Manager GMP Operations

vor 3 Wochen


Bern, Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit
"Caring for the world... one person at a time" ... inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to touch the lives of over a billion people every day, throughout the world. This culture of caring is the focus of our corporate philosophy, that are anchored in the internationally applicable Credo

Sr Manager GMP Operations

Main responsibilities:

Aim of the position:

Leads and manages all organizational and manufacturing related activities within GMP Operations for ExPEC production to ensure that business objectives are met efficiently and effectively.

Manages in-house manufacturing of cell banks, virus seeds, drug substances and drug products to meet the business needs for pre-clinical through commercial supplies.


§ Manages flow to ensure successful transformation of raw materials into products (cell banks, virus seeds, drug substances and drug products) for ExPEC production from early stage to commercial

§ Ensures that manufactured products are stored according to the appropriate documentation to obtain the required quality

§ Accountable for proper operating of all manufacturing process-related equipment. Qualification, maintenance, and validations of the process equipment are done appropriately

§ Pursue cost-effective manufacturing through continuous improvements, e.g. by eliminating non-value adding steps (focusing on e.g. first-time-right/zero-deviation manufacturing)

§ Makes sure training plans are aligned with areas in need of improvement. Reviews and approves standard operational and working practices

§ Ensures the approval of needed documents to release the manufactured batches within GMP Operations

§ Ensures effective transfer from Product development department of new products into manufacturing process

§ Maintains raw material, work-in-progress, and finished goods inventory levels relative to demand.

§ Assists in the development of manufacturing cost control reports, cost estimates, capacity planning, manpower and facility requirements.

§ Tracks key performance metrics. Develops, implements, and maintains quality control requirements and processes.

§ Communicates and enforces business objectives, policies, and procedures to the department.

§ Recommends revisions to standard operating procedures and observes employees to ensures compliance with business.

§ Manages the proper installation and routine maintenance of processing equipment.

§ Manages flow to ensure successful transformation of raw materials into products (cell banks, virus seeds, drug substances and drug products) for Lenti production from early stage to commercial

§ Ensures that manufactured products are stored according to the appropriate documentation to obtain the required quality

§ Accountable for proper operating of all manufacturing process-related equipment. Qualification, maintenance, and validations of the process equipment are done appropriately

§ Pursue cost-effective manufacturing through continuous improvements, e.g. by eliminating non-value adding steps (focusing on e.g. first-time-right/zero-deviation manufacturing)

§ Makes sure training plans are aligned with areas in need of improvement. Reviews and approves standard operational and working practices

§ Ensures the approval of needed documents to release the manufactured batches within GMP Operations

§ Ensures effective transfer from Product development department of new products into manufacturing process

§ Maintains raw material, work-in-progress, and finished goods inventory levels relative to demand.

§ Assists in the development of manufacturing cost control reports, cost estimates, capacity planning, manpower and facility requirements.

§ Tracks key performance metrics. Develops, implements, and maintains quality control requirements and processes.

§ Communicates and enforces business objectives, policies, and procedures to the department.

§ Recommends revisions to standard operating procedures and observes employees to ensures compliance with business.

§ Manages the proper installation and routine maintenance of processing equipment.

§ Definition and execution of departmental strategy in alignment with site strategy and stakeholders.

§ Monitoring and improving departmental performance

§ Preparation of departmental budget

§ Management of departmental supply/demand, including deployment of contractors

§ Line management of employees, creating an open, supportive, and healthy working environment which fosters personal development, and which allows a sustainable work/life balance.

§ Departmental communication and stakeholder management

§ Representation of department in governance and management structures, governance bodies and project teams as required.

§ Ensuring activities are executed in compliance with applicable regulations as well as legal, quality & EHS requirements.

§ Operations review and approval of GMP relevant documents - Departmental approval for TruVault

§ Deputy of Head of GMP Operations

§ Approver to release of manufacture batches within GMP operations

  • Bern, Bern, Schweiz Randstad Vollzeit

    Für die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Johnson & Johnson Innovative Medicine ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und Entwicklung innovativer...


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    No sponsorships for non-EU candidates Bist Du bereit für eine neue Herausforderung? In dieser interessanten Position als Abteilungsleiter Operations Management arbeitest Du bei einem führenden IT-Beratungsunternehmen. Einsatz: per sofort oder nach VereinbarungArt der Beschäftigung: FestanstellungArbeitsort: Bern + Homeoffice oder vor Ort beim KundeDein...


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    Are you looking for a challenging job as a Project Manager Electro-Installations? Do you have experience working with CAPEX & GMP? Would you like to work in the pharmaceutical sector? Our client is looking for a Project Manager, who would support the development and manufacturing of Pharmaceuticals in a regulated environment.As a Project Manager...


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  • Bern, Bern, Schweiz Universität Bern Vollzeit

    Communications Manager60-80 %Department of Clinical ResearchAnstellung per oder nach VereinbarungDas Department of Clinical Research (DCR) ist ein akademisches Zentrum und eine Dachorganisation, die klinische Forscher:innen an der Universität Bern und den Universitätsspitälern unterstützt. Es umfasst die DCR Business Operation Unit, die Clinical Trial...


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  • store manager 100%

    vor 4 Wochen


    Bern, Bern, Schweiz Massimo Dutti Suisse S.à.r.l. Vollzeit

    STORE MANAGER 100% (W/M/D) MASSIMO DUTTI BERNPositionSTORE MANAGERCityBERNBrandMASSIMO DUTTIAre you passionate about the fashion industry and eager to lead a dynamic team? Join us at INDITEX, the world's largest fashion retailer, where innovation and endless opportunities for personal and professional growth await you.Your advantages with us:Rapid career...

  • store manager 100%

    vor 2 Wochen


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