Scientific Expert/ Wissenschaftlicher Mitarbeiter Sterilitätssicherung

vor 3 Wochen

Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen. Unser Schwerpunkt liegt in der Herstellung lebensrettender Biotherapeutika, welche aus Humanplasma oder über rekombinante Verfahren hergestellt und anschliessend steril abgefüllt werden.

Für die global aufgestellte Sterilitätssicherungs-Organisation suchen wir am Standort Bern eine/n Wissenschaftlichen Mitarbeiter/in, welche/er Tätigkeiten über das gesamte Sterilitätssicherungsspektrum in den Bereichen Umgebungsmonitoring, Aseptische Prozessvalidierung sowie Kontaminationskontrolle übernimmt.

Sie werden an die leitende Funktion der Sterilitätssicherungs-Organisation Bern berichten und in engem Austausch mit den Experten der Sterilitätssicherung, Qualitätssicherung und der Produktion stehen. CSL Behring bietet ein modernes Arbeitsumfeld, mit der Möglichkeit ca. 50% im Homeoffice zu arbeiten.

Folgende Tätigkeiten gehören zu Ihren Verantwortlichkeiten:

  • Unterstützung der laufenden Projekte zur Implementierung der Annex 1 Anforderungen als Sterility Assurance Experte
  • Umsetzung von Verbesserungen in den aseptischen Prozessen sowie Koordination der nötigen Aktionen und Überwachen des Fortschritts
  • Leitung und Mitarbeit in Projekten, die den Fachbereich betreffen
  • Erstellung oder Aktualisierung der SOPs, Arbeitsvorschriften, und Risk Assessments welche den Fachbereich betreffen
  • Initiierung, Bearbeitung und Beurteilung von Änderungsanträgen für GMP gerechte Anpassung und Verbesserung von Sterilitätssicherungs relevanten Prozessen
  • Unterstützung von lokalen und globalen Kapazitätserweiterungen und Projekten, um eine zuverlässige Versorgung unserer Patienten zu gewährleisten
  • Erstellung von Präsentationen und Informationsdossiers im Rahmen von GMP-Inspektionen (vor der Zulassung und routinemäßig), internen Audits und Kundenaudits
  • Unterstützung für die Beantwortung von Inspektionsbeobachtungen in Bezug auf die Sterilitätssicherungs-Konzepte
  • Unterstützung des Trainings für die Mitarbeiter des Reinraumbereichs

Qualifikation:

  • Hochschulabschluss in Mikrobiologie/ Biologie/ Life Sciences/ Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigungsindustrie
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung und Einhaltung von GxP-, FDA-, EU- und anderen behördlichen Richtlinien
  • Kenntnisse in der Sterilitätssicherung für aseptischen Herstellung: aseptische Reinräume, aseptische Verhaltensweisen und Kontaminationskontrolle wünschenswert
  • Vertiefte Kenntnisse für Microsoft Office, spezifisch Excel wünschenswert
  • Sprachkenntnisse Deutsch und Englisch in Schrift und mündlich erforderlich

Kompetenzen:

  • Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Ausgewogenes Verständnis für behördliche cGMP und betriebliche Anforderungen
  • Verständnis produktionstechnischer Zusammenhänge und die Fähigkeit, diese in verständlicher Form schriftlich und mündlich dazulegen
  • Bereichsübergreifendes, strukturiertes und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Was wir bieten

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.

CSL soll so vielfältig sein wie die Welt, in der wir leben

Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.

Machen Sie mit Ihrer Arbeit bei CSL einen Unterschied

  • Scientific Expert/ Wissenschaftlicher Mitarbeiter Sterilitätssicherung

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen. Unser Schwerpunkt liegt in der Herstellung lebensrettender Biotherapeutika, welche aus Humanplasma oder über rekombinante Verfahren hergestellt und anschliessend steril abgefüllt werden. Für die global aufgestellte Sterilitätssicherungs-Organisation suchen wir am Standort Bern eine/n...

