Manager GDP Operations, Neuchâtel

Vor 2 Tagen


Neuenburg, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

Pour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, GI Life Sciences recherche un(e) :

Poste temporaire (durée 1 an)

Prise de poste : ASAP

Votre mission :

En tant que Manager GDP, vous soutenez la maintenance du système de gestion de la qualité pour les régions EMEA et APAC. Ces activités comprennent le contrôle des modifications, les enquêtes de non-conformité, le soutien aux inspections internes/d'entreprise et des autorités sanitaires, les projets de chaîne d'approvisionnement, la compilation des mesures et la gestion des documents.

Vos responsabilités :

  1. Diriger les contrôles des modifications des projets de la chaîne d'approvisionnement mondiale.
  2. Soutenir les écarts GDS et agir en tant qu'enquêteur principal sur les causes profondes.
  3. Préparer, mettre à jour, approuver les procédures conformément aux GMP/GDP et aux exigences de l'entreprise.
  4. Gérer tous les documents conformément aux procédures de gestion des dossiers et aux exigences d'intégrité des données.
  5. Surveiller les écarts, les contrôles des modifications internes/externes et les CAPA.
  6. Élaborer des réponses aux audits internes et assurer la mise en œuvre appropriée des mesures correctives si nécessaire.
  7. Soutenir et participer à des initiatives ou projets locaux pour accroître la conformité et réduire les coûts/non-conformités.
  8. Examiner les formulaires et s'assurer que les exigences en matière de bonnes pratiques de documentation sont respectées.
  9. S'assurer que la qualité, la sécurité et la traçabilité des médicaments sont maintenues dans la chaîne d'approvisionnement.
  10. Diriger des exercices d'évaluation technique ou des risques.
  11. Exécuter des examens ad hoc des processus et des procédures.

Votre profil :

  1. Vous êtes diplômé d'un Bachelor dans une discipline scientifique ou technique.
  2. Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans un rôle de qualité ou de conformité au sein de l'industrie pharmaceutique, plus particulièrement en relation avec les GDP.
  3. Vous avez une formation certifiée GDP sur les bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain.
  4. Connaissances de la législation pharmaceutique et des GDP.
  5. Capacité à appliquer les réglementations GDP et les directives internationales.
  6. Connaissance et application des réglementations de l'industrie telles qu'elles s'appliquent à la qualité, y compris celles de la HPRA, de l'EMEA, de la FDA et d'autres autorités.
  7. Forte orientation client, excellentes compétences interpersonnelles, de communication et de travail en équipe.
  8. Capacité à établir des relations de confiance, à engager et à influencer les parties prenantes à tous les niveaux.

Votre contact GI Life Sciences :

Kévin Chauvin

#J-18808-Ljbffr

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    Vor 7 Tagen


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