Ingénieur en Assurance Qualité Opérationnelle

Vor 2 Tagen


Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit
Mission

L'ingénieur en assurance qualité opérationnelle rejoindra notre équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits pharmaceutiques, biotechnologiques ou de dispositifs médicaux.

Compétences requises
  • Maîtrise des référentiels Qualité (cGMP ou ISO) et des systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
  • Connaissance approfondie des procédures qualité et des exigences réglementaires
  • Capacité à rédiger des documents en français et anglais
  • Expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering
  • Maîtrise de la gestion de projet et de la coordination
Responsabilités
  • Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité
  • Examen et approbation des documents d'ingénierie contrôlés
  • Revue des dossiers de lot
  • Évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité
  • Gestion du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formation
Profil recherché
  • Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique
  • 3 ans d'expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité. Seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.



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