Quality Assurance Manager
Vor 4 Tagen
Candidatar-se locations Kaiseraugst time type Tempo integral posted on Publicado há 2 dias job requisition id 202501-100072
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The PositionDie Quality Unit in Kaiseraugst/Basel besteht aus Quality Assurance (QA), Qualitätskontrolle (QC), Quality Systems (QS) sowie Quality Compliance und Issues. Wir garantieren die Qualität und Compliance von über 40 Produktfamilien für mehr als 120 Länder in einem integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort.
Unsere Philosophie ist es, dass Qualität das Recht eines jeden Patienten ist, dass wir dafür die Verantwortung übernehmen und unseren Teil dazu beitragen.
Deine Chance
Wir suchen mehrere QA Manager in den Abteilungen:
- Quality Assurance für die Produktion von Fertigspritzen, Flüssig- und Lyovials, festen Arzneiformen sowie Sterilen Pulvern
- Quality Assurance für die Logistik, das Lager und Stammdatenmanagement
- Quality Assurance für Quality Control (QAfQC)
Als QA Manager trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg:innen innerhalb des QA-Teams, die Verantwortung, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist Fachexpert:in für alle qualitätsrelevanten Fragen und das Bindeglied zwischen dem Produktionssbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen.
Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellung der Quality Oversight in den Produktionsbetrieben/der QC durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits
- Freigabe der hergestellten oder eingekauften kommerziellen Drug Substance/Wirkstoffe, Bulkware, Fertigware oder Direktmaterialien unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien.
- Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
- QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes
- Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozesse sowie Kostenreduktion.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Qualität, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten.
- Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
- Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
- Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozessen.
Wer bist Du
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du agierst proaktiv und zeichnest dich durch deine Hands-on Mentalität aus. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen, konstruktiven und kollaborativen Umfeld zu arbeiten.
Als QA Manager verfügst Du idealerweise über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle, vorzugsweise im Bereich der Bulkherstellung und/oder Verpackung. Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Bereich. Ferner verfügst du über fundierte Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien (u.a. Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP Guidelines).
Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
- Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen.
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse.
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. LPS) sowie Agile Management sind von Vorteil.
- ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch)
- Bereitschaft für Pikettdienst (Rufbereitschaft)
Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir suchen jemanden, der über die ausgeschriebene Stelle hinaus denkt – jemanden, der erkennt, dass diese Position eine herausragende Gelegenheit sein kann, die Zukunft von Roche mitzugestalten.
Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
#J-18808-Ljbffr-
Quality Assurance Manager
vor 2 Monaten
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitQuality Assurance Manager Company informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitQuality Assurance Manager Company informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitQuality Assurance ManagerCompany informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Monaten
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitQuality Assurance Manager Company information Solvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With...
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Quality Assurance Manager Role
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG VollzeitWe are seeking an experienced Quality Assurance professional to join our team at Solvias AG, a leading provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing.As a Quality Assurance Manager, you will play a critical role in ensuring the quality and integrity of our products and processes. Your tasks will include:Review...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitCompany informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near Basel, Switzerland, over...
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Quality Assurance Manager
Vor 3 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG VollzeitJobdescriptionFor our client, a leading company in the pharmaceutical sector, we are seeking a Quality Assurance Manager for a temporary 6-months contract. In this role you will ensure that all process and product related activities in the area of Quality Control are following legal requirements, GMP guidelines and relevant company policies.The perfect...
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Quality Assurance Manager
Vor 3 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz Roche VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Quality Assurance Manager
Vor 4 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Quality Assurance Manager
Vor 4 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitQuality Assurance Manager (m/w/d), befristet - 2 JahreCandidatar-se locations Kaiseraugst time type Tempo integral posted on Publicado há 2 dias job requisition id 202501-100074Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success....
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Quality Assurance Manager
Vor 3 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz Roche VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Quality Assurance Manager
Vor 4 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Certified Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Jobcloud VollzeitSolvias, a leading provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing, seeks an experienced Quality Assurance professional to join its team at the Kaiseraugst site.Job Summary:This role involves reviewing and approving quality documents, supporting quality investigations, maintaining corrective and preventive...
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Suppliers Quality Manager
vor 8 Monaten
Kaiseraugst, Schweiz DSM Vollzeit**City, Country**:Kaiseraugst **Hybrid/Remote/On Site/**:Hybrid The Quality Manager VS-P&B acts as the quality link between the supplier/producer and dsm-firmenich. Internally, the Quality Manager VS-P&B works closely together with Product Regulatory and Quality Managers, Category and Product management, Purchasing, Supply Chain Managers, Customer Support...
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Quality Assurance Manager
Vor 4 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG Vollzeit**Company information** Solvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near Basel, Switzerland,...
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Imp Quality Manager Clinical Packaging
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit**INTRODUCTION**: As a preferred supplier for Roche Basel in Kaiseraugst, we are looking for an individual as **IMP Quality Manager clinical packaging (M/F/d)**: - contract for 1 year, with possible extension. The earliest start date is within 3 months. Homeoffice possible but min. 60% onsite is required. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Support all...
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Quality Assurance Specialist
Vor 4 Tagen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG VollzeitCompany OverviewSolvias AG is a leading provider of integrated solutions in the pharmaceutical, biotech, medical device, and cosmetic industries. With a strong presence near Basel, Switzerland, our team of over 800 experts is dedicated to delivering high-quality services and solutions that meet the evolving needs of our clients.Job DescriptionWe are seeking...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitCompany information Solvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near Basel, Switzerland, over...
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Quality Assurance Manager
vor 14 Stunden
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG Vollzeit**Company information** Solvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near Basel, Switzerland,...
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Quality System Archiv Manager
vor 2 Monaten
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Kaiseraugst, we are looking for a Quality System Archive Manager (M/F/d) **Background**: Within Drug Product Manufacturing KAU/BS, Quality Systems operates a central archive that is responsible for managing physical documents. This includes receiving documents from various production units...
