Clinical Study Assessor/in

vor 3 Wochen


Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

Für unsere Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir ab sofort eine engagierte Persönlichkeit als

Ihre neue Herausforderung
Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen nach den gültigen Gesetzen und den internationalen Richtlinien vorbereitet und durchgeführt werden. Sie dürfen in der Schweiz nur durchgeführt werden, wenn sie von einer Ethikkommission und von Swissmedic bewilligt wurden. Swissmedic kontrolliert dabei, ob die analytische und pharmazeutische Qualität und Sicherheit der Prüfmedikation gewährleistet sind.

Als Clinical Study Assessor/in sind Sie für die termingerechte und fachlich einwandfreie Begutachtung der neuen klinischen Versuche mit Arzneimitteln sowie deren Änderungen zuständig und entscheiden über deren Freigabe. Diese Aufgabe erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den verantwortlichen internen und externen Stellen. Zudem beantworten Sie Anfragen zu fachspezifischen Themen und stehen in regelmässigem Kontakt mit den Sponsoren und Ethikkommissionen.

Ihr Profil
Sie bringen einen erfolgreichen Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin mit und verfügen über mehrere Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, beispielsweise in der pharmazeutischen Industrie oder in einer Behörde. Analytische Kenntnisse und praktische Erfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung, Herstellung oder der Prüfung von Arzneimitteln runden Ihr Profil ab. Es fällt Ihnen leicht, fokussiert zu arbeiten und fachliche Beurteilungen schriftlich präzise festzuhalten. Sie kommunizieren adressatengerecht in Deutsch und Englisch sowie verfügen Sie über Kenntnisse in Französisch oder Italienisch.

Sie sind entscheidungsfreudig, initiativ und belastbar, können sich durchsetzen und arbeiten effizient sowie zielorientiert.

Wir bieten Ihnen
Eine vielseitige und wertschöpfende Aufgabe, in welche Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung in einem engagierten Team einbringen können. Sie werden über ein massgeschneidertes Einarbeitungsprogramm intensiv betreut und sorgfältig an Ihr neues Betätigungsfeld herangeführt.

Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell sowie die Möglichkeit zur Nutzung Ihres Homeoffice und der modernen Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe des Europaplatzes in Bern sind weitere Bestandteile unserer attraktiven Anstellungsbedingungen.

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  • Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** (KLV) suchen wir für eine neu geschaffene Stelle ab sofort eine engagierte Persönlichkeit...


  • Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** (KLV) suchen wir ab sofort eine engagierte Persönlichkeit als **Clinical Study...

  • Clinical Assessor/in

    Vor 6 Tagen


    Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen...


  • Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    An der Universitätsklinik für Nephrologie und Hypertonie werden Patient:innen mit Nierenerkrankungen, mit Nierenersatzverfahren und nach Nierentransplantationen behandelt und gepflegt. Für unser Studienteam suchen wir per 1.2.2025 ein:e Clinical Research Coordinator:in / Study Nurse in einem Arbeitspensum von 80-100 %.Das erwartet SieSie betreuen Ihre...

  • Clinical Assessor/in

    vor 3 Wochen


    Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen...

  • Study Nurse

    vor 2 Wochen


    Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    Die Universitätsklinik für Neurologie ist Teil des Medizinbereichs Neuro, welcher einen von drei strategischen Schwerpunkten des Inselspitals bildet. An unserer interdisziplinären und sehr lebhaften Klinik arbeiten Sie am Puls der hochspezialisierten Spitzenmedizin. Die Stroke-Forschungsgruppe gehört zu den führenden Forschungsgruppen auf diesem Gebiet...


  • Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Client:CSLLocation:King of Prussia PA, Marburg Germany, or Bern Switzerland (Hybrid role)Job Category:OtherJob Reference:9a314a52d7f4Job Views:10Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:CSL Behring is a global biotechnology leader, guided by a promise to save and improve lives. Millions of people...


  • Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    Die Insel Gruppe bildet mit dem Inselspital, Universitätsspital Bern, den Spitälern Riggisberg, Aarberg, Belp und dem Berner Reha Zentrum Heiligenschwendi das grösste medizinische Vollversorgungssystem der Schweiz; von der Spitzenmedizin bis zur Grundversorgung. Über 11 000 Mitarbeitende aus 102 Nationen sorgen dafür, dass unsere Patient:innen gemäss...


  • Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit

    **INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...

  • Study Nurse

    vor 2 Wochen


    Bern, Schweiz Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior are looking for a Study Nurse to join a fantastic CRO on a contract basis, located in Switzerland. Our Client is focused on providing the highest quality clinical trial services while safeguarding human lives. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location. **Key Responsibilities**: - In this...


  • Bern, Schweiz Universität Bern Vollzeit

    Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University Bern Asthma is the most common chronic respiratory disease in childhood. However, asthma diagnosis in children is still complex and we still do not know which child will continue to have symptoms later in life and which will grow out of it. The Swiss Paediatric Airway Cohort (SPAC) study is an...


  • Bern, Bern, Schweiz INSELSPITAL Vollzeit

    In der Universitätsklinik für Infektiologie werden Infektionskrankheiten diagnostiziert und therapiert. Neben der qualitativ hochstehenden klinischen Behandlung ist die Forschung auf dem Gebiet der Infektiologie eine zentrale Aufgabe unserer täglichen Arbeit. Wir führen eigene klinische Forschungsprojekte durch und beteiligen uns an nationalen und...


  • Bern, Schweiz University of Bern Vollzeit

    ISPM University of Bern, SwitzerlandAsthma is the most common chronic respiratory disease in childhood. However, asthma diagnosis in children is still complex and we still do not know which child will continue to have symptoms later in life and which will grow out of it. The Swiss Paediatric Airway Cohort (SPAC) study is an ongoing large clinical cohort...


  • Bern, Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    An der Universitätsklinik für Nephrologie und Hypertonie werden Patient:innen mit Nierenerkrankungen, mit Nierenersatzverfahren und nach Nierentransplantationen behandelt und gepflegt. Für unser Studienteam suchen wir per 1.2.2025 ein:e Clinical Research Coordinator:in / Study Nurse in einem Arbeitspensum von 80-100 %.Das erwartet SieSie betreuen Ihre...

  • Study Nurse

    Vor 3 Tagen


    Bern, Bern, Schweiz Insel Gruppe Bern Vollzeit

    Inselspital sucht Study Nurse (w/m/d) für Forschung im Gesundheitsbereich. Spannende Aufgaben und Weiterbildungsangebote warten auf dichAufgabenKoordination klinischer Forschungsstudien im Bereich UrologieBetreuung und Überwachung ambulanter Studien-Patient:innenRekrutierung und Aufklärung von StudienteilnehmendenTerminplanung und Vorbereitung der...


  • Bern, Bern, Schweiz INSELSPITAL Vollzeit

    In der Universitätsklinik für Infektiologie werden Infektionskrankheiten diagnostiziert und therapiert. Neben der qualitativ hochstehenden klinischen Behandlung ist die Forschung auf dem Gebiet der Infektiologie eine zentrale Aufgabe unserer täglichen Arbeit. Wir führen eigene klinische Forschungsprojekte durch und beteiligen uns an nationalen und...


  • Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    In this challenging and important role you will be expected to: **1) Lead CTA activities for global clinical trials during the entire study lifecycle** - Develop the CTA submission strategy for clinical trials - Act as an accountable interface regarding regulatory CTA topics within Regulatory and between Regulatory and other key functions, and providing...

  • Study Nurse

    vor 3 Wochen


    Bern, Bern, Schweiz professional Teilzeit

    Als traditionsreiches, führendes Universitätsspital ist das zur Insel Gruppe gehörende Inselspital medizinisches Kompetenz- und Hochtechnologiezentrum mit internationaler Ausstrahlung und gleichzeitig Ausbildungs- und Forschungsstätte ersten Ranges. Der Medizinbereich Abdomen beinhaltet die Bereiche Viszeralchirurgie, Hepatologie, Gastroenterologie,...


  • Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    In der Universitätsklinik für Infektiologie werden Infektionskrankheiten diagnostiziert und therapiert. Neben der qualitativ hochstehenden klinischen Behandlung ist die Forschung auf dem Gebiet der Infektiologie eine zentrale Aufgabe unserer täglichen Arbeit. Wir führen eigene klinische Forschungsprojekte durch und beteiligen uns an nationalen und...


  • Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    As a CQA Manager, you will be managing Global CQA activities in the respective regions (Asia-Pacific, Americas, EMEA, Japan) and globally. Under supervision of the Regional Head CQA, you will be responsible for planning, maintenance and implementation of the assigned Global R&D Quality Audit Program with focus on Pre-Clinical, Early Clinical and Clinical...