Ingénieur qualité pharmaceutique
vor 2 Monaten
- Initier des déviations et participer à des enquêtes sur le terrain.
- Assurer le suivi et la mise en œuvre des CAPA assignés.
- Rédiger et réviser les documents de fabrication, y compris les spécifications, les pratiques de travail, les modes opératoires normalisés, les formulaires et les journaux de bord
- Suivre le flux d'approbation dans le système de documentation électronique
- Vous êtes en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre d'un plan d'action pour la mise en place d'un système de gestion de l'information et de la communication.
- Diriger l'évaluation des risques liés à l'intégrité des données et la gestion des risques au sein d'équipes interfonctionnelles
- Effectuer des enquêtes sur les plaintes.
- Gérer le processus de bibliothèque des défauts et la formation correspondante pour le site.
- Initier, prendre en charge et suivre les contrôles de changement liés à la fabrication (vrac/emballage). Gérer les parties prenantes impliquées.
- Assurer la distribution et le retrait des documents BPF dans la zone de fabrication.
- Contribuer à l'amélioration continue, notamment en identifiant les problèmes de manière proactive, en recueillant les commentaires de l'équipe opérationnelle et en proposant des solutions.
- Participer ou diriger des projets et des initiatives selon les directives de la direction des opérations d'emballage.
- Participer ou diriger les aspects techniques de projets spécifiques (SAT, FAT, visite technique chez le fournisseur ou sur le site de l'entreprise)
Diplôme d'ingénieur7 ans d'expérience dans le domaine de la validation pharmaceutique, de l'emballage, du processus de fabrication de médicaments ou dans un domaine connexe.Bonne connaissance des réglementations internationales en vigueur, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris 21 CFR part 11, 210 et 211, Annexe 11, directives EU-GMP et GAMP.Expérience des inspections des autorités sanitaires (préparation, processus, présentations, rédaction des réponses, etc.)Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire, en particulier pour les formes de dosage solides orales (OSD).Capacité à travailler de manière constructive afin d'obtenir des résultats.Solides compétences en matière de communication orale et écrite.Solides compétences en matière d'analyse, de résolution de problèmes, d'influence et de déduction.Capacité à travailler dans des délais courts et dans le cadre d'activités simultanées.Excellentes compétences en matière d'organisation et de gestion de projets.Maîtrise de l'anglais et du français. #J-18808-Ljbffr
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Ingénieur qualité pharmaceutique H/F
Vor 2 Tagen
Neuenburg, Schweiz Flexsis Le Sentier VollzeitIntroductionDans le cadre de ses activités de développement, notre client, une entreprise spécialisée dans le domaine pharmaceutique, vous propose de rejoindre son site du secteur de Neuchâtel, en tant que :Ingénieur qualité pharmaceutique H/FDescription De La MissionInitier des déviations et participer à des enquêtes sur le terrain.Assurer le...
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Ingénieur Assurance Qualité
vor 2 Monaten
Neuenburg, Schweiz Caresilium VollzeitCARESILIUM est une société de conseils en ingénierie 100% suisse romand. Notre flexibilité, ainsi que les valeurs que nous portons : l'honnêteté, la franchise et la simplicité, nous permettent de créer des accompagnements sur mesures qui tiennent comptes de tous les besoins, les enjeux et les contraintes de nos partenaires. Une collaboration de...
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Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit**S'inscrire à notre équipe en pleine croissance**Axepta SA, une entreprise pharmaceutique dynamique, recherche actuellement un Ingénieur de Technologie Avancée pour renforcer son équipe au canton de Neuchatel.**Rôle et Responsabilités**L'Ingénieur de Technologie Avancée sera responsable du transfert de technologie, du suivi du flux...
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Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNous recherchons un Ingénieur Senior Technologie Fabrication Pharmaceutique chevronné pour rejoindre notre équipe au canton de Neuchâtel.Détails du posteSalaire estimé : 120 000 - 150 000 CHF/anCe poste est chargé du transfert de technologie, du suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique et de faciliter les...
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Chef de Projet Qualité Pharmaceutique
vor 2 Wochen
Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA VollzeitOffre de posteNous recrutons un Chef de Projet Qualité Pharmaceutique pour rejoindre notre équipe au sein de Axepta SA, spécialisée dans le secteur pharmaceutique. Cette offre correspond à votre profil si vous cherchez un défi excitant et une opportunité de croissance professionnelle.Description du posteS'assurer de la mise en œuvre efficace des...
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Ingénieur qualité/Ingénieure qualité
vor 20 Stunden
Neuenburg, Schweiz FICOBA SA VollzeitFICOBA est un cabinet de recrutement actif depuis 1982 en tant qu'expert pour le placement temporaire et fixe de candidats qualifiés. Nous intervenons comme partenaire exclusif ou non, auprès d'une clientèle exigeante dans le choix de leurs futurs collaborateurs.Mandatés par notre client renommé établi à la Chaux de Fonds, nous recherchons dans le...
