QA Manager – Support Functions

vor 3 Wochen

Bern, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

QA Manager – Support Functions – 6654Unser Team ist zuständig für die Quality Oversight in den Bereichen Qualitätskontrolle, Ongoing‑Stabilitätsstudien, Maintenance & Utilities (inkl. Requalifizierungen und Revalidierungen), sowie Lager und interne Transporte. Wir unterstützen damit die Herstellbereiche in der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden. Dies bedeutet: operatives Qualitätsmanagement in Partnerschaft mit den oben genannten Organisationsbereichen. Daneben unterstützen wir auch globale Bereiche, bei welchen die Manufacturing Site QA Support Functions zuständig ist.Als Kadermitglied umfasst Ihre Hauptaufgabe unter anderem:Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP‑Anforderungen in den oben genannten BereichenManagement und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initiale Risikobeurteilung, Unterstützung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache, Definition der Korrekturmassnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse, sowie beim abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der AbweichungManagement von Änderunganträgen (Quality Delegate), unterstützt den Koordinator von Änderungsanträgen, klassifiziert und genehmigt diese, hat die Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen und genehmigt deren Abschluss, und schaltet die Änderungsanträge in den Implementierungsstatus, nimmt Teil am globalen Panel zu ÄnderungsanträgenUnterstützung bei Qualitätsentscheiden vor Ort («Quality on the Floor») der oben genannten Organisationsbereiche zur Sicherstellung der Compliance. Periodische Rundgänge z.B. im Bereich Lager zusammen mit den operativen BereichenLeitet oder nimmt Teil an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, von Korrekturmassnahmen oder GMP relevanten ÄnderungenUnterstützt das Team beim Vertreten des Bereichs an BehördeninspektionenFachreview und Genehmigung von GMP‑Dokumenten der genannten FachbereicheMitarbeit in ProjektenUnterstützung beim Optimieren von Systemen und ProzessenQualifikation & Berufserfahrung:Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften im Bereich Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie oder einen Abschluss in Ingenieurs- oder RechtswissenschaftenMuttersprache Deutsch und fortgeschrittene Kenntnisse in Englisch (C1), schriftlich und mündlich, gebunden mit starken Kommunikation- und Präsentationsfähigkeiten5+ Jahre Erfahrung in Abweichungs- und CAPA-Management im GMP‑Umfeld sowie schriftliche und mündliche BehördenkommunikationGute IT‑AnwenderkenntnisseFachtechnische Kenntnisse im Bereich Maintenance & Utilities, analytischen Methoden, Stabilitätsstudien oder Lager‑ und logistischen Prozessen sind von VorteilErfahrungen in Mentoring und Coaching sind von VorteilEine analytische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegenHohes Mass an Selbständigkeit und EigeninitiativeFreude an der Arbeit und ein hohes Mass an VerantwortungsbewusstseinDie teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen #J-18808-Ljbffr

  • Senior Scientific Expert, QA Support Functions

    vor 2 Wochen

    bern, Schweiz Hays Vollzeit

    Senior Scientific Expert, QA Support Functions (80–100%) Standort:Bern (mit Option auf Homeoffice) Start:Ab sofort Dauer:12 Monate, mit Option auf Verlängerung Wir suchen im Auftrag unseres Kunden eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätssicherung. Das Team unseres Kunden verantwortet dieQuality Oversightin den...

  • QA Associate Pharmaceutical Production

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz QA Vollzeit

    QA Associate Pharmaceutical Production (w/m/d)2 days agoAboutWe are looking for German-speaking Quality Assurance oriented people to work at one of our Bern clients in the pharmaceutical industry.About The ClientOur client is a global leader in the development of biopharmaceutical therapies, with a key manufacturing site in Bern, Switzerland. Known for their...

  • Manager QA Operations

    Vor 5 Tagen

    Bern, Schweiz Emergent Biosolutions Vollzeit

    Emergent is looking to support the Quality Assurance (QA) Operations Team with a QA Operations Manager (f/m) 100% **Main Responsibilities**: Batch Record Review, technical release of raw materials, intermediates, and final product Preparation of market release and certification of final product Quality assurance of deviations, CAPA, change control and...

  • Manager QA Compliance

    Vor 5 Tagen

    Bern, Schweiz Emergent Biosolutions Vollzeit

    Manager Quality Assurance Compliance & Validation (80 - 100%) **Main responsibilities**: Responsible, as QA representative in multidisciplinary teams, to oversee and review/approve qualification/validation documents and risk assessments for the following topics: Qualification of Equipment, Facilities, Utilities Computer System Validation (CSV) **In this...

  • Scientific Expert, QA Support

    vor 24 Stunden

    Bern, Bern, Schweiz Swisslinx Vollzeit CHF 100'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Job DescriptionYou will support QA Support Functions with Quality Oversight across QC, stability studies, Maintenance & Utilities (incl. requalification/revalidation), as well as warehouse and internal logistics. The role focuses on ensuring GMP compliance, partnering with operational teams, and maintaining high product quality.Your tasks include managing...

  • Junior QA-manager

    vor 15 Stunden

    Bern, Schweiz Oxford Global Resources Vollzeit

    **Junior QA-Manager (m/w/d)**: - Location: Bern, Switzerland - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Kommen Sie als Junior QA-Manager (m/w/d) zu einem unserer Kunden in der Schweiz! Arbeiten Sie mit externen Dienstleistern zusammen und sicherzustellen, dass alle GxP Regularien erfüllt werden. Diese Rolle ist...

  • Manager, Quality Engineering Methods Transfer

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    **Manager, Quality Engineering Method Transfer & Stability**: Reporting into the Quality Engineering Methods Transfer & Stability Leader, the Methods Transfer & Stability Manager will provide QA oversight for projects covering methods transfer & stability. The individual will partner with the process and product owners of Capex projects at the Bern...

  • Manager, External Supply QA Cmo Quality Operations

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Reporting to the Associate Director, External Supply Quality Assurance, you will be responsible for managing and supporting global drug substance and drug product production efforts at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). The Manager will work with CMO’s and cross-functional internal teams to transfer new processes, manage changes, resolve issues,...

  • Manager, Quality Engineering Methods Transfer

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    **The Opportunity** Reporting into the Quality Engineering Methods Transfer & Stability Leader, the Methods Transfer & Stability Manager will provide QA oversight for projects covering methods transfer & stability. The individual will partner with the process and product owners of Capex projects at the Bern manufacturing site and will support QA oversight...

  • Data Integrity QA Site Lead

    Vor 7 Tagen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    We are looking for a **Data Integrity QA Site Lead**to join our team at CSL Behring Bern site. Partnering closely with the Global Data Integrity Business Process Owner and other Quality functions to continuously improve and standardize the DI processes and standards across the network of responsibility. **Responsibilities**: - Advice and support site in...