Qualification Manager

vor 3 Wochen


Allschwil, Basel-Land, Schweiz Skan AG Vollzeit
Qualification Manager (m/w/d)

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

Die SKAN legt grossen Wert auf gesundes Wachstum. Für das umfangreiche Stellenangebot sind wir stetig auf der Suche nach kompetenten Mitarbeitenden. Bewirb dich jetzt

Auf einen Blick

In unserem jungen Qualification Management Team suchen wir nach Verstärkung mit Affinität zu Technik, Dokumenten, einem Auge für Details und einem hohen Qualitätsanspruch. Wir sind im Pharmaumfeld tätig und dadurch zur Einhaltung strikter Vorschriften gefordert. Das Team erstellt Prüfprotokolle, begleitet aktiv deren Ausführung an unseren hochkomplexen Isolatorsystemen und bewertet die resultierenden Berichte zur technischen Freigabe. Dabei erstreckt sich der Umfang von der internen Konformitätsprüfung bis hin zur kundenseitigen Qualifizierung (IQ/OQ). Das Arbeiten mit Spezifikationen, Beurteilungsmatrizen und Anweisungen gehören ebenso wie interdisziplinäre und internationale Zusammenarbeit zum typischen Alltag. Ein kontinuierlicher interner Austausch, wie auch die Freude an kundenorientierter Projektarbeit, ist uns sehr wichtig, um stetig gemeinsam einen Schritt voraus zu sein.

Aufgaben

  • Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsmassnahmen in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften (GMP, MRL) bei Kundenprojekten, Instandhaltung sowie jährlichen Requalifizierungen
  • Abstimmung der Qualifizierungsstrategie mit Kunden
  • Erstellung von projektspezifischen Prüfprotokollen (wie IQ und OQ)
  • Technische Beurteilung von Prüfberichten
  • Analyse und Auswertung von Prozess- und Anlagendaten zur Qualitätslenkung
  • Durchführung fachspezifischer Schulungen, wie der GMP-konformen Dokumentation
  • Schnittstelle zu diversen Abteilungen

Hardskills

  • Universitäts- oder Fachhochschulabschluss der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
  • Erfahrung in einer GMP-Umgebung (idealerweise in der Qualifizierung) oder im Qualitätsmanagement
  • Solide Kenntnisse in MS-Office
  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

Softskills

  • Lösungsorientiertes Denken
  • Hohe Qualitätsstandards
  • Verantwortungsbewusste, sorgfältige und sauber dokumentierte Arbeitsweise
  • Offene Kommunikation und Freude an Teamwork
  • Kompetentes und professionelles Auftreten gegenüber Kunden
  • Koordinations- und Organisationsgeschick
  • Bereitschaft zu reisen (bis ca. 10%)

Wir bieten

  • Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
  • Ein vielseitiges anspruchsvolles Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung
  • Offene Kommunikationspolitik
  • Förderung durch Weiterbildung
  • Intensive und joborientierte Einarbeitung, insbesondere an unserer SKAN Academy
  • Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld
  • Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
  • 5 Wochen Ferien mit Option auf bis zu 4 weitere Ferienwochen

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ivana Batt.


  • Functional Manager

    Vor 2 Tagen


    Allschwil, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Functional Manager **(Medical Affairs Delivery Unit **) Johnson & Johnson Innovative Medicine is recruiting for a Functional Manager **(Medical Affairs Delivery Unit **) to be located in the US (Horsham, PA; La Jolla, CA; Raritan, NJ; Spring House, PA; Titusville, NJ), Europe (Basel, CH; Beerse BE; High Wycombe, UK; Cork, IE; Leiden, NL), or Asia (China,...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    : Directly lead the accounting teams General Ledger & Accounts Payable for Basel Cons. Ensure that all Controllership tasks for Basel Cons entities are performed in accordance with corporate policies. Perform monthly closing of the Basel Cons accounting ledgers ensuring accuracy, timeliness, consistency and completeness of period end financial...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Group/ Division: Pharma Services Group/ Clinical Trial Division- Career Track: Management- Position Location: EMEA Remote*** - The Senior Quality Manager, Comparator is responsible for the GxP compliance and quality of the supply chain management of procurement and distribution of comparator medications.- Responsibilities include leadership of a team of...


  • Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Group/ Division: Pharma Services Group/ Clinical Trial Division**: **Career Track: Management**: **Position Location: EMEA Remote**: **Position Summary**: **The Senior Quality Manager, Comparator is responsible for the GxP compliance and quality of the supply chain management of procurement and distribution of comparator medications.**: **Responsibilities...


  • Allschwil, Schweiz Alentis Therapeutics AG Vollzeit

    **Job Profile**: Alentis' lead therapeutic program, ALE.F02, has finished recruitment into a Ph1a study in healthy volunteers and is currently being developed for the treatment of advanced fibrotic diseases. ALE.C04 will enter clinical studies in oncology in 2023. **Key words**: Clinical trial documents authoring; Lead clinical trial team; CROs management;...


  • Allschwil, Schweiz SKAN AG Vollzeit

    Responsibilities Coordination of automation resources in the project organization Single point of contact for the customer and project teams regarding automation topics Review of customer specification documents and ensuring compliance with automation requirements Tracking and reporting of project status and milestones Creation of basic...


  • Allschwil, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Director, Trial Management** Johnson & Johnson Innovative Medicine is recruiting for a **Director, Trial Management **( **Medical Affairs Delivery Unit **) to be located in the US (Horsham, PA; La Jolla, CA; Raritan, NJ; Spring House, PA; Titusville, NJ), Europe (Basel, CH; Beerse BE; High Wycombe, UK; Cork, IE; Leiden, NL), or Asia (China, Japan...


  • Allschwil, Schweiz Alentis Therapeutics AG Vollzeit

    **Reporting to: Sr. Director Program Management** **Job Profile**: **Who we are** Alentis' lead therapeutic program, ALE.F02, has finished recruitment into a Ph1a study in healthy volunteers and is currently being developed for the treatment of advanced fibrotic diseases. ALE.C04 will enter clinical studies in oncology in 2023. **Position Summary**: - The...

  • Data Scientist

    Vor 5 Tagen


    Allschwil, Schweiz Source Group International Vollzeit

    Posted: - Today- Sector: - Biotech- Location: - Allschwil, Switzerland- Job Ref: - BH-37654- Job Type: - Contract- Expiry date: - 5/12/2023- Contact: - Sophia Gopalli- **Responsibilities**: - Collaborate with cross-functional teams to identify data needs and develop data-driven solutions to business problems. - Analyze large, complex data sets using...

  • Biostatistician

    Vor 5 Tagen


    Allschwil, Schweiz Source Group International Vollzeit

    Posted: - Today- Sector: - Biotech- Location: - Allschwil, Switzerland- Job Ref: - BH-37652- Job Type: - Contract- Expiry date: - 5/12/2023- Contact: - Sophia Gopalli- **Responsibilities**: - Collaborate with researchers to design studies and clinical trials. - Develop statistical analysis plans and oversee data collection and management. - Analyze data...


  • Allschwil, Schweiz SKAN AG Vollzeit

    Responsibilities Concept design of automation and process control systems as well as operational technology infrastructure (servers, networks) Clarification of customer requirements and preparation of customer-specific solutions and offers Preparation of qualification documents and documentation Installing server/client systems and...


  • Allschwil, Schweiz SKAN AG Vollzeit

    Founded in 1968, **SKAN** is a pioneer in cleanroom equipment and the development of isolators for the pharmaceutical industry. Innovative products, tailor-made solutions and an effective service organisation have made SKAN a market leader and a key partner to industry and research laboratories. **Responsibilities**: - Product management for isolator...


  • Allschwil, Schweiz Alentis Therapeutics AG Vollzeit

    **Reporting to VP Business VP BD & Strategic Partnerships** **Job Profile**: **Responsibilities**: - Mapping and profiling of potential Pharma partners - Engage with the Pharma and biotech community to represent Alentis Business development strategic initiatives to build relationships - Serving as the primary point of contact with the external partner...

  • QA Specialist

    vor 4 Wochen


    Allschwil, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    : Review of executed batch records, creation of certificate of packaging Support QA Pre-Approval as required by line manager/workload: Review and quality approval of pre-executed batch documentation, finished product with TOE and label components, change orders, packaging and labelling requests, job specifications, packaging orders, LINKS reports,...