Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

vor 4 Wochen


Lausanne, Schweiz Efor Group Vollzeit
Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

EFOR Création en 2013, 12 pays, 4 continents, leader européen du conseil en Life Sciences, 3000 collaborateurs, plus de 215 millions d'euros de CA, volonté de devenir leader mondial d'ici 2028.

Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour l'Industrie Pharmaceutique.

A propos du poste :

En tant que Chargé(e) en Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle stratégique en veillant à ce que les produits pharmaceutiques respectent les réglementations locales et internationales. Vous êtes responsable de la préparation, de la soumission et du suivi des dossiers réglementaires nécessaires pour obtenir et maintenir les autorisations de mise sur le marché (AMM) des produits.

Missions principales :

  • Définir et mettre en œuvre les stratégies réglementaires pour le développement et la mise sur le marché de produits biotechnologiques
  • Préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires (CTA, BLA, MAA, variations, renouvellements, etc.)
  • Assurer la conformité des produits avec les exigences des autorités de santé (Swissmedic, EMA, FDA, etc.)
  • Collaborer avec les équipes R&D, Qualité et Clinique pour anticiper et répondre aux exigences réglementaires
  • Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé et assurer une veille réglementaire active
  • Diplôme en Sciences de la Vie, Pharmacie ou équivalent
  • Expérience en Affaires Réglementaires dans un environnement biotech/pharma
  • Connaissance des réglementations européennes et internationales
  • Capacité à rédiger des dossiers techniques et à interagir avec les autorités de santé
  • Anglais courant (écrit et oral)
  • Français et Anglais obligatoire.

Seuls les candidats ayant la citoyenneté suisse ou de l'UE/AELE ou les candidats ayant un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.

Ce que nous proposons :

  • Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants
  • Une politique de rémunération attractive
  • Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière
  • Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la "Tribu".

Work Location: In person

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    IntroductionInstitution d’enseignement et de recherche de premier plan au niveau international, l’UNIL compte près de 5’000 collaboratrices et collaborateurs et 17’000 étudiant·e·s, réparti·e·s entre le campus de Dorigny et les sites du CHUV et d’Epalinges. En tant qu’employeur, elle encourage l’excellence, la reconnaissance des...


  • Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **BCV, la banque qui accorde du crédit à votre carrière** Les spécialistes de la division Gestion crédit collaborent étroitement avec les différentes entités de la Banque, selon leur domaine d’expertise. Le département des Affaires spéciales crédits apporte un soutien aux entités du Front ou prend en charge, à travers un suivi personnalisé,...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz AVOCATS-CH Vollzeit

    L'entreprise AVOCATS-CH cherche un avocat spécialisé en affaires familiales.Vos missions : Specialiser en droit de la familleTravailler sur des dossiers complexesNous vous proposons : Des conditions de travail agréablesUne opportunité de développement personnel


  • Lausanne, Waadt, Schweiz FINDERS SA Vollzeit

    MissionL'ingénieur automatiste intervient dans des industries de pointe, où il est chargé du développement et de la programmation d'automates industriels (Siemens S7, Schneider-).Il veille également à la rédaction et au suivi des documents de spécification et de conception logicielle avec fortes exigences réglementaires.


  • Lausanne, Waadt, Schweiz NZZone Vollzeit

    Mission PrincipaleTu es chargé de coordonner les demandes des conseillers-ères et du Centre de compétence crédit, tout en identifiant les demandes complexes et déterminant les données nécessaires pour des mutations ou des ouvertures, respectant ainsi les prescriptions réglementaires.Tu peux également répondre aux demandes téléphoniques de notre...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Move UP SA Vollzeit

    PrésentationVous rejoindrez Move UP SA dans le rôle de Responsable Projet Développement Affaires. Dans ce cadre, vous piloterez des projets stratégiques et opérationnels pour l'expansion et l'optimisation des services hospitaliers. Vous collaborerez avec des équipes pluridisciplinaires pour structurer et gérer vos projets de 'A à Z'.Description du...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Bratschi AG Vollzeit

    Vous êtes diplômé(e) en droit et avez obtenu des notes universitaires au-dessus de la moyenne. Vous avez acquis une expertise en droit des sociétés, M&A et en procédure civile.Nos attentes sont :Des qualifications solides pour exercer vos compétences en droit des affaires.Une expérience professionnelle de deux à trois ans qui vous permet d'apporter...


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  • Lausanne, Schweiz EPFL Vollzeit

    EPFL, l’École polytechnique fédérale de Lausanne, est l’un des campus universitaires les plus dynamiques d’Europe et s’inscrit dans le top 20 mondial de nombreux classements académiques. L’EPFL compte plus de 6'000 membres du personnel qui font vivre les trois missions principales de l’École : l’éducation, la recherche et l’innovation....


  • Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Vous vous passionnez pour le domaine des Ressources Humaine et vous souhaitez développer de l’expérience dans ce domaine ? Nous vous attendons !** Vous voulez vous investir pour la banque préférée des vaudoises et des vaudois ? Votre rigueur, votre orientation client et votre discrétion sont vos atouts majeurs ? Alors venez renforcer notre...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Move UP SA Vollzeit

    Rattachements et MissionsYou serez attaché à la direction de Move UP SA et chargé de la conception et de la mise en œuvre de projets stratégiques visant l'expansion et l'amélioration de nos services. Ces projets nécessiteront votre expertise et votre capacité à communiquer efficacement avec les parties prenantes, notamment des professionnels de la...


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    Vor 5 Tagen


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  • Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation Asile des aveugles Vollzeit

    Salaires et avantagesTaux d'activité : Entre 40% et 50%Nature du contrat : Contrat à durée indéterminéeLieu de travail : Lausanne


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Ville de Lausanne - Finances et mobilité - Service de la mobilité et de l'aménagement des espaces publics Vollzeit

    Le Service de la mobilité et de l'aménagement des espaces publics (MAP) est un acteur incontournable des enjeux liés au développement d'une mobilité durable et d'aménagements de qualité des espaces publics de la capitale vaudoise. Il intervient, en tant que leader ou partenaire privilégié, sur de nombreux projets qui façonnent la ville de demain....


  • Lausanne, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Chargé / Chargée de relation clientèle (h/f/x) 80 – 100 %, LausanneVaudoise AssurancesJob Description:Chargé / Chargée de relation clientèle (h/f/x) 80 – 100 % chez Vaudoise AssurancesEmployeur solide et tourné vers l’avenir, la Vaudoise est l’un des assureurs leaders en Suisse. Fidèle à sa nature coopérative et à ses valeurs, elle...

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    vor 4 Wochen


    Lausanne, Schweiz Adecco Human Resources AG Vollzeit

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  • Ingénieur qualité

    Vor 5 Tagen


    Lausanne, Waadt, Schweiz Techfirm Industrial Services Vollzeit

    Techfirm est une société d'ingénierie basée et opérant à 100 % en Suisse, fondée en 1998, travaillant depuis les bureaux de Genève, Fribourg, Bâle et Zurich avec une équipe de 350 ingénieurs dédiés. Nous intervenons dans les secteurs des sciences de la vie, de la chimie, de l'énergie, de la construction, du transport et de l'horlogerie avec...