Ass. Director, GRA Regional TA Lead, Opfikon

vor 5 Stunden


Opfikon, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

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Ass. Director, GRA Regional TA Lead, OpfikonClient:

CSL

Location:

Switzerland

Job Category:

Other

Job Reference:

a8495248e30e

Job Views:

9

Posted:

21.01.2025

Expiry Date:

07.03.2025

Job Description:

Job Purpose:

We are looking for an experienced TA Lead/Team Lead for the Cardio-Renal Therapeutic Area in the Intercontinental (ICO) Region. You will develop regional strategies, contributing to global regulatory strategies, and submitting regulatory applications for development products and change applications for registered products to obtain Health Authority (HA) approval in the fastest way. You will ensure compliance with regional regulatory requirements, manage issues, and support efforts to establish effective working relationships with Global and Local Regulatory Teams, and with other important partners including from other functions.

Main Responsibilities:

  1. Ensure compliance with CSL's Code of Responsible Business Practice, Global Policies, and GRA Business Process Framework.
  2. Be a Subject Matter Expert on regional regulatory procedures and Health Authority (HA) requirements.
  3. Develop regional regulatory strategies, participate in GRA Strategy Team (GRAST) meetings, and contribute to complex project strategy documents.
  4. Coordinate submissions, responses to HA questions, and participate in Scientific Advice Meetings.
  5. Report to the Global Regulatory Affairs, Head Region Intercontinental.

Qualifications:

  1. Degree in Biological or Medical Science or Pharmacy (preferably with a post-graduate qualification). Degree in Drug Regulatory Affairs is advantageous.
  2. 10+ years of regulatory experience of scientific principles, and familiarity with GMP, GCP, and GLP.
  3. Demonstrated leadership, adaptability, and excellent communication skills.

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you.

#J-18808-Ljbffr

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    CSL Behring is a global biotechnology leader, guided by a promise to save and improve lives. Millions of people around the world are living with rare and serious medical conditions. CSL Behring is committed to delivering medicines that improve their lives.With operations in 35+ nations and ~ 30,000 employees worldwide, CSL is inspired to develop and deliver...


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    **Energieschub für Deine Karriere** SOCAR Energy Switzerland ist ein Unternehmen von SOCAR, der staatlichen Energiegesellschaft der Republik Aserbaidschan und hat sich in der Schweiz als Premiummarke im Tankstellen - und Energiegeschäft erfolgreich etabliert. SOCAR steht für erstklassige und qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen und ist...


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    The OpportunityThis is an Associate Director level role. Reporting to the Global Head Legal Operations, you will oversee, design, and implement governance structures, procedures, and protocols that optimize the functioning of the wider Legal department. You will ensure that the department operates efficiently, transparently, and in compliance with...


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