Material Analyst Biocompatibility 80

MATERIAL ANALYST BIOCOMPATIBILITY Unser Kunde ist ein internationaler Akteur im Bereich der Medizintechnik und bietet Labor Lösungen mit Spitzentechnologien für den Health Care Sektor an. Sie sind führend in ihrem Bereich, engagiert, vertrauenswürdig und Kunden- sowie Mitarbeiter orientiert. Für den weiteren Ausbau suchen wir für die Standorte Bonaduz und Allschwill Dich als:

• VERANTWORTUNGSBEREICH
  • Du unterstützt F&E bei der Materialauswahl für kritische Komponenten gemäß ISO 18562-1-4, ISO 10993-1-23 und den weltweiten Rechtsvorschriften zur Materialkonformität.
  • Du unterstützt bei der Implementierung eines Datenmanagements zur Materialkonformität und trägst dazu bei, die Qualität der Zulieferer durch Beiträge zu Qualitätsmanagementvereinbarungen in Bezug auf Materialkonformität und Biokompatibilität zu verbessern.
  • Du unterstützt Materialänderungen und richtest interne Prozesse für ein effizientes Änderungsmanagement ein.
  • Du dokumentierst und unterstützt V&V-Aktivitäten bei Materialtests im Zusammenhang mit der chemischen und biologischen Sicherheit für das Produktlebenszyklusmanagement, das Änderungsmanagement und die Entwicklung neuer Produkte.
  • Du unterstützt bei potenziellen Umgestaltungen des Produktfelds und setzt Korrekturmaßnahmen im Zusammenhang mit der Einhaltung von Materialvorschriften um, einschließlich der notwendigen Unterstützung für Aufsichtsbehörden und Kunden.
  • Du arbeitest mit Lieferanten und internen Stakeholdern zusammen, um Qualitätsverbesserungen voranzutreiben, die Qualitätskosten zu minimieren und die Umsetzung von Änderungen bei Lieferanten/Engineering, Einführung neuer Produkte und Transfer zu unterstützen.
• DEINE PERSÖNLICHKEIT
  • Mit einem Hochschulabschluss in einer technischen Disziplin oder einem gleichwertigen nicht-technischen Abschluss sowie Erfahrung in der chemischen oder Werkstoffherstellung, im Ingenieurwesen oder in der Qualitätssicherung, verfügst du über eine solide Grundlage, um den Anforderungen gerecht zu werden.
  • Du bist vertraut mit den rechtlichen Rahmenbedingungen für Werkstoffe in der EU, den USA und ROW, einschließlich MDR 2017/745, REACH, ROHS, POP, California Proposition und Conflict Minerals.
  • Als qualifizierter Verifizierungs- und Validierungsingenieur kannst du Materialteststrategien leiten, entwickeln und implementieren, um die Einhaltung der Anforderungen für Medizinprodukte sicherzustellen.
  • Du bist ein effektiver Problemlöser, der in der Lage ist, Root-Cause-Untersuchungen zu leiten, komplexe Arbeitsabläufe zu planen und funktionsübergreifend zu beeinflussen.
  • Idealerweise verfügst du bereits über Erfahrungen im Umgang mit komplexen Vorschriften und Konformitätsanforderungen für juristische Personen und Produkte in globalen Märkten.
  • Mit fließenden Englisch- und Deutschkenntnissen als Arbeitssprache bist du ein hervorragender Kommunikator und Mitarbeiter, der auf allen Ebenen des Unternehmens Einfluss nehmen kann.
  • Du hast Erfahrung mit der ISO 10993-Reihe und vorzugsweise auch mit der ISO 18562-Normenreihe.
• DEINE PERSPEKTIVEN
  • Du bist Teil eines erfolgreichen und innovativen Unternehmens, das die Gesundheitsindustrie nachhaltig verändert und verbessert.
  • Du wirst in deiner persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung unterstützt und es bieten sich durch die Größe und Internationalität interessante Karriereoptionen.
  • Eine spannende Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Umfeld erwartet dich.