (sous-traitants d’analyses, fournisseurs..) et internes (autres départements et sites Takeda).
  55. Présenter ses sujets d’expertise en inspections ou audits aux autorités de santé.
Compétences clés:
  1. CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans industries pharmaceutique ou biotechnologique.
  2. Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP ou 2 ans minimum en tant qu’analyste I.
  3. Expérience de minimum 5 ans dans un laboratoire cGMP ou minimum 5 ans en tant qu’analyste II.
  4. Bonnes connaissances en méthodes de laboratoires.
  5. Très bonnes connaissances en méthodes de laboratoires.
  6. Bonnes connaissance des cGMP.
  7. Connaissances de l’aspect Data Integrity.
  8. Très bonnes connaissances de l’aspect Data Integrity.
Langues & Compétences informatiques:
  1. Être à l’aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office).
  2. Français et Anglais (technique).
  3. Anglais (B2 minimum).
Qualités personnelles:
  1. Être en adéquation avec les valeurs de l’entreprise (Honnêteté, Intégrité, Équité et Persévérance).
  2. Être organisé.
  3. Avoir le sens du travail en équipe.
  4. Savoir communiquer efficacement et de manière appropriée.
  5. Avoir un comportement exemplaire.
  6. Être orienté patient.
#J-18808-Ljbffr

  • QC Analyst Microbiology

    Vor 3 Tagen

    Neuenburg, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Client:ExperisLocation:NeuchatelJob Category:OtherJob Reference:23cace0801e6Job Views:7Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Experis is the global leader in professional resourcing and project-based workforce solutions.On behalf of our Pharmaceutical company in Neuchatel, we are looking for a...

  • QC Analyst Microbiology

    Vor 5 Tagen

    Neuenburg, Schweiz Real Staffing Vollzeit

    Sales & Recruitment Consultant at Real Staffing - SThreeDuration: 4 months initialTasks:Conduct analysis and sampling for new production building.Follow cGMP, SOP procedures, and EHS rules in the QC lab.Complete and manage lab documentation, logbooks, and real-time Kanban.Report non-conforming results, deviations, and initiate quality or EHS events.Execute...

  • Analyste CQ Microbiology

    Vor 5 Tagen

    Neuenburg, Schweiz Actalent Vollzeit

    Un de nos clients, basé à Neuchâtel, recherche un/une Analyste CQ Microbiology pour réaliser les activités d’analyses et de prélèvement dans le cadre de la construction d'un nouveau bâtiment. Les tâches demandées devront se dérouler dans le strict respect des procédures/GMP en vigueur au laboratoire de contrôle et des consignes de sécurité...

  • QC Analyst microbiology

    Vor 5 Tagen

    Neuenburg, Schweiz Randstad Switzerland Vollzeit

    Nous recherchons un/e QC Analyst microbiology, pour un de nos clients, une société internationale à Neuchatel.Durée du contrat: Du 15 Janvier au 31.05 ou du 01.03 au 18.05.2025Vos responsabilités:Le travail consiste à réaliser les activités d’analyses et de prélèvement dans le cadre de la construction d'un nouveau bâtiment de production. Après...

  • QC Analyst microbiology

    Vor 4 Tagen

    Neuenburg, Schweiz Randstad (Switzerland) Ltd. Vollzeit

    Job DetailsNous recherchons un/e QC Analyst microbiology, pour un des nos clients une société internationale à Neuchatel.Informations:Localisation: NeuchatelDurée du contrat: Du 15 Janvier au 31.05 ou du 01.03 au 18.05.2025Vos responsabilités:Le travail consiste à réaliser les activités d’analyses et de prélèvement dans le cadre de la...

  • Quality Control Analyst

    Vor 4 Tagen

    Neuenburg, Schweiz K-Recruiting Life Sciences Vollzeit

    We unite the people who make our world healthier by placing top experts with life sciences companies worldwide. Fast and reliably, with the perfect…Tasks:Perform and approve QC analyses according to cGMPs, SOPs, and pharmacopoeias.Enter results into management systems and address non-conformities promptly.Manage and maintain laboratory equipment, including...

  • Quality Analyst Microbiology, Neuchâtel

    Vor 2 Tagen

    Neuenburg, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Le travail consiste à réaliser les activités d'analyses et de prélèvement dans le cadre de la construction d'un nouveau bâtiment de production.Après une période de formation dense, les tâches demandées devront se dérouler dans le stricte respect des procédures/GMP en vigueur au laboratoire de contrôle et des consignes de sécurité en lien avec...

  • Senior QC Analyst

    Vor 5 Tagen

    Neuenburg, Schweiz EPM Scientific - Phaidon International Vollzeit

    We are currently looking for an experienced Senior QC Analyst to join our dynamic client team a leading CDMO. In this role, you will perform a wide variety of chemical and biological analyses, ensuring the highest quality standards in support of quality assurance and control programs.Key Responsibilities:Perform analytical testing (HPLC, UPLC, GC, UV/VIS,...

