Product Owner GxP

vor 3 Wochen


Rotkreuz, Zug, Schweiz Roche Diagnostics International AG Vollzeit

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Tauche ein in den faszinierenden Arbeitsalltag bei Roche Diagnostics International, umgeben von einer wunderschönen Bergkulisse, unweit des malerischen Zugersees und dennoch in unmittelbarer Nähe der Städte Zug, Zürich und Luzern. Hier, wo wir seit über 50 Jahren verwurzelt sind, entwickeln und produzieren wir diagnostische Lösungen und helfen damit, Antworten auf Gesundheitsfragen zu finden.

Der Standort Rotkreuz, an dem die unterschiedlichsten Disziplinen Hand in Hand zusammenarbeiten, ist ein Begegnungsort von über 2'700 talentierten Mitarbeitenden aus 70 verschiedenen Nationen. Unser Campus lädt dazu ein, zusammenzuarbeiten, kreativ zu sein und das eigene Potential voll zu entfalten. Wir sind davon überzeugt, dass ein positives Arbeitsumfeld, die Zufriedenheit der Mitarbeitenden, Inklusion und Nachhaltigkeit der Schlüssel sind, um gemeinsam zu wachsen und das Leben von Patient:innen auf der ganzen Welt zu verbessern. Willkommen bei Roche in Rotkreuz.

Als Product Owner GxP / Clean Utilities sind Sie verantwortlich für folgende Themen:

  • Übernahme der Rolle des Product Owners für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen Clean Utilities in unserem Unternehmen
  • Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von Produkt GXP / Clean Utilities
  • Sicherstellung, dass die entwickelten und bestehenden GXP / Clean Utilities den regulatorischen Anforderungen entsprechen und die Integrität des Produktionsprozesses und der Endprodukte gewährleisten
  • Betreuung von qualifizierten Anlagen inkl. Dokumentation. (Prozessdokumentation/ Dokumente, Lebenszyklus Dokumente z.B. Logbuch, Checklisten; Änderungswesen, Abweichungen)
  • Definition von Vorgaben und Requirements () und Konzepten für neu und Erweiterungen sowie Umbauten im Bereich GXP und Clean Utilities
  • Abnahme von GXP / Clean Utilities anhand der Vorgaben und Übergabe in den Betrieb und den Lifecycle
  • Erstellen von Service Level Agreements und Betriebskonzepten in Abstimmung mit den Benutzern
  • Einbringung und Überwachung der Anforderungen aus Normen, Behördlichen und Konzerninternen Vorgaben mit Relevanz für Technical Service
  • Pflege der Stammdaten von GXP / Clean Utilities und administrative Unterstützung beim Alarmmanagement

Wer Sie sind

Sie bringen folgendes Profil mit:

  • Sie sind Expert:in auf ihrem Gebiet und verfügen über ein Studium oder eine höhere Ausbildung mit technischer Grundausbildung
  • Nachgewiesene Erfahrung im Bereich Clean Utilities und Reinstmedien oder in einer ähnlichen Position, idealerweise im GxP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung als Projektleiter:in oder Betriebsingenieur:in in einem oder mehreren Bereichen der Gebäudetechnik und GxP Umfeld
  • Fundiertes Verständnis der GxP-Richtlinien und Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Clean Utilities in einer GxP-regulierten Umgebung
  • Deutsch als Muttersprache / Englisch B1 Intermediate

Zusätzlich bringen Sie Erfahrung im Risikomanagement und -bewertung sowie im Umgang mit regulatorischen Behörden mit. Sie besitzen eine ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld erfolgreich zu arbeiten.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Diagnostics International in Rotkreuz is a leading provider of diagnostic systems solutions, and the largest manufacturer of fully automated in vitro diagnostic systems in Switzerland. We are more than 2'700 passionate colleagues from over 65 nationalities. Find out more about our site in Central Switzerland, here.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.