  • Scientific Expert/ Wissenschaftlicher Mitarbeiter Sterilitätssicherung

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen. Unser Schwerpunkt liegt in der Herstellung lebensrettender Biotherapeutika, welche aus Humanplasma oder über rekombinante Verfahren hergestellt und anschliessend steril abgefüllt werden. Für die global aufgestellte Sterilitätssicherungs-Organisation suchen wir am Standort Bern eine/n...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter/ Wissenschaftliche

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Universität Bern Universität Bern Vollzeit

    **Wissenschaftlicher Mitarbeiter/ Wissenschaftliche Mitarbeiterin am Institut für Germanistik****50-100%**:Stellenantritt: 1. Juni 2023.Für das durch den Schweizerischen Nationalfonds (SNF) geförderte Projekt "Wolfram von Eschenbach, ›Parzival‹. Eine neue textkritische Ausgabe" ist an der Universität Bern bis Dezember 2024 die Stelle eines/r...

  • Scientific Expert

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Job Title: Scientific Expert at CSL BehringDo you enjoy working in a dynamic team and thrive in the field of Sterile Filling? If so, we have the ideal opportunity for you!You will work in the Sterile Filtration, Filling Line II/V, and Pastbad area, supporting the department head and their team leaders. You can expect a diverse range of tasks and ongoing...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter/ Wissenschaftliche

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Universität Bern Vollzeit

    Stellenantritt: 1. Juni 2023.Für das durch den Schweizerischen Nationalfonds (SNF) geförderte Projekt "Wolfram von Eschenbach, ›Parzival‹. Eine neue textkritische Ausgabe" ist an der Universität Bern bis Dezember 2024 die Stelle eines/r wissenschaftlichen Mitarbeiters bzw. Mitarbeiterin %) zu besetzen.Aufgaben- Mitarbeit an der Revision von...

  • Scientific Expert QCSM

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    Wir suchen für den Bereich QC Sample Management innerhalb des Departements Qualitätsmanagement eine/n Scientific Expert 80 – 100%. Das Sample Management der Qualitätskontrolle (Quality Control Sample Management; QCSM) ist verantwortlich für die Probennahme sowie die Logistik von Medien- und Umgebungsmonitoring (UM/EM), Rohmaterialsampling,...

  • Wissenschaftliche Mitarbeiterin/Wissenschaftlicher Mitarbeiter 80-100%

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Gesundheits-, Sozial- und Integrationsdirektion GSI Vollzeit

    Die Herausforderungen, vor denen die Spitäler stehen sind gewaltig. Als wissenschaftliche Mitarbeiterin resp. wissenschaftlicher Mitarbeiter begleiten Sie Spitalunternehmen, an denen der Kanton beteiligt ist, und deren Projekte, erhalten Einblick in das Beteiligungsmanagement des Kantons und gestalten die entsprechenden Unterstützungs- und...

  • Scientific Expert

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Sterilfiltration, Filling Line, II / V und Pastbad innerhalb...

  • Scientific Expert

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Sterilfiltration, Filling Line, II / V und Pastbad innerhalb...

  • Wissenschaftliche r Mitarbeiter in

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz PHBern PHBern Vollzeit

    Die PHBern verleiht pro Jahr über 700 Lehrdiplome und ist damit eine der grossen Pädagogischen Hochschulen der Schweiz. Ebenso bedeutend ist ihr Engagement in der Weiterbildung und bei Dienstleistungen für Lehrpersonen und Schulleitende sowie ihre berufsfeldbezogene Forschung, Entwicklung und Evaluation.Das Institut für Weiterbildung und Dienstleistungen...

  • Wissenschaftliche r Mitarbeiter in

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz PHBern PHBern Vollzeit

    Die PHBern verleiht pro Jahr über 700 Lehrdiplome und ist damit eine der grossen Pädagogischen Hochschulen der Schweiz. Ebenso bedeutend ist ihr Engagement in der Weiterbildung und bei Dienstleistungen für Lehrpersonen und Schulleitende sowie ihre berufsfeldbezogene Forschung, Entwicklung und Evaluation.Das Institut für Weiterbildung und Dienstleistungen...

