CSV Specialist

vor 1 Tag

Bodensee SG, Schweiz Hays Vollzeit
  • Konzeption, Planung und Durchführung von Data Integrity Aufgaben in einer pharmazeutischen Produktionsstätte
  • Beratung und Unterstützung der Anwender bei der Implementierung von Data Integrity Anforderungen, z. B. Durchführung von Audit-Trail-Überprüfungen
  • Unterstützung und Beratung bei Projekten, die sich mit Data Integrity Aufgaben beschäftigen
  • Implementierung von Data Integrity Anforderungen in Projekten neuer und bestehender Computersysteme nach Unternehmens-Richtlinien
  • Durchführung von CSV / Data Integrity Trainings
  • Bachelor- oder Masterabschluss
  • Erfahrung mit GxP-Compliance und -Validierung in den Life Sciences
  • Erfahrung mit einer Vielzahl von Validierungen von Produktionsanlagen und computergestützten Systemen
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Ein gutes Verständnis der Data Integrity Guidelines, Annex 11 und 21 CFR Part 11 und Erfahrung mit verwandten Gesetzen und Leitlinien
  • Ausgezeichnet in Deutsch. Optionale Englischkenntnisse sind willkommen
  • Analytischer und strukturierter Arbeitsstil; Liebe zum Detail
  • Fähigkeit, effektiv als Teil eines multidisziplinären, internationalen Teams zu arbeiten
  • Internationales Unternehmen
  • Zukunftsstandort
  • Attraktive Mitarbeiterbenefits
  • Sehr gute Vergütung
  • 30 Tage Urlau
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. #J-18808-Ljbffr

  • CSV Specialist

    vor 1 Tag

    Bodensee (SG), Schweiz Hays Vollzeit

    Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP (z.B. 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren RegularienPrimärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der LaboreErstellung, Durchführung und...

  • Csv Project Manager

    Vor 5 Tagen

    Wil, SG, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a CSV Project Manager for a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis. The client is focused on discovering the correct remedies for people. **Responsibilities**: - Handle QMS projects. - Assist in the execution and operation, as well as guarantee CSV compliance of IT systems. - You will prepare, perform and...