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Ingénieur en Qualité de Système Validation
vor 4 Wochen
Neuenburg, Neuenburg, Schweiz OK Job SA VollzeitOK Job SA recherche un Ingénieur en Qualité de Système Validation pour renforcer son équipe.Description du posteVous serez chargé de la validation des systèmes selon les objectifs convenus avec les partenaires (délais, qualité). Pour cela, vous identifierez les problèmes techniques, rechercherez des solutions et les communiquerez aux Teams de...
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Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA VollzeitL'entreprise Axepta SA, spécialisée dans le domaine pharmaceutique, cherche un Responsable Qualité de Projet Senior doté de compétences solides en assurance qualité et contrôle qualité. Présentation de la missionCe poste consiste à représenter l'activité Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA,...
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
vor 3 Monaten
Neuenburg, Schweiz MANTU GROUP SA VollzeitResponsable Assurance Qualité Opérationnelle - Production Pharmaceutique F/H/XWho are we?Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible...
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Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA VollzeitDescription du RôleAxepta SA, une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique, cherche un Chef de Projet Qualité Senior pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal possèdera une expérience significative en qualité, contrôle qualité et assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.Missions PrincipalesReprésenter la fonction qualité dans...
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Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA VollzeitNotre équipe recherche un expert en transfert technologique pour renforcer notre équipe située sur le canton de Neuchatel.Compétences requisesResponsable du transfert de technologie, suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique et facilitation des contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents...
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Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Gi Group SA VollzeitDétails de l'offreTitre du poste : Responsable Opérations Pharmaceutiques InternationalesCompensation et avantagesL'indemnité estimée pour ce poste est comprise entre 80 000 € et 100 000 € par an, dépendant de l'expérience et des qualifications.Description du posteVous rejoignez notre équipe comme responsable opérations...
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
vor 4 Wochen
Neuenburg, Schweiz MANTU GROUP SA VollzeitResponsable Assurance Qualité Opérationnelle - Production Pharmaceutique F/H/XWho are we?Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible...
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Ingénieur de processus de formulation avancé
vor 2 Wochen
Neuenburg, Neuenburg, Schweiz RMIT Professional Resources AG VollzeitRejoignez RMIT Professional Resources AG comme Ingénieur de processus de formulation avancé et participez à la conception, au développement et à l'optimisation des procédés pour notre client dans le secteur pharmaceutique.Description du posteNous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté dans le domaine de la formulation de protéines...
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Ingénieur Senior Technologie Médicament et Santé
vor 2 Wochen
Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA VollzeitRésumé de l'offre d'emploiL'entreprise Axepta SA, une pionnière dans le domaine pharmaceutique, recherche un Ingénieur Senior Technologie Médicament et Santé pour rejoindre son équipe située au canton de Neuchatel.
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Ingénieur Spécialisé en Transfert Technologique
vor 2 Wochen
Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA VollzeitAxepta SA, une entreprise pharmaceutique en croissance rapide, recherche un Ingénieur Spécialisé en Transfert Technologique pour renforcer son équipe au canton de Neuchâtel.Développement du Plan de Transfert TechnologiqueL'ingénieur responsable devra développer le plan de transfert technologique et l'analyse des écarts des nouveaux produits en...
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
Vor 2 Tagen
Neuenburg, Schweiz Amaris Consulting VollzeitWho are we?Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et...
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Exploitant de ligne en production pharmaceutique
vor 1 Monat
Neuenburg, Neuenburg, Schweiz OK Job SA VollzeitPrésentation du posteL'entreprise OK Job SA recherche des professionnels dynamiques et motivés pour occuper le poste d'exploitant de ligne en production pharmaceutique. Vous travaillerez dans un environnement moderne, agréable et performant, avec une équipe dédiée.SalaireNous proposons un salaire compétitif, estimé à 35 000€ par an (net),...
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Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA VollzeitPrésentation de l'entreprise">Axepta SA est une entreprise pharmaceutique en croissance rapide, recherchant un Ingénieur Senior Spécialiste en Technologie de Fabrication pour renforcer son équipe située au canton de Neuchâtel.">Description du poste">L'ingénieur senior spécialiste en technologie de fabrication sera chargé de transmettre les...
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Spécialiste de Production Chimique et Pharmaceutique
vor 2 Wochen
Neuenburg, Neuenburg, Schweiz RMIT Professional Resources AG VollzeitRésumé du poste">Vous êtes recherché(e) pour occuper le poste de Spécialiste de production chimique et pharmaceutique au sein de RMIT Professional Resources AG à Neuchâtel.">Missions clés">">Préparer et mettre en œuvre les processus de production conformément aux normes cGMP, BDP et EHS.">Réaliser des activités liées au processus de fabrication...
