CSV Specialist

vor 1 Tag

Bodensee SG, Schweiz Hays Vollzeit
  • Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP (z.B. 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
  • Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
  • Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszykluses (einschließlich URS und FMEA)
  • Erstellung von QMS-Einträgen wie z.B. CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
  • Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews - Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
  • Sichtung und Bewertung von Validierungs-/Qualifizierungsunterlagen (z.B. externer Lieferanten)
  • Anbindung von Geräten an Labornetzwerksysteme (Client/Server-Systeme) oder an zentrale Plattformen (z.B. LIMS)
  • Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Richtlinien, insbesondere 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden Annex 11, GAMP 5, Kenntnisse in der Datenintegrität
  • Gute bis sehr gute IT-Kenntnisse und Verständnis für aktuelle Laborsystem-Setups (z.B. datenbankbasierte Systeme, Backup & Restore-Prozesse)
  • Effiziente und zielorientierte Arbeitsweise
  • Gutes analytisches Denkvermögen
  • Teamplayer (schätzt und fördert die Teamarbeit, innerhalb des Teams und in Zusammenarbeit mit anderen Teams)
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau (Schreiben, Sprechen, Lesen, Hören)
  • Fortgeschrittene Englischkenntnisse (Schreiben, Sprechen, Lesen, Hören)
  • Internationales Unternehmen
  • Pharmazeutische Branche
  • 30 Tage Urlaub
  • Attraktive Vergütung
  • Attraktive Mitarbeiterbenefits
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. #J-18808-Ljbffr

  • CSV Specialist

    vor 1 Tag

    Bodensee (SG), Schweiz Hays Vollzeit

    Konzeption, Planung und Durchführung von Data Integrity Aufgaben in einer pharmazeutischen ProduktionsstätteBeratung und Unterstützung der Anwender bei der Implementierung von Data Integrity Anforderungen, z. B. Durchführung von Audit-Trail-ÜberprüfungenUnterstützung und Beratung bei Projekten, die sich mit Data Integrity Aufgaben...

  • Csv Project Manager

    Vor 5 Tagen

    Wil, SG, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a CSV Project Manager for a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis. The client is focused on discovering the correct remedies for people. **Responsibilities**: - Handle QMS projects. - Assist in the execution and operation, as well as guarantee CSV compliance of IT systems. - You will prepare, perform and...