Head of QM/RA

Vor 7 Tagen

Frauenfeld, Schweiz EPM Scientific - Phaidon International Vollzeit

Job Description:

This Exclusive mandate seeks a highly experienced and motivated Global Head of Quality and Regulatory with direct leadership expertise and a hands-on mentality to join a dynamic client in the medical device field. This leadership role is critical in ensuring our products meet the highest standards of quality and regulatory compliance across all markets.

Key Responsibilities:

  1. Leadership and Strategy: Develop and implement global quality and regulatory strategies to ensure compliance with international standards and regulations.
  2. Regulatory Compliance: Oversee the preparation and submission of regulatory filings, ensuring timely approvals for new products and maintaining compliance for existing products.
  3. Quality Management: Lead the development, implementation, and maintenance of the Quality Management System (QMS) in accordance with ISO 13485 and other relevant standards.
  4. Risk Management: Ensure robust risk management processes are in place, including risk assessments, CAPAs, and continuous improvement initiatives.
  5. Team Management: Lead and mentor a global team of quality and regulatory professionals, fostering a culture of excellence and continuous improvement.
  6. Stakeholder Collaboration: Collaborate with cross-functional teams, including R&D, manufacturing, and marketing, to ensure quality and regulatory requirements are integrated into product development and lifecycle management.
  7. Audits and Inspections: Manage internal and external audits, including those conducted by regulatory bodies, and ensure timely resolution of any findings.
  8. Regulatory Intelligence: Stay abreast of global regulatory changes and trends, and proactively adjust strategies to maintain compliance and competitive advantage.

Qualifications:

  1. Education: Advanced degree in a relevant field such as biomedical engineering, regulatory affairs, or a related discipline.
  2. Experience: Minimum of 8 years of experience in quality and regulatory roles within the medical device industry, with at least 5 years in a senior leadership position.
  3. Knowledge: In-depth knowledge of global regulatory requirements, including FDA, EMA, and other international regulatory bodies.
  4. Skills: Strong leadership and team management skills, excellent communication and interpersonal skills, and the ability to work effectively in a fast-paced, dynamic environment.
  5. Certifications: Relevant certifications such as RAC (Regulatory Affairs Certification) or CQE (Certified Quality Engineer) are highly desirable.
  6. Travel: Willingness to travel internationally as required.

What We Offer:

  1. Innovative Environment: Be part of a leading medical device company that is at the forefront of innovation.
  2. Professional Growth: Opportunities for continuous learning and professional development.
  3. Competitive Compensation: Attractive salary and benefits package.
  4. Work-Life Balance: Flexible working hours and the possibility of remote work arrangements.
  5. Supportive Culture: A collaborative and inclusive work environment that values diversity and teamwork.
  6. Company Car
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  • Deputy Head of Accounting: Kontrolle und Optimierung

    Vor 6 Tagen

    Frauenfeld, Thurgau, Schweiz Rieter AG Vollzeit

    Als Deputy Head of Accounting bei Rieter AG übernehmen Sie eine strategische Rolle in unserer Finanzabteilung. Sie werden Teil eines erfahrenen Teams und tragen maßgeblich zum Erfolg unseres Unternehmens bei.AufgabenKontrolle und Optimierung der finanziellen ProzesseEntwicklung und Umsetzung von Strategien zur Steigerung der EffizienzKoordination mit den...

  • Head of Sales B2B

    vor 4 Wochen

    Frauenfeld, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Internationale Führungsaufgabe im High-End-SegmentBei unserer Mandantin handelt es sich um die Sky-Frame AG, die dank grosser Leidenschaft und tiefem Verständnis für Technik, Architektur und Raumgestaltung das international führende Schiebefenstersystem mit Entwicklungs- und Produktionsstandort in der Schweiz vertreibt.Nebst dem Hauptsitz der Sky-Frame...

  • Head of Sales B2B

    vor 3 Wochen

    Frauenfeld, Schweiz Sky-Frame Vollzeit

    Internationale Führungsaufgabe im High-End-SegmentBei unserer Mandantin handelt es sich um die Sky-Frame AG, die dank grosser Leidenschaft und tiefem Verständnis für Technik, Architektur und Raumgestaltung das international führende Schiebefenstersystem mit Entwicklungs- und Produktionsstandort in der Schweiz vertreibt.Nebst dem Hauptsitz der Sky-Frame...

