Cleanroom Qualification/Validation Engineer
vor 2 Wochen
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
A Day in the LifeResponsibilities may include the following and other duties may be assigned:
- Develop, validate, and implement methods for managing controlled environments.
- Establish controlled environment strategies, especially during changes in manufacturing lines or as part of improvement projects.
- Develop sampling plans for controlled environments, including particle measurements and utilities such as purified water, compressed air, gas, and others.
- Plan and oversee the qualification and annual requalification of cleanrooms, with a strong focus on classified areas.
- Write or maintain Process Failure Mode and Effects Analysis (pFMEA) documents.
- Responsible for defining and overseeing the cleaning validation strategy.
- Review biological and microbiological test results and conduct investigations when necessary.
- Coordinate microbiology testing with external suppliers to ensure timely and accurate results.
- Lead improvement projects aimed at optimizing laboratory processes.
- Manage non-conformities related to the controlled environment, laboratory procedures, or cleanroom qualifications.
- Ensure compliance with ISO standards such as ISO 14644 (Cleanrooms and associated controlled environments) and ISO 8573 (Compressed air).
- Coordinate and participate in activities during production shutdowns, including qualification/validation plan development and report writing, follow-up on activities, and non-conformity management.
Profile:
- Engineering degree (preferably in microbiology, HVAC, or cleanroom management).
- Minimum 2 years of experience in a similar role, particularly in cleanroom and classified area qualification and requalification.
- Experience in HVAC systems (purified water, compressed air, gas, etc.) and cleanroom operations.
- Proficiency in French and English.
- Strong background in managing non-conformities, qualification/validation reports, and continuous improvement.
- Hands-on experience in routine microbiological activities, including reviewing results and leading investigations.
Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package. A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
About MedtronicWe lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions. Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 90,000+ passionate people.
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.
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Ingénieur Qualification Validation
vor 1 Monat
Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitPoste d'Ingénieur Qualification ValidationAgap2 - HIQ Consulting recherche un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre son équipe de conseillers opérationnels. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos...
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Ingénieur Qualification
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Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...
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Ingénieur Qualification
vor 5 Monaten
Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...
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Ingénieur Qualification
vor 5 Monaten
Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...
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Ingénieur Qualification
vor 3 Monaten
Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...
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Ingénieur Qualification et Validation
vor 4 Wochen
Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 - HIQ Consulting est une société leader en ingénierie et conseil opérationnel spécialisée dans l'industrie. Nous recherchons un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe.Compétences requisesIngénieur en génie chimique, pharmaceutique ou un domaine scientifique similaireExpérience significative en qualification et...
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Ingénieur en Qualification/Validation
vor 3 Wochen
Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 - HIQ ConsultingVous rejoignez notre équipe d'ingénieurs en qualification et validation dans le cadre d'un projet d'ingénierie et de conseil opérationnel.Compétences requisesExpérience significative en qualification/validation sur des équipements de productionConnaissances approfondies des réglementations GMP et des exigences de...
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Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.Caractéristiques du posteL'Ingénieur en Qualification/Validation...
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Quality Assurance Validation Engineer
vor 3 Wochen
Lausanne, Waadt, Schweiz CAPGEMINI ENGINEERING VollzeitJob DescriptionCAPGEMINI ENGINEERING is seeking a skilled Quality Assurance Validation Engineer to join our team.Responsibilities
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Senior Validation Engineer
Vor 2 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz CAPGEMINI ENGINEERING VollzeitAt Capgemini Engineering, we are seeking a highly skilled Senior Validation Engineer to join our team in Switzerland. This exciting opportunity will allow you to leverage your expertise in commissioning and qualification of utilities and biotechnology equipment to ensure compliance with regulatory standards.About the RoleWe are looking for an experienced...
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Ingénieur Qualification Senior
vor 1 Woche
Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitUn poste passionnant dans le domaine de la qualification et de la validation d'équipements et de systèmes industriels est actuellement disponible chez agap2 - HIQ Consulting.ContexteNous recherchons un Ingénieur en Qualification/Validation pour soutenir les phases de Commissioning, Qualification et Validation sur des sites de production...
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Serialization Validation Engineer
vor 2 Wochen
Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG VollzeitALTOGEN is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise, and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We surround ourselves with junior to expert...
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Spécialiste en Qualification Industrielle
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitDescription du posteL'Ingénieur en Qualification/Validation est un expert clé dans le domaine de la qualification et de la validation des équipements, systèmes et processus sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques.Compétences requisesDiplôme d'ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou un autre domaine...
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Senior Validation Specialist
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz CAPGEMINI ENGINEERING VollzeitCapgemini Engineering Switzerland is a leading provider of engineering services, and we are currently seeking a highly skilled CQV Engineer to join our team.The estimated salary for this position is between CHF 80,000 - 110,000 per annum, depending on experience.About the RoleThis role involves developing and executing validation protocols to ensure...
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Ingénieur Qualification Technique
vor 3 Wochen
Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 - HIQ Consulting : Ingénieur en Qualification et ValidationNous recherchons un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre...
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Ingénieur de Validation
vor 3 Wochen
Lausanne, Waadt, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement et membre Ambassadeur Hunteed VollzeitNous recherchons un Ingénieur de Validation qui rejoindra notre équipe pour relever les défis de la qualification et de la validation de nos systèmes d'assemblage. Les missions de cet ingénieur seront variées et impliqueront la validation des systèmes d'assemblage conformément aux objectifs convenus avec nos partenaires (délais, qualité).À noter :...
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QA Validation
vor 3 Monaten
Lausanne, Schweiz Axepta SA VollzeitNotre client, une entreprise dans les dispositifs médicaux, l'un des leaders dans son domaine, recherche actuellement un Ingénieur QA validation pour agrandir son équipe au vu de sa croissance. VOS RESPONSABILITÉS :Supporter les activités de qualification et validation (equipements de production) dans le respect des exigences FDA et GMP Participer...
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Ingénieur QA Validation
vor 1 Monat
Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA VollzeitRejoignez Axepta SA, un leader dans les dispositifs médicaux, dans son équipe de qualité et validation.Responsabilités :Supporter les activités de qualification et validation (equipements de production) dans le respect des exigences FDA et GMP.Participer à la relecture de la documentation technique et documentation qualité de l'ensemble des...
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Validation Engineer
vor 5 Monaten
Lausanne, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement pour Hunteed VollzeitVos missions incluront :Validation des Systèmes d'Assemblage :Assumer la validation de nos systèmes d’assemblage conformément aux objectifs convenus avec nos partenaires (délais, qualité).Identifier les problèmes techniques, rechercher des solutions et les communiquer aux équipes de projet.Communication et Coordination :Servir de point de contact...
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Ingénieur en validation de systèmes automatisés
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement et membre Ambassadeur Hunteed Vollzeit**Présentation**Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement et membre Ambassadeur Hunteed recherche un Ingénieur en validation de systèmes automatisés pour rejoindre notre équipe. Salaire Environ 55.000 euros par an, selon expérience.Description du posteL'objectif principal de cet emploi est la validation des systèmes d'assemblage de nos...
