Clinical Study Assessor/in

vor 2 Wochen


Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** (KLV) suchen wir ab sofort eine engagierte Persönlichkeit als

**Clinical Study Assessor/in (80-100%)**:
**Ihre neue Herausforderung**
Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen nach den gültigen Gesetzen und den internationalen Richtlinien vorbereitet und durchgeführt werden. Sie dürfen in der Schweiz nur durchgeführt werden, wenn sie von einer Ethikkommission und von Swissmedic bewilligt wurden. Swissmedic kontrolliert dabei, ob die analytische und pharmazeutische Qualität und Sicherheit der Prüfmedikation gewährleistet sind.

Als Clinical Study Assessor/in sind Sie für die termingerechte und fachlich einwandfreie Begutachtung der neuen klinischen Versuche mit Arzneimitteln sowie deren Änderungen zuständig und entscheiden über deren Freigabe. Diese Aufgabe erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den verantwortlichen internen und externen Stellen. Zudem beantworten Sie Anfragen zu fachspezifischen Themen und stehen in regelmässigem Kontakt mit den Sponsoren und Ethikkommissionen.

**Ihr Profil**
Sie bringen einen erfolgreichen Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin mit und verfügen über mehrere Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, beispielsweise in der pharmazeutischen Industrie oder in einer Behörde. Analytische Kenntnisse und praktische Erfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung, Herstellung oder der Prüfung von Arzneimitteln runden Ihr Profil ab. Es fällt Ihnen leicht, fokussiert zu arbeiten und fachliche Beurteilungen schriftlich präzise festzuhalten. Sie kommunizieren adressatengerecht in Deutsch und Englisch sowie verfügen Sie über Kenntnisse in Französisch oder Italienisch.
Sie sind entscheidungsfreudig, initiativ und belastbar, können sich durchsetzen und arbeiten effizient sowie zielorientiert.

**Wir bieten Ihnen**
Eine vielseitige und wertschöpfende Aufgabe, in welche Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung in einem engagierten Team einbringen können. Sie werden über ein massgeschneidertes Einarbeitungsprogramm intensiv betreut und sorgfältig an Ihr neues Betätigungsfeld herangeführt.

Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell sowie die Möglichkeit zur Nutzung Ihres Homeoffice und der modernen Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe des Europaplatzes in Bern sind weitere Bestandteile unserer attraktiven Anstellungsbedingungen.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für Auskünfte stehen Ihnen gerne Frau Dr. Kirsten Leidreiter, Einheitsleiterin Clinical Study Assessment oder Herr René Reusser, HR Business Partner (+41 58 465 68 29) zur Verfügung.

**Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung**

Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. CSR KLV
Hallerstrasse 7
3012 Bern

**Kontakt**:
Dr. Kirsten Leidreiter
Einheitsleiterin Clinical Study Assessment

oder

Herr René Reusser
HR Business Partner
- +41 58 465 68 29



  • Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** (KLV) suchen wir ab sofort eine engagierte Persönlichkeit als**Clinical Study Assessor/in...


  • Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** (KLV)...


  • Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** (KLV) suchen wir für eine neu geschaffene Stelle ab sofort eine engagierte Persönlichkeit...


  • Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werdenFür unsere **Abteilung Klinische Versuche** (KLV) suchen wir für eine neu geschaffene Stelle ab sofort eine engagierte Persönlichkeit...

  • Clinical Assessor/in

    vor 1 Monat


    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut Vollzeit

    Context sidebarClinical Assessor/in %)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen,...

  • Clinical Assessor/in

    vor 4 Wochen


    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut Vollzeit

    Context sidebarClinical Assessor/in %)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen,...

  • Clinical Assessor/in

    vor 2 Wochen


    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit und das daraus resultierende Nutzen-Risikoverhältnis von Arzneimitteln. Möchten Sie am Puls neuster medizinischer Erkenntnisse und Entwicklungen arbeiten und sich als wissenschaftlich...

  • Clinical Assessor/in

    vor 2 Wochen


    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen...


  • Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Möchten Sie am Puls neuester medizinischer Erkenntnisse und Entwicklungen sein und sich in ein spannendes Tätigkeitsgebiet einbringen?...


  • Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen...


  • Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen...


  • Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen...


  • Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen...

  • Clinical Assessor/in

    vor 1 Monat


    Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit und das daraus resultierende Nutzen-Risikoverhältnis von Arzneimitteln. Möchten Sie am Puls neuster medizinischer Erkenntnisse und Entwicklungen arbeiten und sich als wissenschaftlich...

  • Clinical Assessor/in

    vor 4 Wochen


    Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit und das daraus resultierende Nutzen-Risikoverhältnis von Arzneimitteln. Möchten Sie am Puls neuster medizinischer Erkenntnisse und Entwicklungen arbeiten und sich als wissenschaftlich...

  • Clinical Assessor/in

    vor 2 Wochen


    Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Die Abteilung Clinical Assessment umfasst ca. 40 Mitarbeitende. Sie beurteilen die klinischen, pharmakokinetischen und biostatistischen...


  • Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Möchten Sie am Puls neuester medizinischer Erkenntnisse und Entwicklungen sein und sich in ein spannendes Tätigkeitsgebiet...

  • Quality Assessor

    vor 2 Wochen


    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die **Abteilung Quality Assessment (Einheit Biologika)** suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in als**Quality Assessor (m/w...


  • Bern, Schweiz Universität Bern Universität Bern Vollzeit

    **Research assistant for a clinical study on respiratory diseases in children** **40-50 %**: Duties and responsibilities: - Medical data entry using REDCap software - Communicating with participants enrolled in a research study - Preparing research study packets for participants and doctors Qualifications and skills: - You are fluent in German and have a...


  • Bern, Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    UDEM is a leading institution dedicated to advancing medical research in diabetestechnology. We seek a study physician to join our clinical research team for aclamp study on individuals living with Type 2 Diabetes. The candidate willconduct clamp studies and collaborate closely with the Principal Investigatorto ensure the success of the research project.What...