Ingénieur en Assurance Qualité

vor 1 Monat


Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

 

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Ingénieur en Assurance Qualité - Pharma / Biotech / Medtech

Missions principales :

L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits pharmaceutiques, biotechnologiques ou de dispositifs médicaux :

  • Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations, des évaluations d'impact sur l'équipement/le produit/le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.

  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.

  • Revoir les dossiers de lot

  • Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.

  • S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formaiton

  • D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)

 

Profil recherché :

  • Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
  • 3 ans d’expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech
  • Connaissance des référentiels Qualité (cGMP ou ISO 13 485) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés. 

 



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    Du posteNous recherchons un coordinateur en assurance qualité dynamique et motivé(e) pour rejoindre notre équipe dans le canton de Vaud.Missions principalesPréparer et distribuer les copies contrôlées pour les sites.Générer les copies demandées et s'assurer de leur livraison dans les délais impartis.Assurer la réconciliation des documents.Gérer...


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    Description du posteNous recherchons un coordinateur en assurance qualité dynamique et motivé(e) pour rejoindre notre équipe à Randstad (Schweiz) AG.Missions principalesPréparer et distribuer les copies contrôlées pour le site.Générer les copies demandées et s'assurer de leur livraison dans les délais impartis.Assurer la réconciliation des...


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