Experte Qualifizierung und Validierung Steriles Pharma

vor 8 Monaten

Lucerne, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
Infrastruktur – Prozessanlagen – Reinstmedien – GMP

Unser Kunde ist Teil einer innovativen und erfolgreichen Technologiegruppe. Der Standort in der Schweiz bietet erfolgreich Abfüll- und Dosierlösungen als Outsourcing- Dienstleistung für internationale Kunden an. Der KMU Betrieb im Grossraum Olten-Luzern bietet sterile Fertigung von pharmazeutischen Spezialitäten und Biologics wie Impfstoffe nach internationalen Standards (FDA) statt.
Aktuell wird auch an einem grossen Neubau gearbeitet. Als Verstärkung für alle anfallenden Arbeiten suchen wir dringend einen Experten in Festanstellung für die technische Compliance der Anlagen und Einrichtungen bis und mit Betriebseinführungen in die Produktion.

Anstehende Aufgaben:

  • Durchführung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische Infrastruktursysteme, Reinstmediensysteme und Prozessanlagen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Zusammenarbeit mit externen Stellen für die Durchführung von Anlagenabnahmen im Rahmen eines FAT, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Durchführung von Reinigungsvalidierungen und mitwirken bei Prozessvalidierungen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Mitwirkung bei der Erstellung von System- und Prozessrisikoanalysen
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP) innerhalb des Verantwortungsbereichs
  • Mitwirkung beim Änderungs- und Abweichungsmanagement

Ihr Profil:

  • Technische oder naturwissenschaftliches Ausbildung/Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung und Prozess- bzw. Reinigungsvalidierung (chemische und biologische Produkte).
  • Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionstechnik, in der Qualitätssicherung und über regulatorische Anforderungen (GMP)

Sehr gute Deutschkenntnisse sind wichtig für die internen Kontakte. Auch Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind im Kontakt mit internationalen Kunden wertvoll. Sie arbeiten exakt und selbständig. Sie arbeiten gerne im Team und treten sicher und sichtbar auf. Die mitarbeiterorientierte Firmenkultur ermöglicht eine stufenweise Anpassung der Aufgaben an Ihre aktuellen Erfahrungen.

  • Technik & Projekte Pharma

    vor 1 Tag

    Lucerne, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- | Herstellung - Infrastruktur - Wartung - Qualifizierung - Validierung | Du bist technisch versiert, lösungsorientiert und suchst eine vielseitige Herausforderung? Für die Betreuung und Optimierung von Pharma Prozess- und Infrastruktur-Anlagen suchen wir eine engagierte und kompetente Persönlichkeit als Plant Engineer. Deine Aufgaben –...

  • Experte Pharma Technik

    vor 2 Wochen

    Lucerne, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- | Technische Verantwortung – GMP-Compliance – Innovation | Sie sind technisch versiert, lösungsorientiert und suchen eine vielseitige Herausforderung? Für die Betreuung und Optimierung von Pharma Prozess- und Infrastruktur-Anlagen suchen wir eine engagierte und kompetente Persönlichkeit als Anlagenverantwortliche*r Technik. Ihre Aufgaben –...

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    vor 2 Wochen

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  • Pharma Herstellung – GMP Koordinator

    vor 4 Wochen

    Lucerne, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- | Instandhaltung & Wartung von Anlagen & Geräten | Das GMP Team in der Pharma Produktion sucht Sie als Experten oder Expertin für GMP Prozessdokumente im Herstellbereich. Herstellvorschriften, Arbeits -und Verfahrensanweisungen, Wartungspläne von Anlagen und Gerätschaften sowie Qualifizierungen. Sie koordinieren zwischen den Abteilungen Produktion,...

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    vor 4 Wochen

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  • Laborantin/Laborant Herstellung 100%

    Vor 6 Tagen

    Lucerne, Schweiz professional.ch Vollzeit

    Das Luzerner Kantonsspital mit den Standorten Luzern, Sursee und Wolhusen ist ein Unternehmen der LUKS Gruppe und gehört damit einer der führenden Spitalgruppen der Schweiz an. Die über 8000 Mitarbeitenden sind mit Herzlichkeit, Kompetenz und Engagement rund um die Uhr für das Wohl der Patientinnen und Patienten da. Die Kliniken und Institute der LUKS...

  • Automationstechniker (m/w)

    vor 1 Woche

    Lucerne, Schweiz Einwandern Schweiz Vollzeit

    Einwandern Schweiz ist spezialisiert auf die Rekrutierung von Fach- und Führungskräften aus Deutschland. Pensum: 100% Wir suchen nach Vereinbarung einen Automationstechniker für die Region Luzern. Wir unterstützen dich bei der Jobsuche, der Wohnungsvermittlung und allen weiteren Themen rund um das Thema Auswandern in die Schweiz. Bewerber aus dem Ausland...

  • Automationstechniker (m/w)

    vor 1 Woche

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