  • Rotkreuz, Zug, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG Vollzeit

    Who We AreRoche Diagnostics International Ltd in Rotkreuz is one of the world's leading providers of diagnostic system solutions for clinics, laboratories, and doctors' offices. The company employs over 2200 people in Rotkreuz and is one of Roche Diagnostics main sites.Roche is an equal opportunity employer and strictly prohibits unlawful discrimination...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG Vollzeit

    The PositionThe Position(Please note that this vacancy is currently not linked to an open position. We are anticipating future needs in our organization. If you are interested in this kind of role, please apply today and we may contact you should a position matching your profile become available.)In a global and cross-functional environment, the System...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Roche Diagnostics International AG Vollzeit

    The PositionThe Position(Please note that this vacancy is currently not linked to an open position. We are anticipating future needs in our organization. If you are interested in this kind of role, please apply today and we may contact you should a position matching your profile become available.)In a global and cross-functional environment, the System...

  • Product Owner GxP

    vor 1 Monat


    Rotkreuz, Zug, Schweiz Roche Diagnostics International AG Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Consumables Owner

    vor 1 Woche


    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Consumables Manager** for 12 months with option for extension. Global Operations Consumables is the competence center for single-use injection molded parts in the diagnostic workflow. This includes the...


  • Rotkreuz, Schweiz Enforce Communications GmbH Vollzeit

    Sieverantworten und implementieren neue Marketing-Strategien? Siestellen mit Ihren Massnahmen erfolgreiche Product Launches sicher? Siekennen relevante Produkttrends und wissen, wieSie neue Marktopportunitäten identizieren? Machen Sie den Unterschied. Unterstützen Sie unseren Kunden im Ausbau seiner starken Marktleaderposition in der Industrie....

  • Change Control Manager

    vor 4 Wochen


    Rotkreuz, Schweiz Manpower Vollzeit

    **Tasks & Responsibilities**: - Managing change execution and change Coordination in the area of Global Operations Consumables with internal stakeholders (e.g. Quality Management) and external contract manufacturers - Responsible for the efficient implementation of changes within Roche and also at the the contract manufacturer - Responsible for maintenance...


  • Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Scientist Lab Technician Assay Development** for one year with option for extension. The Assay Development team is responsible for the development of molecular diagnostic and screening tests based on PCR...

  • Inside Sales Red Hat

    vor 3 Wochen


    Rotkreuz, Schweiz TD SYNNEX Vollzeit

    **Job Purpose**: Internal sales specialised within a sub BU allocated to accounts where possible, deep knowledge of portfolio, process and vendor pricing, manages all quotes and closes orders; incentivized based on part of the portfolio **Responsibilities**: - Build Excellent customer and vendor sales relationships through proactive engagement and...


  • Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner,** Roche Diagnostics Int Ltd. **based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Scientist Algorithm Support **for 12 months with option for extension. The team is part of the chapter Documentation & Tools Management which enables R&D to accelerate product delivery by providing...


  • Rotkreuz, Schweiz Dannemann Cigarrenfabrik Gmbh Vollzeit

    **Rotkreuz, Switzerland****: **YOUR FUTURE ROLE**: You are responsible for the statutory accounting (including taxes), group reporting and the preparation of periodical management reports of an international company with its statutory seat in Hong Kong. You are managing the entire general ledger, accounts payable and -receivable, preparation of sales...

  • QC Specialist 80-100%

    Vor 5 Tagen


    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

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  • Rotkreuz, Schweiz Amgen Vollzeit

    If you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. At Amgen our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the world’s leading biotechnology companies. We are global collaborators who achieve together—researching, manufacturing and delivering ever-better products that read over 10...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Roche Diagnostics International AG Vollzeit

    Who We Are Roche Diagnostics International Ltd in Rotkreuz is one of the world’s leading providers of diagnostic system solutions for clinics, laboratories, and doctors’ offices. The company employs over 2200 people in Rotkreuz and is one of Roche Diagnostics main sites. Roche is an equal opportunity employer and strictly prohibits unlawful...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG Vollzeit

    The Position The Position (Please note that this vacancy is currently not linked to an open position. We are anticipating future needs in our organization. If you are interested in this kind of role, please apply today and we may contact you should a position matching your profile become available.) In a global and cross-functional environment, the System...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Roche Diagnostics International AG Vollzeit

    The Position The Position (Please note that this vacancy is currently not linked to an open position. We are anticipating future needs in our organization. If you are interested in this kind of role, please apply today and we may contact you should a position matching your profile become available.) In a global and cross-functional environment, the System...