  • QC Analyst microbiology

    Vor 3 Tagen

    Neuenburg, Schweiz RMIT Professional Resources AG Vollzeit

    Poste vacant de QC Analyst microbiology (French) pour notre client à Neuchâtel dans le secteur pharma.Vos tâches :Supporter la revue trimestrielle des invalidesRéaliser les rapports de tendance trimestrielle et annuelle des identificationsFormer les apprentis si applicablePrésenter son sujet d'expertise, les déviations lors des inspectionsAvoir les...

  • QC Analyst microbiology

    Vor 2 Tagen

    Neuenburg, Schweiz RM Group (Switzerland) Vollzeit

    Poste vacant de QC Analyst microbiology (French) pour notre client à Neuchâtel dans le secteur pharma.Vos tâches :Supporter la revue trimestrielle des invalidesRéaliser les rapports de tendance trimestrielle et annuelle des identificationsFormer les apprentis si applicablePrésenter son sujet d’expertise, les déviations lors des inspectionsAvoir les...

  • QC Analyst microbiology

    Vor 3 Tagen

    Neuenburg, Schweiz RM IT Services GmbH Vollzeit

    Poste vacant de QC Analyst microbiology (French) pour notre client à Neuchâtel dans le secteur pharma.Vos tâches :Présenter son sujet d’expertise, les déviations lors des inspections.Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d’expertise.Gérer les « OOL» et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le...

  • Quality Assurance Leader for Pharmaceutical Projects

    vor 15 Stunden

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Job Description: We are seeking a highly skilled and experienced Quality Assurance Leader to join our team at Gi Life Science. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our pharmaceutical projects.Key Responsibilities:• Ensure compliance with regulatory requirements, including cGMPs and...

  • Head of Quality Control Operations

    Vor 3 Tagen

    Neuenburg, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Head of Quality Control Operations, NeuchâtelClient:TakedaLocation:NeuchâtelJob Category:OtherJob Reference:bb3d296fbff0Job Views:9Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:DescriptionAbout the role:Directs the Quality Control Laboratories (Microbiology, Biochemistry, Lab Support) in a large size...

  • Senior Microbiologist Quality Control 80

    vor 1 Woche

    Neuenburg, Schweiz Hamilton Medical AG Vollzeit

    True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors. Hamilton Medical is a leading manufacturer of intelligent...

  • QC Analyst

    Vor 3 Tagen

    Neuenburg, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:CK QLS are recruiting for a Quality Control Analyst, to join our client who are a leading Pharmaceutical company, on a contract basis, initially for 6 months.You bring strong laboratory experience, including biochemical methods such as HPLC, ELISA, enzyme activity, Western Blot, etc. Through your work as a...

  • Senior Quality Control Analyst

    Vor 2 Tagen

    Neuenburg, Schweiz CARESILIUM Vollzeit

    La société :CARESILIUM est une société de conseils en ingénierie 100% suisse romand. Notre flexibilité, ainsi que les valeurs que nous portons : l'honnêteté, la franchise et la simplicité, nous permettent de créer des accompagnements sur mesures qui tiennent comptes de tous les besoins, les enjeux et les contraintes de nos partenaires. Une...

  • Quality Analyst

    vor 1 Woche

    Neuenburg, Schweiz Proclinical Staffing Vollzeit

    Vous apportez une expérience solide de laboratoire, y compris des méthodes biochimiques telles que ELISA, activité enzymatique, Western Blot, etc. Grâce à votre travail en tant que technicien de laboratoire, vous avez développé une bonne compréhension théorique et pratique des méthodes et de la technologie biochimiques.En particulier, nous...

  • Quality Analyst

    vor 1 Woche

    Neuenburg, Schweiz Proclinical Group Vollzeit

    Vous apportez une expérience solide de laboratoire, y compris des méthodes biochimiques telles que ELISA, activité enzymatique, Western Blot, etc. Grâce à votre travail en tant que technicien de laboratoire, vous avez développé une bonne compréhension théorique et pratique des méthodes et de la technologie biochimiques.En particulier, nous...

  • Quality Control Supervisor

    Vor 2 Tagen

    Neuenburg, NE, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: **How you will contribute**: - Ensure that all in-process samples, raw material and final products are analyzed in accordance with SOPs and regulatory requirements to applicable GMP’s and standards. - Enforce all laboratory policies and practices - Enforce all safety and security policies and practices - Monitor the testing techniques...

  • (Senior) QC Analyst., Neuchâtel

    Vor 3 Tagen

    Neuenburg, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Your mission:Ensure Compliance: Adhere to cGMP, BPD, and EHS standards.Conduct QC Activities: Perform and oversee routine and non-routine quality control activities.Manage Deviations: Initiate and handle deviations in quality systems, ensuring proper CAPA implementation.Technical Problem Solving: Identify, propose solutions for, and resolve complex technical...