Automatisierungsingenieur:in (Pharma)
Vor 2 Tagen
Stein, Aargau, Schweiz
QPS Engineering AG
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pQPS Engineering AG ist ein dynamisches und wachsendes Ingenieurbüro, das umfassende Leistungen in den Bereichen Projektmanagement, Automatisierung, Qualifizierung und Validierung erbringt – mit besonderem Fokus auf die pharmazeutische Industrie. Wir handeln nach den aktuellen GxP
- und CSV-Richtlinien und begleiten unsere Kundschaft von der Spezifikation bis hin zur Inbetriebnahme und Validierung von Automatisierungssystemen. Bei uns arbeiten Sie in einem innovativen, interdisziplinären Umfeld an Projekten, die die Zukunft der pharmazeutischen Produktion maßgeblich mitgestalten. /p h3Was
wir bieten
/h3 ul libAttraktive Vergütung /b: Wettbewerbsfähiges Gehalt in einem stabilen und wachstumsstarken Industriezweig. /li libProfessionelle Weiterentwicklung /b: Umfassende Schulungs
- und Karrieremöglichkeiten im Bereich GxP-konformer Automatisierungslösungen. /li libHybrides Arbeitsmodell /b: Flexible Gestaltung zwischen Homeoffice und Vor-Ort-Einsätzen je nach Projektphase. /li libInnovatives Team /b: Kollegiale Unternehmenskultur mit Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und kreative Lösungsansätze. /li /ul h3Ihre Aufgaben /h3 ul libProjektumsetzung /b: Planung, Implementierung und Qualifizierung/Validierung von Automatisierungssystemen in pharmazeutischen Produktionsumgebungen unter Berücksichtigung von GxP und CSV. /li libTechnische Spezifikation /b: Definition von Anforderungen, Erstellung von Funktions
- und Designspezifikationen sowie Koordination mit internen Fachabteilungen und externen Lieferanten. /li libSystem /b: Inbetriebnahme von Automatisierungssystemen wie PLC, SCADA oder DCS zur Steuerung und Überwachung pharmazeutischer Prozesse. /li libRegelkonformität /b: Sicherstellung der Einhaltung relevanter Regularien (GxP, FDA, EU-GMP) über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg. /li libDokumentation Risikomanagement /b: Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne) gemäß CSV-Anforderungen. /li libSupport Training /b: Unterstützung bei Störungsbehebungen, Wartung der Systeme sowie Schulung von Anwendern und Betriebspersonal. /li libAusbildung /b: Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder einem verwandten Ingenieurwissenschaftlichen Bereich. /li libBerufserfahrung /b: Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Implementierung und Validierung von Automatisierungslösungen im regulierten Umfeld (Pharma oder Biotech). /li libTechnisches Know-how /b: Praxiskenntnisse in der Programmierung und Inbetriebnahme von Automatisierungssystemen (PLC, SCADA, DCS) sowie deren Validierung. /li libRegulatorische Kompetenz /b: Fundiertes Wissen über GxP, CSV, FDA-Richtlinien, EU-GMP-Leitfäden sowie risikobasierte Validierungsmethoden (z. B. FMEA). /li libArbeitsweise /b: Strukturierte, lösungsorientierte Herangehensweise mit ausgeprägter Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. /li libSprachkenntnisse /b: Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. /li /ul pBei uns erwarten Sie spannende Automatisierungsprojekte in einer der innovativsten Branchen weltweit. Sie arbeiten in einem Umfeld, das Ihre Weiterentwicklung fördert und in dem Ihre Expertise nicht nur gefragt, sondern entscheidend für die Qualität und Effizienz moderner Arzneimittelproduktion ist. /p pKlingt das spannend? /p
- und CSV-Richtlinien und begleiten unsere Kundschaft von der Spezifikation bis hin zur Inbetriebnahme und Validierung von Automatisierungssystemen. Bei uns arbeiten Sie in einem innovativen, interdisziplinären Umfeld an Projekten, die die Zukunft der pharmazeutischen Produktion maßgeblich mitgestalten. /p h3Was
wir bieten
/h3 ul libAttraktive Vergütung /b: Wettbewerbsfähiges Gehalt in einem stabilen und wachstumsstarken Industriezweig. /li libProfessionelle Weiterentwicklung /b: Umfassende Schulungs
- und Karrieremöglichkeiten im Bereich GxP-konformer Automatisierungslösungen. /li libHybrides Arbeitsmodell /b: Flexible Gestaltung zwischen Homeoffice und Vor-Ort-Einsätzen je nach Projektphase. /li libInnovatives Team /b: Kollegiale Unternehmenskultur mit Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und kreative Lösungsansätze. /li /ul h3Ihre Aufgaben /h3 ul libProjektumsetzung /b: Planung, Implementierung und Qualifizierung/Validierung von Automatisierungssystemen in pharmazeutischen Produktionsumgebungen unter Berücksichtigung von GxP und CSV. /li libTechnische Spezifikation /b: Definition von Anforderungen, Erstellung von Funktions
- und Designspezifikationen sowie Koordination mit internen Fachabteilungen und externen Lieferanten. /li libSystem /b: Inbetriebnahme von Automatisierungssystemen wie PLC, SCADA oder DCS zur Steuerung und Überwachung pharmazeutischer Prozesse. /li libRegelkonformität /b: Sicherstellung der Einhaltung relevanter Regularien (GxP, FDA, EU-GMP) über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg. /li libDokumentation Risikomanagement /b: Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne) gemäß CSV-Anforderungen. /li libSupport Training /b: Unterstützung bei Störungsbehebungen, Wartung der Systeme sowie Schulung von Anwendern und Betriebspersonal. /li libAusbildung /b: Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder einem verwandten Ingenieurwissenschaftlichen Bereich. /li libBerufserfahrung /b: Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Implementierung und Validierung von Automatisierungslösungen im regulierten Umfeld (Pharma oder Biotech). /li libTechnisches Know-how /b: Praxiskenntnisse in der Programmierung und Inbetriebnahme von Automatisierungssystemen (PLC, SCADA, DCS) sowie deren Validierung. /li libRegulatorische Kompetenz /b: Fundiertes Wissen über GxP, CSV, FDA-Richtlinien, EU-GMP-Leitfäden sowie risikobasierte Validierungsmethoden (z. B. FMEA). /li libArbeitsweise /b: Strukturierte, lösungsorientierte Herangehensweise mit ausgeprägter Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. /li libSprachkenntnisse /b: Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. /li /ul pBei uns erwarten Sie spannende Automatisierungsprojekte in einer der innovativsten Branchen weltweit. Sie arbeiten in einem Umfeld, das Ihre Weiterentwicklung fördert und in dem Ihre Expertise nicht nur gefragt, sondern entscheidend für die Qualität und Effizienz moderner Arzneimittelproduktion ist. /p pKlingt das spannend? /p