  • Head of Sales B2B

    vor 2 Wochen

    Frauenfeld, Schweiz PMS SCHÖNENBERGER AG Vollzeit

    Internationale Führungsaufgabe im High-End-SegmentBei unserer Mandantin handelt es sich um die Sky-Frame AG, die dank grosser Leidenschaft und tiefem Verständnis für Technik, Architektur und Raumgestaltung das international führende Schiebefenstersystem mit Entwicklungs- und Produktionsstandort in der Schweiz vertreibt. Nebst dem Hauptsitz der Sky-Frame...

  • Deputy Head of Accounting

    Vor 7 Tagen

    Frauenfeld, Schweiz Rieter AG Vollzeit

    Rieter ist der weltweit führende Anbieter von Systemen für die Herstellung von Garn aus Stapelfasern in Spinnereien. Das Unternehmen mit Sitz in Winterthur (Schweiz) entwickelt und fertigt Maschinen, Systeme und Komponenten für die wirtschaftlich optimale Verarbeitung von Naturfasern und synthetischen Fasern sowie deren Mischungen. Die führende...

  • Head of Finance

    Vor 3 Tagen

    Frauenfeld, Schweiz Rocken® Vollzeit

    Verantwortung:Du bist verantwortlich für den Bereich Finanzen und Personal.Du führst die Buchhaltung mit Haupt- und Nebenbüchern, Anlage- sowie Betriebsbuchhaltung.Du erstellst Monats- und Jahresabschlüsse.Du übernimmst die Verantwortung für die Budgetierung.Du analysierst Finanzinformationen und erarbeitest Kennzahlen.Du erstellst Reporting an die...

  • Product Owner M365

    vor 4 Wochen

    Frauenfeld, Schweiz Grundbuchamt Vollzeit

    Join to apply for the Product Owner M365 role at Kanton Thurgau4 days ago Be among the first 25 applicantsAs a central IT service provider with our own data centers, we are involved in various tasks. Additionally, our competence center for Digital Administration supports the implementation of the digitalization strategy of the Cantonal Administration...

  • Project Manager Ecm

    vor 4 Wochen

    Frauenfeld, Schweiz Stadler Signalling Deutschland GmbH Vollzeit

    Project Manager ECM 80-100%Project Manager ECM - Frauenfeld, Switzerland - 80-100% - Open-end Stadler has been building trains for over 80 years. With our innovative strength, flexibility and reliability we are a leading manufacturer of rail vehicles today. In addition to our Swiss locations, around 13 000 employees work at several production and...

  • Office Assistant 60%

    Vor 3 Tagen

    Frauenfeld, Schweiz Mitrelli Vollzeit

    Mitrelli is a global company that initiates large-scale turnkey projects in developing countries, mainly in Africa. Our Head Quarter is located in Frauenfeld. Here, you will have the chance to work in an international environment, providing an administrative role in supporting Mitrelli’s mission and vision, worldwide. To expand our team in Frauenfeld,...

  • Project Manager ECM – Frauenfeld, Frauenfeld

    vor 2 Wochen

    Frauenfeld, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Client:StadlerLocation:Frauenfeld, SwitzerlandJob Category:OtherJob Reference:501ee50d7224Job Views:9Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Stadler has been building trains for over 80 years. With our innovative strength, flexibility and reliability, we are a leading manufacturer of rail vehicles...

  • Einsatztrainerin oder Einsatztrainer für sicherheitspolizeiliche Grundausbildung

    vor 4 Wochen

    Frauenfeld, Schweiz Publicjobs Vollzeit

    Unterstützung des Head of Group Tax in sämtlichen steuerlichen Angelegenheiten weltweitVerantwortlich für alle direkten und indirekten steuerlichen Anforderungen der Schweizer Gruppengesellschaften, insbesondere für die Vorbereitung und fristgerechte Einreichung sämtlicher Steuererklärungen im In- und AuslandUnterstützung bei der Ausarbeitung der...

  • SAP Industry Accounts Director

    vor 3 Wochen

    Frauenfeld, Schweiz SAP SE Vollzeit

    SAP Industry Accounts Director (f/m/d) Public ServicesAt SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our...