Quality Assurance Manager

Vor 6 Tagen


Bern, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Assurance suchen wir am Standort in Burgdorf eine erfahrene Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager | 80 - 100%

Ref-Nr. 7455

Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid

Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben
  1. QA End-to-End Verantwortung der Produktplattformen (Entwicklungsprojekte und Product Lifecycle)
  2. Sicherstellen der Dokumentation und Prozesse für die entsprechende Produktplattform entsprechend den aktuellen Gesetzen, Normen und internen Vorgaben
  3. Aufrechterhalten und Einhalten der internen und Kunden-Qualitätsanforderungen
  4. Aktive Teilnahme oder Koordinieren von Abweichungen, CAPAs und Beanstandungen
  5. Unterstützen von Produkt-/Prozesstransfers und Change Management Aktivitäten im Rahmen des Product Lifecycles
  6. Untersuchen von Problemen, die sich auf die Produktqualität auswirken können
  7. Messen, Überwachen und Bewerten von Qualitätskennzahlen
  8. Führen von Aufzeichnungen über Qualitätsberichte, statistische Überprüfungen und relevante Dokumentationen
  9. Unterstützen bei internen, Kunden- und Behördenaudits
Ihr Profil
  1. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder ähnlich regulierte Industrie
  2. Ingenieur (Mechanical Engineering) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, ETH, Uni)
  3. Qualifikation und mehrjährige Erfahrung im Umfeld ISO 13485:2016, IEC 62304
  4. Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. Trackwise, JIRA)
  5. Sicheres Auftreten und Vertreten der QA gegenüber B2B-Kunden, Projekt- und Product Lifecycle Teams
  6. Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Kontakt

Heiko Sieger
Human Resources Expert Recruiting

+41(0)344242634

Ihr zukünftiger Arbeitsort

Burgdorf

#J-18808-Ljbffr

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    Job Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance, and oversight of the Quality Management System (QMS) in local affiliates. This role ensures compliance with regulatory requirements, quality standards, and company policies. The Quality Assurance Consultant will manage quality risk, complaints, change controls,...


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    Job Summary : The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance, and oversight of the Quality Management System (QMS) in local affiliates. This role ensures compliance with regulatory requirements, quality standards, and company policies. The Quality Assurance Consultant will manage quality risk, complaints, change controls,...


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    Title: Quality Assurance AssociateLength of Contract: 12 month fixed termLocation: Bern (On-site)Haybury have partnered with a leading global pharmaceutical organization who is seeking a talented Quality Assurance Associate to support an ongoing site on a range of activities for an initial 12 months. This is a fantastic opportunity for an entry level...


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    As a CQA Manager, you will be managing Global CQA activities in the respective regions (Asia-Pacific, Americas, EMEA, Japan) and globally. Under supervision of the Regional Head CQA, you will be responsible for planning, maintenance and implementation of the assigned Global R&D Quality Audit Program with focus on Pre-Clinical, Early Clinical and Clinical...


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