  • Wissenschaftliche r Mitarbeiter in

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz PHBern PHBern Vollzeit

    Die PHBern verleiht pro Jahr über 700 Lehrdiplome und ist damit eine der grossen Pädagogischen Hochschulen der Schweiz. Ebenso bedeutend ist ihr Engagement in der Weiterbildung und bei Dienstleistungen für Lehrpersonen und Schulleitende sowie ihre berufsfeldbezogene Forschung, Entwicklung und Evaluation.Das Institut Sekundarstufe I bildet Lehrpersonen...

  • Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in Pharmakopöe

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Ist Ihnen die **Qualität von Arzneimitteln** ein...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    vor 2 Monaten

    Bern, Bern, Schweiz Identitas AG Vollzeit

    Wir sind eine moderne IT-Dienstleisterin mit Sitz in Bern und beschäftigen rund 110 Mitarbeitende. Unser Kerngeschäft sind Entwicklung, Betrieb sowie Support von Applikationen zur Registrierung und Rückverfolgung von Nutz- und Heimtieren. Mit unseren innovativen Produkten leisten wir seit 25 Jahren wichtige Beiträge zur Lebensmittelsicherheit,...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Identitas AG Vollzeit

    Wir sind eine moderne IT-Dienstleisterin mit Sitz in Bern und beschäftigen rund 110 Mitarbeitende. Unser Kerngeschäft sind Entwicklung, Betrieb sowie Support von Applikationen zur Registrierung und Rückverfolgung von Nutz- und Heimtieren. Mit unseren innovativen Produkten leisten wir seit 25 Jahren wichtige Beiträge zur Lebensmittelsicherheit,...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Identitas AG Vollzeit

    Wir sind eine moderne IT-Dienstleisterin mit Sitz in Bern und beschäftigen rund 110 Mitarbeitende. Unser Kerngeschäft sind Entwicklung, Betrieb sowie Support von Applikationen zur Registrierung und Rückverfolgung von Nutz- und Heimtieren. Mit unseren innovativen Produkten leisten wir seit 25 Jahren wichtige Beiträge zur Lebensmittelsicherheit,...

  • Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz Swisstransplant Vollzeit

    Wir sind die Schweizerische Nationale Stiftung für Organspende und Transplantation mit Sitz in Bern. Ziel der Stiftung ist die landesweite Förderung, Entwicklung und Koordination der Transplantation von Organen, Geweben und Zellen sowie die Förderung der Information der Öffentlichkeit über die Organspende und die Organtransplantation.Per 1. September...

  • Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Swisstransplant Vollzeit

    Wir sind die Schweizerische Nationale Stiftung für Organspende und Transplantation mit Sitz in Bern. Ziel der Stiftung ist die landesweite Förderung, Entwicklung und Koordination der Transplantation von Organen, Geweben und Zellen sowie die Förderung der Information der Öffentlichkeit über die Organspende und die Organtransplantation.Per 1. September...

  • Wissenschaftliche r Mitarbeiter in

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Universität Bern Universität Bern Vollzeit

    **Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in****70-100%**:mit **Masterabschluss in Psychologie** für Aufgaben in der Entwicklung, Durchführung und Auswertung schriftlicher Prüfungen in der Medizin.Das Institut für Medizinische Lehre (IML) ist ein interdisziplinäres Kompetenzzentrum im medizinischen Bildungsbereich. Die Abteilung für Assessment und Evaluation...

  • Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Universität Bern Universität Bern Vollzeit

    **Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in Forschungsevaluation****80 %**:Das Vizerektorat Forschung verfolgt das Ziel, den Forschenden ein in allen Bereichen ideales Umfeld zu bieten, um eine qualitativ hochstehende Forschung an der Universität Bern zu sichern und zu fördern. Dazu gehören bedarfsgerechte Förder- und Beratungsdienstleistungen ebenso wie...